PNO - Ngày 26/1, Mỹ thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng thuốc Evusheld, mới đây Việt Nam đã họp và có đề xuất tiếp tục cho phép sử dụng thuốc này.
Ngày 3/2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông tin về sinh phẩm Evusheld. Theo đơn vị này, Evusheld là sinh phẩm kết hợp bộ đôi kháng thể đơn dòng được AstraZeneca phát triển với chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm COVID-19 ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng ít nhất 40kg.
 |
| Evusheld hiện đã được sử dụng tại gần 40 quốc gia |
Hiện Evusheld đã được sử dụng tại gần 40 quốc gia trên thế giới với chỉ định điều trị và/hoặc dự phòng phơi nhiễm COVID-19. Tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc Evusheld đã được cấp giấy đăng ký lưu hành ngày 25/10/2022.
Ngày 26/1/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp đối với thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA. Lý do, Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).
Theo USFDA, việc sử dụng Evusheld sẽ bị giới hạn cho đến khi tỉ lệ biến chủng SARS-CoV-2 không nhạy cảm với Evusheld ở Hoa Kỳ giảm xuống dưới 90%.
Cho đến ngày 30/1/2023, Evusheld vẫn được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ… và tại các quốc gia và vùng lãnh thổ khu vực châu Á như: Nhật Bản, Hồng Kông, Malaysia, Thái Lan, Singapore, Đài Loan.
Cục Quản lý Dược cho biết, ngay sau khi nhận được thông tin từ USFDA, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã tổ chức họp khẩn cấp vào ngày 31/1/2023 để xem xét về việc lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam.
Trên cơ sở báo cáo, thông tin về các biến chủng của virus SARS-CoV-2 đang lưu hành tại Việt Nam, tình hình cấp phép, sử dụng Evusheld trên thế giới, cảnh báo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về đại dịch COVID-19 hiện vẫn là tình trạng khẩn cấp toàn cầu đối với sức khỏe cộng đồng, Hội đồng đã kết luận thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam.
Ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-CoV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn đang được các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ… và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới cho phép lưu hành, sử dụng. Vì vậy, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam. Đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 tại Việt Nam và các nước trên thế giới.
N.D
| Chia sẻ bài viết: |
Sau khi gây tai nạn khiến một người tử vong, nhóm thanh thiếu niên đã điều khiển xe bỏ chạy khỏi hiện trường.
Đài Khí tượng thủy văn TP Cần Thơ cho biết, tmực nước trên các sông rạch của TP Cần Thơ lên cao do ảnh hưởng kỳ triều cường tháng Mười âm lịch.
Dù công tác cứu trợ, khắc phục ảnh hưởng của bão lũ đạt được nhiều kết quả, song các ĐBQH cũng chỉ ra nhiều vấn đề tồn tại, vướng mắc.
ĐBQH Trần Hoàng Ngân đề nghị tăng lương hưu và trợ cấp ưu đãi người có công ngay trong năm 2025.
Ngành chức năng Cà Mau đã giáo dục, nhắc nhở đối với chủ gara và chủ phương tiện gắn bánh xe máy vào ô tô chạy trên đường.
ĐBQH Trần Quốc Tuấn đề nghị phải “quét sạch” thuốc lá điện tử khỏi trường học để tránh băng hoại và suy kiệt sức trẻ.
Không ít chủ vườn ở TPHCM thu bạc tỉ mỗi năm nhờ chọn loài cây, con phù hợp và áp dụng khoa học công nghệ vào sản xuất.
Sau 3 ngày nỗ lực tìm kiếm, thi thể 2 nam sinh lớp Ba ở Nghệ An đã được tìm thấy cách nơi gặp nạn gần 5km.
Đặc điểm nổi bật của thanh niên là tính cách năng động, nhận thức, phong cách sống có nhiều nét mới, mạnh dạn khẳng định bản thân.
Cơ quan điều tra làm rõ mối quan hệ giữa “đại gia” Nguyễn Cao Trí và Novaland liên quan đến dự án Đại Ninh (Lâm Đồng).
Tăng tỉ lệ trường ngoài công lập cần đi đôi với những biện pháp điều chỉnh phù hợp để không làm gia tăng bất bình đẳng xã hội....
Mọi trẻ em đều bình đẳng trong tiếp cận giáo dục, đều được Nhà nước chăm lo như nhau, được vào học trường công như nhau…
Nguồn tin riêng của phóng viên cho hay, công an đã bắt giữ Phạm Đức Bình (tức Bình “Kiểm”) - là đại ca giang hồ một thời ở TPHCM.
Với sự phát triển nhanh chóng của công nghệ và mạng xã hội, bạo lực học đường trực tuyến đang trở thành vấn đề phổ biến và ngày càng nghiêm trọng.
Sáng 3/11, Ban Chỉ huy Phòng chống thiên tai và Tìm kiến cứu nạn (PCTT&TKCN) tỉnh cho biết, đã có lệnh vận hành điều tiết hồ chứa thủy điện Bình Điền
Đối tượng thực hiện gần 20 vụ trộm xe máy liên tỉnh trốn truy nã đã bị lực lượng công an bắt giữ khi đang lẫn trốn dưới cống thoát nước.
Đang phát cỏ ngoài vườn thì người đàn ông ở Cà Mau bị sét đánh dẫn đến tử vong.
Bắt đầu từ hôm nay (3/11), Đà Nẵng dự báo mưa rất to, tổng lượng mưa phổ biến từ 50-150mm.
