PNO - Do chưa có kinh nghiệm nên Việt Nam đã tham vấn chuyên gia quốc tế trước bối cảnh cân nhắc xem xét cấp phép khẩn cho vắc xin Nano Covax.
 |
| Việt Nam tham vấn chuyên gia quốc tế về cấp phép khẩn cấp vắc xin COVID-19 trong bối cảnh vắc xin Nano Covax đang chạy nước rút về đích |
Sáng 4/8, Bộ Y tế phối hợp Tổ chức Y tế Thế giới tổ chức Hội thảo trực tuyến tham vấn chuyên gia về thẩm định dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và phê duyệt vắc xin COVID-19 trong trường hợp khẩn cấp.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, Việt Nam đang có 2 ứng viên vắc xin đang thử nghiệm (TNLS) giai đoạn 2-3 và cân nhắc xem xét tiến tới cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Nano Covax. Tuy nhiên, Việt Nam chưa có nhiều kinh nghiệm trong vấn đề này.
Do đó, Bộ Y tế bày tỏ mong muốn thu nhận nhiều kinh nghiệm từ các chuyên gia của WHO, MFDS (Hàn Quốc) và các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu, TNLS vắc xin, đặc biệt có vấn đề cấp phép vắc xin trong tình trạng khẩn cấp.
Cụ thể, liên quan tới vắc xin Nano Covax, ông Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ (Bộ Y tế) cho hay, vắc xin này đang TNLS giai đoạn 3. Dự kiến, ngày 7/8 sẽ đánh giá kết quả cuối cùng của giai đoạn 2 và trước ngày 15/8 sẽ có đánh giá kết quả TNLS giai đoạn 3a – thử nghiệm trên 1.000 tình nguyện viên.
Trên cơ sở này, các cơ quan liên quan sẽ rà soát để có dữ liệu ban đầu về tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vắc xin của giai đoạn 3a nhằm tham vấn xem xét cấp phép có điều kiện trong tình trạng khẩn cấp.
Về việc chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin, ông Nguyễn Ngô Quang Quang cho biết, hiện nay Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương TNLS vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19. Đây là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA do một tập đoàn của Việt Nam mua của Hoa Kỳ. Theo kế hoạch, ngày 8/8, nhóm nghiên cứu sẽ khởi động chương trình TNLS vắc xin này. Ngoài ra, 2 hợp đồng chuyển giao công nghệ vắc xin COVID-19 với Nga và Nhật Bản đã được ký kết và đang triển khai.
Đại diện WHO thông tin, hiện trên thế giới có 17 vắc xin COVID-19 đang được sử dụng, trong đó có 7 loại được WHO cấp phép khẩn cấp. Tổ chức này khuyến nghị Việt Nam cần xây dựng hướng dẫn cấp phép lưu hành, sử dụng khẩn cấp để áp dụng với vắc xin sản xuất trong nước và nhập khẩu. Được biết, Việt Nam đang nỗ lực sớm hoàn thiện thông tư về vấn đề này.
Theo chia sẻ của MFDS Hàn Quốc, tại quốc gia này, có 8 vắc xin COVID-19 đang được thử nghiệm giai đoạn 1 hoặc 2, một số ứng viên dự kiến bắt đầu NCLS giai đoạn 3 trong 6 tháng cuối năm 2021. Về quy trình phê duyệt vắc xin COVID-19 của MFDS, Hàn Quốc rút ngắn tối đa thời gian từ giai đoạn phát triển tiền lâm sàng đến khi xuất xưởng vắc xin trong đó có hình thức đánh giá cuốn chiếu hồ sơ xin cấp phép nhưng vẫn phải trải qua đầy đủ các bước.
