PNO - Trong một cuộc họp ngày 29/4, nhóm các chuyên gia tư vấn chiến lược về tiêm chủng (SAGE) thuộc Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã đưa ra các khuyến nghị về cách sử dụng các loại vắc-xin COVID-19 trong danh sách được WHO phê duyệt, đồng thời chia sẻ một số quan ngại trong việc đánh giá tính hiệu quả và an toàn của Sinopharm và Sinovac là 2 loại vắc-xin do Trung Quốc sản xuất, nhất là đối với nhóm người cao tuổi.
Trong tài liệu đánh giá của mình, SAGE đã đưa nhận định với “mức độ tin cậy cao” rằng vắc-xin 2 liều Sinopharm có hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19 ở người lớn từ 18 đến 59 tuổi, đồng thời cũng cho biết với “mức độ tin cậy vừa phải” rằng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng cho nhóm tuổi này là thấp. Hiệu quả tổng thể của Sinopharm được nhóm đánh giá ở mức 78%.
 |
| Vắc-xin Trung Quốc Sinovac Biotech và Sinopharm đang được WHO xem xét cấp phép sử dụng khẩn cấp - Ảnh: Xinhua |
Tuy nhiên, khi đánh giá hiệu quả của Sinopharm cho người trên 60 tuổi, SAGE đã giảm độ tin cậy xuống mức thấp. Nhóm cũng nhận định với “độ tin cậy rất thấp” rằng Sinopharm cũng có nguy cơ gây ra các biến chứng nghiêm trọng cho nhóm người cao tuổi này.
SAGE cũng cho biết, hiện không có nhiều bằng chứng để kết luận về tác dụng cũng như tính an toàn của Sinopharm đối với đối với những người đang có bệnh lý nền hoặc ở trong các tình trạng dễ có nguy cơ mắc COVID-19.
“Hiện đang có quan ngại về những tác dụng phụ của vắc-xin Sinopharm ở người cao tuổi với tỷ lệ phát sinh cực kỳ cao… Nhưng vấn đề là chúng ta lại đang thiếu dữ liệu để chứng mình điều này,” Jin Dong-yan, một giáo sư của Khoa Y thuộc Đại học Hồng Kông cho biết.
“Tuy tính an toàn của Sinopharm đối với người lớn tuổi chưa được chứng minh chính thức, nhưng nó lại có tác dụng bảo vệ ở những người trẻ hơn và nếu đó là loại vắc-xin duy nhất mà chúng ta đang có thì cũng nên cân nhắc sử dụng”, John Donnelly, Giám đốc của Tổ chức Tư vấn vắc-xin ở Mỹ, cũng chia sẻ quan điểm.
Donnelly cho rằng, ngay cả sau khi các loại vắc-xin COVID-19 được cấp phép sử dụng, thì chỉ có “khảo sát thực tế trên diện rộng” mới có thể xác nhận mức độ hiệu quả của chúng đối với nhóm người cao tuổi, nhất là đối với các vắc-xin đang còn thiếu dữ liệu nghiên cứu từ thực tế như Sinopharm.
Một đánh giá tương tự đối với vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca, đã được WHO cấp phép sử dụng vào tháng 2, cũng đưa ra nhận định với “mức độ tin cậy thấp” về tính hiệu quả và an toàn đối với nhóm người cao tuổi. Sau đó, nhiều dữ liệu đã được bổ sung, củng cố niềm tin của các cơ quan quản lý quốc gia trong quyết định có nên tiêm AstraZeneca cho nhóm người này hay không.
SAGE cũng đã xem xét ba thử nghiệm lâm sàng đối với Sinopharm, vắc-xin do Viện Sản phẩm sinh học Bắc Kinh chế tạo. Hai trong các đợt thử nghiệm này có quy mô nhỏ ở Trung Quốc và đợt thử nghiệm thứ ba là nghiên cứu giai đoạn cuối, tập trung vào nhóm người trưởng thành và khỏe mạnh ở Các Tiểu vương quốc Ả Rập thống nhất, Bahrain, Ai Cập và Jordan. Hiện, một đợt thử nghiệm Sinopharm khác với quy mô lớn cũng đang được thực hiện với khoảng 28.000 người, trong đó chỉ có khoảng 400 người trên 60 tuổi và 4.200 phụ nữ.
Việc đánh giá hiệu quả và tính an toàn của một loại vắc-xin COVID-19 khác của Trung Quốc – Sinovac – của SAGE tuy có nhiều dữ liệu hơn, nhưng cũng gặp phải một số hạn chế tương tự như trường hợp của Sinopharm. Các chuyên gia đã đưa ra nhận định với mức độ tin cậy cao về hiệu quả và mức độ tin cậy vừa phải đối với nguy cơ xảy ra các biến chứng nghiêm trọng của loại vắc-xin này.
Đối với nhóm người trên 60 tuổi, SAGE đưa ra “mức độ tin cậy vừa phải” khi đánh giá hiệu quả, và “mức độ tin cậy thấp” khi nói về tính an toàn. Đối với những người đang mắc bệnh lý nền, tính hiệu quả chỉ ở mức độ tin cậy trung bình và tính an toàn ở mức độ tin cậy thấp.
