PNO - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết vắc xin của Moderna an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch ở trẻ em từ 6 tháng đến 17 tuổi, tương đương với phản ứng ở người lớn.
 |
| Vắc xin COVID-19 của Moderna an toàn và hiệu quả ở trẻ nhỏ |
Các tài liệu tóm tắt được công bố trước các cuộc họp của ủy ban FDA mô tả cách đánh giá vắc xin của Moderna bằng các nghiên cứu kết hợp để xem liệu phản ứng miễn dịch ở trẻ em có tương đương với những người từ 18 - 25 tuổi, đối tượng đủ điều kiện tiêm chủng hay không.
Tài liệu của FDA cho biết: “Các tiêu chí về phản ứng miễn dịch đã được đáp ứng cho cả bốn nhóm tuổi ở lứa tuổi nhi khoa”.
Trong các thử nghiệm đánh giá hơn 6.000 trẻ em từ 6 tháng đến dưới 6 tuổi, Moderna nhận thấy 2 liều vắc xin 25 microgram cách nhau 28 ngày mang lại phản ứng miễn dịch tương tự như một loạt vắc xin 2 liều được tiêm cho người từ 18 - 25 tuổi và người già.
Đối với trẻ em từ 6 - 17 tuổi, Moderna nhận thấy 2 liều vắc xin của mình cũng mang lại phản ứng miễn dịch tương tự như 2 liều ở người lớn. Trẻ em từ 6 -11 tuổi được tiêm vắc xin 50 microgram và thanh thiếu niên từ 12 - 17 tuổi được tiêm vắc xin 100 microgram.
Mặc dù FDA không yêu cầu các nhà sản xuất gửi dữ liệu về hiệu quả của vắc xin để được cấp phép nhưng vắc xin của Moderna được ước tính có hiệu quả chống lại COVID-19 cho trẻ từ 12 - 17 tuổi là 93,3% với chủng virus corona gốc và biến thể Alpha.
Các cố vấn vắc xin của FDA sẽ đưa ra đánh giá hoàn chỉnh vào tuần tới và quyết định chính thức liệu vắc xin COVID-19 của Moderna cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi và 6 - 17 tuổi có nên được cấp phép sử dụng khẩn cấp hay không.
Trẻ em dưới 5 tuổi - khoảng 18 triệu người - là nhóm tuổi duy nhất ở Hoa Kỳ vẫn chưa đủ điều kiện để tiêm vắc xin COVID-19. Vắc xin của Moderna hiện chỉ được cung cấp cho những người từ 18 tuổi trở lên, trong khi vắc xin của Pfizer đã được phép sử dụng cho trẻ em từ 5 tuổi trở lên.
Minh Hương (theo CNN)
| Chia sẻ bài viết: |
Mệnh danh là thủ đô ô nhiễm nhất thế giới, nhiều năm qua thủ đô Delhi (Ấn Độ) luôn chìm trong khói bụi và sương mù.
Hội đồng địa phương đảo Skyros đã bác bỏ kế hoạch phát triển đô thị được đề xuất để ủng hộ việc duy trì lối sống truyền thống của nơi này.
Các chuyên gia đã cảnh báo về mối nguy hiểm của căn bệnh 'sốt lười' đáng sợ, sau khi loại virus này truyền từ mẹ sang thai nhi khiến thai chết lưu.
Ngày 20/11, một phụ nữ Thái Lan được cho là kẻ giết người hàng loạt đã bị kết án tử hình vì tội giết người bằng xyanua.
Nghiên cứu mới cho thấy hầu hết sinh viên tốt nghiệp ngành y của Trung Quốc, đều từng nếm trải ít nhất 1 hành vi xấu từ cấp trên.
Từ một người muốn kết thúc cuộc đời nhưng rồi được cứu sống, Derek Pfaff, cho biết anh đã được trao "cơ hội sống thứ hai" nhờ ca phẫu thuật ghép mặt.
Trường hợp thiếu niên bị nhiễm cúm gia cầm ở British Columbia cho thấy, vi-rút đã trải qua biến đổi, để dễ lây truyền từ người sang người hơn.
Ngày 19/11, Tổng thống đắc cử Donald Trump tuyên bố chọn nữ đô vật chuyên nghiệp Linda McMahon làm Bộ trưởng Giáo dục.
Một cuộc khảo sát toàn cầu do một công ty nghiên cứu của Pháp thực hiện cho thấy người Nhật Bản ít khi hài lòng về đời sống tình yêu.
Ngày 19/11, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phê duyệt vắc xin đậu mùa khỉ (mpox) của công ty dược phẩm Nhật Bản KM Biologics để sử dụng khẩn cấp.
Việc nhiều trường học phải đóng cửa vì thiếu học sinh do tỉ lệ sinh thấp đang đe dọa triển vọng của nghề giáo ở nhiều nơi trên thế giới.
Bộ Phụ nữ, trẻ em và bảo vệ xã hội Fiji báo động về số lượng các vụ lạm dụng và bỏ bê trẻ em ngày càng tăng.
Theo báo cáo do Cục Cảnh sát hình sự Liên bang Đức (BKA) công bố ngày 19/11, tổng cộng có 180.715 phụ nữ được báo cáo là nạn nhân của bạo lực.
Ngày càng nhiều trường mẫu giáo và nhà trẻ sẽ đóng cửa trong tương lai, dẫn đến cơ sở hạ tầng chăm sóc trẻ em không đầy đủ.
Gần đây, Na Uy đã giới thiệu TV BRA - kênh truyền hình đầu tiên trên thế giới do những người khuyết tật học tập điều hành.
Ngày 19/11, dữ liệu Cục Thống kê Hàn Quốc cho thấy 7 trong số 10 phụ nữ Hàn Quốc trải qua sự gián đoạn sự nghiệp do mang thai và nuôi con.
Những người thuộc cộng đồng LGBT ở Afghanistan cho biết họ phải đối mặt với sự ngược đãi khi cuộc đàn áp của Taliban ngày càng gia tăng.
Sáng ngày 19/11, truyền thông Trung Quốc đưa tin, nhiều học sinh đã bị thương trong vụ tai nạn ô tô bên ngoài 1 trường tiểu học ở Hồ Nam.
