PNO - Pfizer và đối tác BioNTech chuẩn bị nộp hồ sơ yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng vắc-xin COVID-19 cho trẻ em dưới 5 tuổi.
Tờ Washington Post dẫn lời nguồn tin thân cận từ chính phủ cho biết, các nhà quản lý liên bang đang mong muốn xem xét dữ liệu với hy vọng có thể cho phép tiêm phòng ở trẻ nhỏ trong trường hợp khẩn cấp sớm nhất là vào cuối tháng 2/2022.
Trong khi chờ phê duyệt, Pfizer sẽ tiếp tục thu thập dữ liệu thử nghiệm về phác đồ ba liều, dự kiến hoàn thiện vào cuối tháng 3/2022.
Các quan chức liên bang và giám đốc điều hành Pfizer đều nhất trí rằng việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin cho trẻ dưới 6 tháng cần được tách riêng khỏi nhóm tuổi lớn hơn.
Hiện tại, biến thể Omicron rất dễ lây lan đã dẫn đến sự gia tăng đáng kể số ca bệnh ở trẻ em tại Mỹ, bao gồm hơn 19 triệu trẻ dưới 5 tuổi.
Scott Gottlieb, thành viên hội đồng quản trị Pfizer và là cựu ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, nói với CBS News rằng vắc-xin này có thể ra mắt sớm nhất là vào tháng 3/2022 sau khi được cấp phép.
Những bậc cha mẹ có con nhỏ rất háo hức trước động thái của Pfizer và các cơ quan quản lý liên bang. Nhiều gia đình cho biết họ đang trong tình trạng lo lắng triền miên trước làn sóng Omicron, cũng như sự khó khăn khi nhà trẻ đóng cửa.
 |
| Vắc-xin COVID-19 cho trẻ từ 7 tháng đến 5 tuổi của Pfizer/BioNtech có thể được Mỹ phê duyệt vào cuối tháng 2/2022 và triển khai tiêm chủng vào tháng 3/2022 |
Các quan chức liên bang đã lên kế hoạch cho chương trình tiêm chủng ở trẻ nhỏ sau khi nghiên cứu của Pfizer-BioNTech cho thấy hai liều vắc-xin cung cấp mức độ bảo vệ đáng kể trước COVID-19 mà không có mối lo ngại về an toàn. Các quan chức hy vọng phác đồ cuối cùng sẽ bao gồm ba liều.
Pfizer và BioNTech vào giữa tháng 12/2021 đã thông báo rằng, trẻ em từ 6 tháng đến hai tuổi được tiêm hai liều vắc-xin với liều lượng bằng 1/10 liều lượng của người lớn đã tạo ra phản ứng miễn dịch tương đương với những người trẻ từ 16 đến 25 tuổi. Dù vậy, nhóm trẻ từ 2 đến 4 tuổi có phản ứng kém mạnh mẽ hơn.
Sự thất bại đã khiến các công ty thử nghiệm liều tiêm thứ ba ở trẻ nhỏ. Thay vì chờ đợi những kết quả đó, các nhà quản lý liên bang đã áp dụng cách tiếp cận khác thường là khuyến khích Pfizer nộp đơn xin phép cho chế độ hai liều để bắt đầu bảo vệ trẻ em khỏi biến thể Omicron và các đột biến khác trong tương lai.
Mặc dù hầu hết trẻ nhỏ không chịu nhiều tác động do COVID-19, Học viện Nhi khoa Mỹ lo ngại rằng biến thể Omicron đã làm tăng thêm mối đe dọa ở trẻ em dưới 5 tuổi.
Tiến sĩ Rochelle Walensky, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC), nói: “Thật đáng buồn, chúng ta đang thấy tỷ lệ nhập viện ngày càng tăng đối với trẻ em từ 0 đến 4 tuổi, những trẻ hiện chưa đủ điều kiện tiêm vắc xin COVID-19”.
Có nhiều lý do khiến trẻ nhỏ không được tiêm chủng. Chẳng hạn, một số phụ huynh cảm thấy khó chịu vì thông tin sai lệch về vắc-xin; những người khác không tin rằng virus này đủ nguy hiểm để tiêm phòng cho con họ. Trong khi đó, một số người chỉ đơn giản là chưa tìm thấy thời gian rảnh để đưa con mình đi tiêm.
Ngọc Hạ (theo NY Times)
| Chia sẻ bài viết: |
Giá bất động sản ở Seoul tăng chóng mặt khiến chính quyền đang cân nhắc việc di dời bếp ăn từ thiện để lấy đất xây cao ốc.
Ngày 23/11, hàng ngàn người đã xuống đường tại Valencia, yêu cầu hành động đối với các trường học bị hư hại do trận lũ lụt chết người.
Một số phụ nữ Nam Á chọn không sinh con. Tỉ lệ sinh đang giảm đã tạo nên một thách thức về nhân khẩu học tại các quốc gia Nam Á.
Lừa dối vợ/chồng không còn là tội ác ở New York, Mỹ nữa.
Công ty này yêu cầu nhân viên phải từ chối tiền gả cô dâu, tránh tổ chức đám cưới xa hoa và tránh phụ thuộc vào cha mẹ để mua nhà, xe.
Xu hướng trang điểm mới này của những cô gái trẻ Nhật Bản Quốc đang bị chỉ trích, bởi nó phản khoa học và gây nguy hiểm cho da.
Ngày 21/11, chủ sở hữu của một phòng khám sản khoa tại Campuchia đã bị buộc nhiều tội danh sau khi vứt xác 1 bệnh nhân tử vong.
Liên hiệp quốc cho biết, 2024 trở thành năm chết chóc nhất đối với các nhân viên cứu trợ.
Ngày 22/11, nhà chức trách cho biết 1 trẻ ở California đã trở thành trường hợp đầu tiên tại Mỹ dương tính với cúm gia cầm H5N1.
Nhà hàng Al Condominio tại TP Verona, Ý quyết định tặng 1 chai rượu vang miễn phí cho những khách hàng cất điện thoại di động của họ trong bữa ăn.
Nhóm nghiên cứu từ đất nước mặt trời mọc đang phát triển phương pháp chữa ung thư, bằng cách ức chế tế bào T và kích thích hệ miễn dịch.
Theo một nghiên cứu mới ở Mỹ, ngồi ở bàn làm việc cả ngày có thể khiến bạn có nguy cơ mắc bệnh tim cao hơn.
Ngày 21/11, người phụ nữ cao nhất thế giới và người phụ nữ nhỏ nhất thế giới đã gặp nhau để cùng ăn mừng kỷ lục đáng nhớ của họ.
Một tài xế taxi ở miền trung Trung Quốc đã đóng vai trò quan trọng trong việc giúp cảnh sát bắt giữ một nghi phạm giết người.
ICC đã phát lệnh bắt giữ Thủ tướng Israel Benjamin Netanyahu với cáo buộc phạm tội ác chiến tranh tại các vùng lãnh thổ Palestine, bao gồm cả Gaza.
Máy bay không người lái và các công nghệ khác để theo dõi động vật hoang dã đang được sử dụng để đe dọa, quấy rối, theo dõi phụ nữ Ấn Độ.
TikTok bị chỉ trích vì thái độ “thờ ơ” trước tình trạng trẻ em tự quay video dung tục gửi cho người lạ để đổi lấy tiền, quà.
Các nhà chức trách Lào đã báo cáo thêm một nạn nhân là người Anh tử vong nghi do ngộ độc methanol.