Những đánh giá trên được dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng thực hiện ở Brazil, Thổ Nhĩ Kỳ và Indonesia, với hiệu quả dao động trong khoảng 51-84%.
Tài liệu của SAGE cũng cho biết, trên thực tế, đến nay chưa có “dấu hiệu bất ngờ” nào được phát hiện trong quá trình triển khai tiêm Sinovac ở Trung Quốc, Indonesia, Chile và Brazil. Tại Trung Quốc, trong số khoảng 35,8 triệu liều được tiêm, chỉ có 49 trường hợp phát sinh tác dụng phụ nghiêm trọng được ghi nhận, trong đó có 6 trường hợp xuất huyết não, nhưng không rõ liệu có liên quan đến việc tiêm vắc-xin này hay không.
Khảo sát về tính an toàn trong của Sinopharm trong thực tế hiện cũng chỉ mới được thực hiện ở Trung Quốc, nơi báo cáo tỷ lệ người gặp biến chứng sau khi tiêm vắc-xin này ở mức khá thấp. Trong đó, có 11 trường hợp có các triệu chứng thần kinh mặt nhưng được cho là không liên quan đến việc tiêm Sinopharm.
Hai loại vắc-xin của Trung Quốc, quốc gia hiện là nhà xuất khẩu vắc-xin COVID-19 hàng đầu thế giới, đã được phê duyệt để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc trong các trường hợp khác ở hàng chục nước. Trước thực tế này, các chuyên gia WHO kêu gọi thực hiện nhiều nghiên cứu thực tế hơn để có thể cung cấp thêm thông tin chính xác về tính an toàn và hiệu quả của các loại vắc-xin này, ngay cả khi WHO đã thông qua việc sử dụng chúng. Hiện, để được WHO phê duyệt, vắc-xin phải được chứng minh được mức độ hiệu quả, an toàn trên 50% và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng sản xuất.
Nhất Nguyên (theo SCMP)
| Chia sẻ bài viết: |
Chính quyền địa phương cho biết, ít nhất 38 người đã thiệt mạng sau tai nạn giao thông "thảm khốc" giữa xe buýt và xe tải ở bang Minas Gerais của Brazil.
Các gia đình theo Kitô giáo ở Bethlehem - nơi Chúa Jesus sinh ra - lại đang trải qua thêm một mùa Giáng sinh u ám khi phải rời khỏi Bờ Tây.
Sáng sớm 21/12 (giờ địa phương), Thượng viện Mỹ đã chấp thuận áp đảo một dự luật ngăn chặn việc đóng cửa chính phủ.
Ngày 21/12, ít nhất 13 người thiệt mạng - chủ yếu là phụ nữ và trẻ em - trong hai vụ giẫm đạp khi đám đông tranh giành đồ từ thiện.
Nghiên cứu về loài bò sát này cung cấp cái nhìn sâu sắc về quá trình tái tạo ruột của con người.
Trong năm 2024, có 82 triệu bé gái và 69 triệu bé trai từ 193 quốc gia đã phải trải qua một số hình thức xâm hại và bạo lực tình dục.
Ngày 20/12, một cuộc khảo sát của chính phủ cho thấy 78,2% số người được hỏi cảm thấy lo lắng hoặc bồn chồn.
Trung Quốc đã giữ nguyên án tử hình đối với kẻ buôn bán trẻ em có tội ác gây chấn động cả nước, và khiến hàng chục nạn nhân bị tổn thương.
Những "lò" luyện thi hoa hậu hàng đầu ở Philippines sẽ đưa các thí sinh "nghìn máu" từ khắp nơi trên thế giới trở thành người chiến thắng.
Người dân ở Fukushima, Nhật Bản có thể phải chịu cảnh bị nêu tên trước công chúng nếu họ không tuân thủ các quy định về phân loại rác.
Ngày 20/12, 1 học sinh 7 tuổi đã thiệt mạng và nhiều người khác bị thương trong vụ tấn công bằng dao chưa từng có tại một trường học ở Croatia.
Hơn một nửa số người Hàn Quốc tin rằng việc trải qua cuộc sống mà không mà không có con vẫn có thể chấp nhận được.
Các phương tiện truyền thông địa phương cho biết, ít nhất 2 người đã thiệt mạng và hàng chục người bị thương, sau khi một chiếc ô tô lao vào đám đông.
Giới chuyên gia lo ngại việc để các mô hình AI tương tác với giọng nói mô phỏng có thể dẫn đến những vụ lừa đảo khó nhận biết.
Nghiên cứu ở Hà Lan cho thấy, chứng khó đọc do đột biến DNA tác động đến cấu trúc não, có thể được truyền từ cha mẹ sang con cái.
Việc các cặp đôi tranh cãi về việc đặt tên cho con không phải là điều bất thường, nhưng hiếm khi phải ra tòa.
Những đôi tình nhân trẻ Ấn Độ muốn kết hôn thường tìm đến một thám tử với các công cụ gián điệp công nghệ cao để điều tra... người chồng/vợ tương lai.
Theo một nghiên cứu mới trên toàn cầu, ước tính có 61,8 triệu người trên toàn thế giới mắc chứng tự kỷ vào năm 2021.
