PNO - Dựa trên kết quả 120 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, vắc xin COVIVAC đã được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
 |
| Vắc xin COVIVAC |
Ngày 9/8, Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã chấp thuận vắc xin COVIVAC chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại Trường đại học Y Hà Nội.
IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển vắc xin COVIVAC từ tháng 5/2020. Vắc xin COVIVAC là dạng dung dịch chứa Protein S tái tổ hợp của SARS-CoV-2 biểu hiện trên bề mặt virus Newcastle, bất hoạt, không có chất bảo quản, nhiệt độ bảo quản 2oC - 8oC.
Tại giai đoạn 1, bắt đầu tiêm từ ngày 15/3 - 15/5/2021, 120 người (18-59 tuổi) được phân bổ vào 4 nhóm thử, mỗi nhóm 25 người với các mức liều vắc xin: 1mcg, 3mcg, 10mcg và 1mcg+ 1,5mg tá chất CpG 1018, và nhóm giả dược có 20 người tiêm dung dịch muối đệm phosphat, pH=7,2.
Kết quả, tất cả 4 nhóm liều vắc xin an toàn, dung nạp tốt. Tất cả 4 nhóm mức liều khác nhau của vắc xin COVIVAC đều có đáp ứng miễn dịch.
Nhóm nghiên cứu đề xuất, mức liều 3 mcg là lựa chọn hợp lý nhất trong bối cảnh sản xuất vắc xin cho đại địch, đây là mức liều chuyển tiếp vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Ngoài ra IVAC bổ sung thêm 1 mức liều trung gian giữa 3 và 10 mcg để thử ở giai đoạn 2.
Theo IVAC, giai đoạn 1, toàn bộ các mẫu được gửi sang phòng xét nghiệm NEXELIS (Canada) làm xét nghiệm miễn dịch và báo cáo kết quả cho cơ quan quản lý dữ liệu BIOPHICS (Thái Lan) để xử lý phân tích độc lập. BIOPHICS sẽ làm sạch và đóng băng số liệu, sau đó phân tích số liệu, xử lý thống kê dữ liệu an toàn và miễn dịch. Báo cáo của BIOPHICS chuyển trực tiếp cho Ban đánh giá an toàn và dữ liệu độc lập (DSMB), gồm 3 chuyên gia. Sau đó DSMB họp kín, đánh giá độc lập về kết quả an toàn, cung cấp khuyến nghị về an toàn và đề xuất hướng chọn liều cho nhà tài trợ và gửi báo cáo bảo mật cho Hội đồng đạo đức và Bộ Y tế.
Dự kiến, từ ngày mai, nhóm nghiên cứu sẽ bắt đầu sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 2 ở Vũ Thư (Thái Bình).
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Ngôi nhà xảy ra vụ cháy khiến 11 người thiệt mạng trên đường Phạm Văn Đồng (Hà Nội) đã được lực lượng chức năng phong tỏa.
Từng cùng người thân du lịch đường sông Sài Gòn nhiều lần, chị Nguyễn Thị Hương (TPHCM) nhận xét, đi buýt sông ngắm cảnh là loại hình du lịch thú vị.
Chính quyền TPHCM đang sắp xếp lại 80 phường ở 10 quận thành 41 phường mới, qua đó giảm 39 phường.
Miền Tây Nam Bộ đang chuẩn bị đón khách du lịch mùa cao điểm tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025.
Những ngày này, các điểm du lịch vùng đồng bằng sông Cửu Long hối hả chuẩn bị cơ sở vật chất để kịp đón khách du lịch đến tham quan, chơi tết.
Công an khởi tố người đàn ông do tình nghi đốt quán cà phê hát cho nhau nghe, làm 11 người tử vong tại quận Bắc Từ Liêm vào đêm 18/12.
Vụ hỏa hoạn xảy ra tại đường Phạm Văn Đồng khiến 11 người tử vong, nghi phạm đã ra công an phường sở tại để đầu thú.
Bị dẫn bàn vào phút 70, mãi đến phút 90+7 Việt Nam mới gỡ hòa bằng bàn thắng của Doãn Ngọc Tân.
Chỉ trong hai tuần, Khoa Bỏng-Chỉnh trực của Bệnh viện Nhi Đồng 2 (TPHCM) đã tiếp nhận liên tiếp 3 trường hợp bệnh nhi liên quan đến hành vi chế pháo.
Thanh tra Chính phủ công bố kết luận thanh tra công tác quản lý nhà nước về thủy lợi, đê điều tại Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
Sau khi lấy mẫu kiểm tra, ngành thú y Nghệ An xác định heo rừng chết hàng loạt trong Vườn quốc gia Pù Mát là do dịch tả heo châu Phi.
Từ 16g - 23g, cấm xe lưu thông vào đường Lê Lợi (đoạn từ Pasteur đến Đồng Khởi) và đường Nguyễn Huệ (đoạn từ Lê Thánh Tôn đến Tôn Đức Thắng).
Nhiều cán bộ Trung tâm Ứng dụng tiến bộ Khoa học và Công nghệ thuộc Sở KH-CN tỉnh Thừa Thiên Huế bị khởi tố vì tội làm giả con dấu.
Việc di dời, đấu nối đóng điện tuyến cáp ngầm cao thế 110kV tại hai nhà ga thuộc tuyến Metro số 2 sắp hoàn thành.
Chiều18/12/2024, Việt Nam gặp Phillipines trên sân khách.
Mua được nhà đất là tài sản đấu giá của Chi cục Thi hành án dân sự quận Ngũ Hành Sơn nhưng bị chiếm dụng và không được cấp sổ đỏ.
Bộ Công an thông tin chi tiết về vụ án Tổng biên tập Tạp chí điện tử Môi trường và Đô thị Việt Nam.
Sáng ngày 17/12/2024, Công đoàn Tổng công ty Điện lực TPHCM (EVNHCMC) đã tổ chức lễ gắn biển công trình “Cải tạo Trạm biến áp 110kV Chợ Lớn”.
