PNO - Dựa trên kết quả 120 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, vắc xin COVIVAC đã được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
 |
| Vắc xin COVIVAC |
Ngày 9/8, Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã chấp thuận vắc xin COVIVAC chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại Trường đại học Y Hà Nội.
IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển vắc xin COVIVAC từ tháng 5/2020. Vắc xin COVIVAC là dạng dung dịch chứa Protein S tái tổ hợp của SARS-CoV-2 biểu hiện trên bề mặt virus Newcastle, bất hoạt, không có chất bảo quản, nhiệt độ bảo quản 2oC - 8oC.
Tại giai đoạn 1, bắt đầu tiêm từ ngày 15/3 - 15/5/2021, 120 người (18-59 tuổi) được phân bổ vào 4 nhóm thử, mỗi nhóm 25 người với các mức liều vắc xin: 1mcg, 3mcg, 10mcg và 1mcg+ 1,5mg tá chất CpG 1018, và nhóm giả dược có 20 người tiêm dung dịch muối đệm phosphat, pH=7,2.
Kết quả, tất cả 4 nhóm liều vắc xin an toàn, dung nạp tốt. Tất cả 4 nhóm mức liều khác nhau của vắc xin COVIVAC đều có đáp ứng miễn dịch.
Nhóm nghiên cứu đề xuất, mức liều 3 mcg là lựa chọn hợp lý nhất trong bối cảnh sản xuất vắc xin cho đại địch, đây là mức liều chuyển tiếp vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Ngoài ra IVAC bổ sung thêm 1 mức liều trung gian giữa 3 và 10 mcg để thử ở giai đoạn 2.
Theo IVAC, giai đoạn 1, toàn bộ các mẫu được gửi sang phòng xét nghiệm NEXELIS (Canada) làm xét nghiệm miễn dịch và báo cáo kết quả cho cơ quan quản lý dữ liệu BIOPHICS (Thái Lan) để xử lý phân tích độc lập. BIOPHICS sẽ làm sạch và đóng băng số liệu, sau đó phân tích số liệu, xử lý thống kê dữ liệu an toàn và miễn dịch. Báo cáo của BIOPHICS chuyển trực tiếp cho Ban đánh giá an toàn và dữ liệu độc lập (DSMB), gồm 3 chuyên gia. Sau đó DSMB họp kín, đánh giá độc lập về kết quả an toàn, cung cấp khuyến nghị về an toàn và đề xuất hướng chọn liều cho nhà tài trợ và gửi báo cáo bảo mật cho Hội đồng đạo đức và Bộ Y tế.
Dự kiến, từ ngày mai, nhóm nghiên cứu sẽ bắt đầu sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 2 ở Vũ Thư (Thái Bình).
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Ảnh hưởng nguy hại của các hành vi bạo lực kinh tế là không hề nhỏ, cần ngăn chặn, xóa bỏ để xây dựng gia đình lành mạnh, hạnh phúc, văn minh.
Khi soạn dự thảo nghị định sửa đổi, bổ sung của Nghị định 144/2021/NĐ-CP, Bộ Công an đề xuất phạt 20-30 triệu đồng hành vi kiểm soát thu nhập của chồng/vợ.
Bảo hiểm xã hội (BHXH) Thành phố Hồ Chí Minh thông báo tiếp nhận vào làm viên chức và ký hợp đồng lao động chuyên môn, nghiệp vụ.
Ngày 17/11, hơn 3.000 vận động viên đã cùng tham gia tranh tài tại giải "Phan Thiết Marathon 2024 - Hành trình xanh" với cung đường biển tuyệt đẹp.
12 tổ công an Đà Nẵng và TPHCM đồng loạt tiến hành bắt giữ 12 người liên quan đường dây đánh bạc trên mạng quy mô hơn 2 ngàn tỉ.
Giải bơi vỏ lãi vùng đồng bào dân tộc thiểu số đã góp phần lan tỏa tinh thần đoàn kết và quyết tâm vượt qua khó khăn của người dân Cà Mau.
102 món ăn chế biến từ tàu hũ ky Mỹ Hòa (tỉnh Vĩnh Long) vừa được xác lập kỷ lục Việt Nam.
Ngày 17/11, Tổng Bí thư Tô Lâm cùng đoàn công tác Trung ương dự “Ngày hội Đại đoàn kết toàn dân tộc” tại xã Đất Mũi, huyện Ngọc Hiển, tỉnh Cà Mau.
Mạch Thị Thùy Khanh không chỉ là cơ phó một hãng hàng không lớn. Con đường đến với bầu trời của cô còn thể hiện sự kiên trì, quyết tâm.
Sinh non là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở trẻ dưới 5 tuổi. Nhiều trẻ sinh non tuy được cứu sống nhưng bị khuyết tật suốt đời...
Tối 16/11, tại làng nghề sản xuất gạch, gốm kênh Thầy Cai diễn ra lễ khai mạc Festival Gạch gốm đỏ - Kinh tế xanh Vĩnh Long lần thứ I, năm 2024.
Tối 16/11, tại thị trấn Sông Đốc, huyện Trần Văn Thời, tỉnh Cà Mau đã long trọng tổ chức kỷ niệm 70 năm sự kiện tập kết ra Bắc (1954 - 2024).
Thứ trưởng Bộ GTVT "rất buồn" khi thực tế dự án cao tốc Hòa Liên-Túy Loan thấy thi công không đồng bộ, luộm thuộm, nhà thầu đưa máy móc ra "biểu diễn".
Đối tượng đang vận chuyển hơn 3kg ma túy từ Campuchia vào Việt Nam thì bị bắt.
Ngày 16/11, Đoàn đại biểu TPHCM hoàn thành chuyến thăm cán bộ, chiến sĩ và nhân dân các đảo, nhà giàn DK1 thuộc vùng biển Tây Nam của Tổ quốc.
Phiên tòa giả định xét xử vụ án bạo lực gia đình nhằm tăng cường tuyên truyền, nâng cao nhận thức và giáo dục pháp luật cho người dân.
Ngày 16/11, Công an TP Thủ Đức (TPHCM) đang điều tra vụ người đàn ông nói chuyện với "đại tá" công an, bị lừa gần 600 triệu đồng.
Khu lò gạch, gốm Mang Thít được quy hoạch với diện tích hơn 3.000ha, là khu du lịch trọng điểm của Vĩnh Long, định hướng là khu du lịch quốc gia.