Ông Kidong Park – Trưởng Đại diện WHO tại Việt Nam khẳng định sau phiên họp đầu tiên này, hai bên sẽ tiếp tục có các phiên làm việc để tiếp tục hỗ trợ Việt Nam nâng cao năng lực về phát triển vắc xin COVID-19, đẩy nhanh quá trình xây dựng các quy định hướng dẫn phê duyệt vắc xin và phát triển, mở rộng ứng dụng vắc xin trong nước. WHO kỳ vọng Việt Nam nhanh chóng có vắc xin phục vụ trong nước và đưa ra thế giới.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Quán Út Hiền tại Đà Lạt đóng góp vào quỹ ủng hộ đồng bào lũ lụt bằng cách yêu cầu khách chuyển tiền cơm vào tài khoản của UB MTTQ Việt Nam.
Kết quả ủng hộ tại lễ phát động và đăng ký ủng hộ đồng bào các tỉnh thành miền Bắc được kiểm tại chỗ với tổng số tiền 3,565 tỉ đồng.
Được trao học bổng và quà, cậu học trò nghèo quyên góp cho những bạn khó khăn hơn mình tại nơi đau thương phía đầu Tổ quốc.
Ngoài mức án tử hình, HĐXX còn buộc đối tượng gây ra vụ thảm án ở Cà Mau phải bồi thường cho gia đình bị hại hơn 721 triệu đồng.
2 học sinh ở xã vùng cao Nghệ An hiện vẫn đang nguy kịch, phải thở máy, liên tục lọc máu do bị loài “ong sát thủ” đốt hàng chục nốt.
Báo Phụ nữ TPHCM phối hợp với Tổng công ty Cấp nước Sài Gòn TNHH một thành viên (SAWACO) tổ chức triển lãm ảnh Nét đẹp ngành cấp nước TPHCM.
Sau cơn bão số 3, Trường THCS Phố Ràng số 2 và số 1 (huyện Bảo Yên, tỉnh Lào Cai) hoang tàn, cơ sở vật chất hư hại nặng.
Sau cơn bão số 3, liên tiếp xảy ra các trận lũ quét, sạt lở ở các tỉnh miền núi phía Bắc, gây thiệt hại nặng nề về người và tài sản.
Sau cơn bão số 3 (Yagi), chính quyền và người dân các tỉnh, thành phía Bắc vừa khắc phục hậu quả cơn bão, vừa gồng mình chống lũ.
Theo dự kiến, thôn Làng Nủ sẽ được xây dựng trên địa hình cao, an toàn, thuận lợi bố trí hạ tầng giao thông, điện nước, rộng rãi.
Giáo sư, bác sĩ Nguyễn Thị Ngọc Phượng vinh dự là 1 trong 5 người được Quỹ giải thưởng Ramon Magsaysay năm 2024 vinh danh trong sự kiện trực tuyến toàn cầu.
Những ngày gần đây, các từ khóa “check var sao kê”, “phông bạt” nổi rần rật trên cõi mạng.
Đức lên mạng rao bán xe ô tô giá rẻ hơn thị trường để thu hút người mua, sau đó yêu cầu đặt cọc tiền để giữ xe rồi chặn liên lạc.
Hai người bị tố “chặt chém” nam streamer IshowSpeed tại phố đi bộ Nguyễn Huệ đã bị lực lượng chức năng xử lý.
Tính đến 16g30 ngày 14/9, Quỹ Cứu trợ TPHCM đã tiếp nhận ủng hộ hơn 30,5 tỉ đồng và khoảng 200 tấn hàng hóa gồm lương thực, thực phẩm, nhu yếu phẩm.
Chiều 14/9, tlực lượng chức năng phát hiện 1 thi thể nữ trôi dạt trên sông Hồng, đoạn thuộc xã Vĩnh Lại (huyện Lâm Thao).
Người dân Phú Quốc (Kiên Giang) đã gói 1.000 đòn bánh tét và vận chuyển bằng máy bay để tặng bà con miền Bắc bị ảnh hưởng bão số 3.
Sau gần 40 năm sử dụng, cầu treo sông Giăng (huyện Thanh Chương, tỉnh Nghệ An) đã “rệu rã”, khiến người dân luôn thấp thỏm, bất an mỗi khi đi qua.
