PNO - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết vắc xin của Moderna an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch ở trẻ em từ 6 tháng đến 17 tuổi, tương đương với phản ứng ở người lớn.
 |
| Vắc xin COVID-19 của Moderna an toàn và hiệu quả ở trẻ nhỏ |
Các tài liệu tóm tắt được công bố trước các cuộc họp của ủy ban FDA mô tả cách đánh giá vắc xin của Moderna bằng các nghiên cứu kết hợp để xem liệu phản ứng miễn dịch ở trẻ em có tương đương với những người từ 18 - 25 tuổi, đối tượng đủ điều kiện tiêm chủng hay không.
Tài liệu của FDA cho biết: “Các tiêu chí về phản ứng miễn dịch đã được đáp ứng cho cả bốn nhóm tuổi ở lứa tuổi nhi khoa”.
Trong các thử nghiệm đánh giá hơn 6.000 trẻ em từ 6 tháng đến dưới 6 tuổi, Moderna nhận thấy 2 liều vắc xin 25 microgram cách nhau 28 ngày mang lại phản ứng miễn dịch tương tự như một loạt vắc xin 2 liều được tiêm cho người từ 18 - 25 tuổi và người già.
Đối với trẻ em từ 6 - 17 tuổi, Moderna nhận thấy 2 liều vắc xin của mình cũng mang lại phản ứng miễn dịch tương tự như 2 liều ở người lớn. Trẻ em từ 6 -11 tuổi được tiêm vắc xin 50 microgram và thanh thiếu niên từ 12 - 17 tuổi được tiêm vắc xin 100 microgram.
Mặc dù FDA không yêu cầu các nhà sản xuất gửi dữ liệu về hiệu quả của vắc xin để được cấp phép nhưng vắc xin của Moderna được ước tính có hiệu quả chống lại COVID-19 cho trẻ từ 12 - 17 tuổi là 93,3% với chủng virus corona gốc và biến thể Alpha.
Các cố vấn vắc xin của FDA sẽ đưa ra đánh giá hoàn chỉnh vào tuần tới và quyết định chính thức liệu vắc xin COVID-19 của Moderna cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi và 6 - 17 tuổi có nên được cấp phép sử dụng khẩn cấp hay không.
Trẻ em dưới 5 tuổi - khoảng 18 triệu người - là nhóm tuổi duy nhất ở Hoa Kỳ vẫn chưa đủ điều kiện để tiêm vắc xin COVID-19. Vắc xin của Moderna hiện chỉ được cung cấp cho những người từ 18 tuổi trở lên, trong khi vắc xin của Pfizer đã được phép sử dụng cho trẻ em từ 5 tuổi trở lên.
Minh Hương (theo CNN)
| Chia sẻ bài viết: |
Các gia đình theo Kitô giáo ở Bethlehem - nơi Chúa Jesus sinh ra - lại đang trải qua thêm một mùa Giáng sinh u ám khi phải rời khỏi Bờ Tây.
Sáng sớm 21/12 (giờ địa phương), Thượng viện Mỹ đã chấp thuận áp đảo một dự luật ngăn chặn việc đóng cửa chính phủ.
Ngày 21/12, ít nhất 13 người thiệt mạng - chủ yếu là phụ nữ và trẻ em - trong hai vụ giẫm đạp khi đám đông tranh giành đồ từ thiện.
Nghiên cứu về loài bò sát này cung cấp cái nhìn sâu sắc về quá trình tái tạo ruột của con người.
Trong năm 2024, có 82 triệu bé gái và 69 triệu bé trai từ 193 quốc gia đã phải trải qua một số hình thức xâm hại và bạo lực tình dục.
Ngày 20/12, một cuộc khảo sát của chính phủ cho thấy 78,2% số người được hỏi cảm thấy lo lắng hoặc bồn chồn.
Trung Quốc đã giữ nguyên án tử hình đối với kẻ buôn bán trẻ em có tội ác gây chấn động cả nước, và khiến hàng chục nạn nhân bị tổn thương.
Những "lò" luyện thi hoa hậu hàng đầu ở Philippines sẽ đưa các thí sinh "nghìn máu" từ khắp nơi trên thế giới trở thành người chiến thắng.
Người dân ở Fukushima, Nhật Bản có thể phải chịu cảnh bị nêu tên trước công chúng nếu họ không tuân thủ các quy định về phân loại rác.
Ngày 20/12, 1 học sinh 7 tuổi đã thiệt mạng và nhiều người khác bị thương trong vụ tấn công bằng dao chưa từng có tại một trường học ở Croatia.
Hơn một nửa số người Hàn Quốc tin rằng việc trải qua cuộc sống mà không mà không có con vẫn có thể chấp nhận được.
Các phương tiện truyền thông địa phương cho biết, ít nhất 2 người đã thiệt mạng và hàng chục người bị thương, sau khi một chiếc ô tô lao vào đám đông.
Giới chuyên gia lo ngại việc để các mô hình AI tương tác với giọng nói mô phỏng có thể dẫn đến những vụ lừa đảo khó nhận biết.
Nghiên cứu ở Hà Lan cho thấy, chứng khó đọc do đột biến DNA tác động đến cấu trúc não, có thể được truyền từ cha mẹ sang con cái.
Việc các cặp đôi tranh cãi về việc đặt tên cho con không phải là điều bất thường, nhưng hiếm khi phải ra tòa.
Những đôi tình nhân trẻ Ấn Độ muốn kết hôn thường tìm đến một thám tử với các công cụ gián điệp công nghệ cao để điều tra... người chồng/vợ tương lai.
Theo một nghiên cứu mới trên toàn cầu, ước tính có 61,8 triệu người trên toàn thế giới mắc chứng tự kỷ vào năm 2021.
2 cựu ca sĩ công ty giải trí Nhật Bản trước đây có tên Johnny & Associates Inc đã đệ đơn kiện yêu cầu bồi thường thiệt hại hơn 300 triệu USD.
