PNO - Đại diện Bộ Y tế đánh giá, hoàn toàn có thể đặt niềm tin vào Covivac vì vắc-xin này được phát triển trên biến chủng mới của virus SARS-CoV-2.
 |
| Tư vấn tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covivac tại trường Đại học Y Hà Nội, sáng 21/1 |
Công nghệ phù hợp với điều kiện sản xuất tại Việt Nam
Sáng 21/1, lễ khởi động chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covivac đã được tổ chức tại Trường đại học Y Hà Nội. Vắc-xin Covivac là sản phẩm hợp tác giữa Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện vắc-xin sinh phẩm y tế (IVAC), Đại học Y Hà Nội và các tổ chức quốc tế.
Ông Dương Hữu Thái - Viện trưởng IVAC cho biết, vắc-xin Covivac được nghiên cứu từ tháng 5/2020 và thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ, Việt Nam. Kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.
Về công nghệ sản xuất, Covivac được sản xuất theo công nghệ véc-tơ Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện protein S của virus SARS-CoV-2, sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng tương tự công nghệ sản xuất vắc-xin cúm mùa đã được Việt Nam phát triển thành công và đang lưu hành tại nhiều quốc gia.
Ông Phạm Văn Tác - Cục trưởng Cục công nghệ, Khoa học và Đào tạo (Bộ Y tế) đánh giá, giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covivac cho thấy tính sinh miễn dịch cao. Điều kiện bảo quản vắc-xin không quá ngặt nghèo như các vắc-xin khác trên thế giới. Vắc-xin cũng rất phù hợp với điều kiện sản xuất của Việt Nam.
Đặc biệt, theo ông Tác, Covivac được phát triển trên biến chủng mới của virus SARS-CoV-2. “Chúng ta hoàn toàn có thể đặt niềm tin vào vắc-xin này”, ông Tác khẳng định.
Tiêm thử nghiệm 4 mức liều
Bắt đầu từ ngày 21/1, tại Trường Đại học Y Hà Nội, nhóm nghiên cứu sẽ bắt đầu tư vấn và tiếp nhận tình nguyện viên đăng ký, tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covivac.
Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến tiến hành tuyển chọn 120 người, là người khỏe mạnh, tuổi từ 18-59, chia thành 5 nhóm, sử dụng các liều 1mcg, 3mcg, 10mcg, 1mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả dược.
Mỗi tình nguyện viên sẽ tiêm 2 mũi, cách nhau 28 ngày. Tình nguyện viên được theo dõi trong vòng 24 giờ đầu sau mũi tiêm thứ nhất và 4 giờ sau tiêm liều thứ hai.
Dự kiến mũi tiêm đầu tiên diễn ra vào tháng 2/2021. Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày thứ 43 của tất cả các người tình nguyện, nếu vắc-xin này cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì tiếp tục triển khai giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.
Giai đoạn 2 dự kiến triển khai tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư (Thái Bình). Các tình nguyện viên sẽ được thu tuyển tại các xã tham gia của huyện Vũ Thư. Các hoạt động khám sàng lọc, lấy mẫu, tiêm vắc-xin và theo dõi an toàn tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư.
Liên quan tới vấn đề bảo hiểm, theo ông Đặng Đức Anh - Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ, IVAC đã mua bảo hiểm trách nhiệm cho các nghiên cứu viên, nhóm thử nghiệm... theo đúng pháp luật Việt Nam.
Huyền Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Đang chạy xe máy trên đường, thiếu niên bất ngờ bị 1 người đàn ông vung chân đạp khiến nạn nhân té ngã.
Ngày 25/11, UBND huyện Phú Tân, tỉnh Cà Mau cho biết, trên địa bàn vừa xảy ra vụ 1 nam sinh tử vong do bị điện giật sau khi chơi lô tô.
Thương hiệu Hoàng Duy Dương của 2 anh em trai sinh đôi cưới 2 chị em ruột ở Phan Rang trong giới doanh nhân ở đây ít ai không biết đến.
CSGT Hà Nội đã tăng cường kiểm soát an toàn kết hợp tuyên truyền trên các phương tiện đường thủy.
Đây là đề xuất của ĐBQH Phạm Văn Hòa (đoàn Đồng Tháp) trước thực tế nhiều sản phẩm quảng cáo hiện nay không đảm bảo chất lượng, ảnh hưởng tới người dùng.
Ngày 25/11, Cục Đường bộ VN có báo cáo về sự cố lệch mặt cầu Đắk Mi 1 trên QL14E tỉnh Quảng Nam do mưa lớn kéo dài những ngày qua.
Hội thi “Bàn tay vàng công nhân cấp nước TPHCM” do SAWACO thực hiện đã giúp người lao động có sân chơi luyện tay nghề và nâng cao chuyên môn nghiệp vụ.
Tỷ lệ đội mũ bảo hiểm ở trẻ em (từ 6 đến 15 tuổi) trên địa bàn TPHCM năm 2017 chỉ đạt 40%, nhưng đến nay đã đạt gần 75%.
Các mục tiêu liên quan đến con người là ưu tiên bên cạnh việc tập trung hoàn thiện, thực hiện cải cách về thể chế.
Ngành chức năng tỉnh Vĩnh Long đang điều tra, xử lý nữ quản lý chợ Tân Hội trộm 155 tờ vé số của người bán vé số dạo.
Trong quá trình thực hiện dự án cải tạo hạ tầng, phường Quang Trung (Đống Đa, Hà Nội) phát hiện 408 tiểu sành.
Cùng với xu thế cá nhân hóa dịch vụ khách hàng, ngành điện đã và tiếp tục hoàn thiện những công cụ mang lại tiện ích tốt nhất cho khách hàng.
Công an, dân quân huyện Bắc Trà My triển khai sơ tán 133 hộ dân/488 nhân khẩu sống tại các khu vực có nguy cơ sạt lở cao đến nơi an toàn.
Đại học Đà Nẵng khởi công công trình hạ tầng kỹ thuật tại Làng Đại học Đà Nẵng với vốn đầu tư hơn 300 tỉ đồng.
Tỉnh Quảng Nam cảnh báo trong 6 giờ tới, nguy cơ xảy ra lũ quét trên các sông, suối nhỏ, sạt lở đất trên sườn dốc tại nhiều huyện.
Nhiều vùng thấp trũng tại TP Huế bất ngờ chịu cảnh nước ngập lụt cao trong sáng sớm nay khiến nhiều nơi bà con không kịp trở tay
Ngọn đồi sạt lở vùi lấp ngôi nhà có 8 thành viên ở huyện miền núi A Lưới khiến hai người bị thương, tài sản chưa thể di dời ra ngoài.
Chiếc xe máy lao xuống mương nước, khiến 4 người trong 1 gia đình tử vong.
