PNO - Hãng dược phẩm Pfizer mở rộng thử nghiệm vắc-xin COVID-19 giai đoạn cuối cho đối tượng trẻ em từ 12 tuổi, nhằm hiểu rõ hơn về tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin trên nhiều nhóm tuổi.
Công ty Pfizer vừa cho biết, họ nhận được sự cấp phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ để đưa trẻ vị thành niên từ 12 – 15 tuổi vào nghiên cứu vắc xin COVID-19 toàn cầu của mình.
Pfizer - có trụ sở tại New York - ban đầu lên kế hoạch cho 30.000 người tham gia thử nghiệm, nhưng vào tháng 9 đã mở rộng con số đó lên 44.000 người.
Mức gia tăng trên nhằm thúc đẩy sự đa dạng dân trong số thử nghiệm, cụ thể là bao gồm cả thanh thiếu niên dưới 16 tuổi, cũng như các bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính như viêm gan B, viêm gan C và HIV.
 |
| Trước đây các thử nghiệm vắc-xin không áp dụng cho trẻ em vì nhóm đối tượng này được bảo vệ bởi luật pháp, cũng như được cho là ít có nguy cơ nhiễm bệnh nặng |
Vắc-xin Pfizer-BioNTech là một trong những ứng cử viên hàng đầu của cuộc đua trở thành loại vắc-xin COVID-19 đầu tiên được chấp thuận theo quy định ở Mỹ và châu Âu.
Nếu thỏa mãn quy trình kiểm định, công ty dự kiến sẽ sản xuất 100 triệu liều vào cuối năm 2020 và có khả năng là 1,3 tỷ liều vào cuối năm 2021.
Người đứng đầu Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hồi đầu tháng 10 cho biết vắc-xin chống lại COVID-19 có thể sẵn sàng vào cuối năm 2020.
Hiện có 9 loại vắc-xin đang thử nghiệm giai đoạn cuối nằm trong chương trình vắc-xin toàn cầu COVAX do WHO đề xướng, với mục tiêu phân phối 2 tỷ liều vào cuối năm 2021.
Hơn 180 quốc gia cũng đã cam kết tham gia vào nỗ lực của WHO để tài trợ cho vắc-xin COVID-19, dự kiến được phân phối công bằng cho cả nước giàu và nước nghèo.
Tuy nhiên, quá trình tìm kiếm vắc-xin giúp ngăn chặn đại dịch cũng có một số trở ngại. Mới đây, nghiên cứu vắc-xin COVID-19 của hãng Johnson & Johnson đã bị tạm dừng do một người tham gia nghiên cứu mắc bệnh không rõ nguyên nhân.
Một tài liệu gửi cho các nhà nghiên cứu đang điều hành thử nghiệm lâm sàng trên 60.000 đối tượng nói rằng “quy tắc tạm dừng” đã được áp dụng trong nghiên cứu giai đoạn 3, vốn bắt đầu vào ngày 23/9.
Theo đó, hệ thống trực tuyến dùng ghi danh bệnh nhân vào nghiên cứu phải tạm đóng cửa, đồng thời công ty triệu tập gấp ban giám sát về dữ liệu và an toàn.
 |
| Một phụ nữ được tiêm vắc-xin của Johnson & Johnson trong thử nghiệm Giai đoạn 3 |
Johnson & Johnson xác nhận thông tin trên với Stat News, nói rằng đó là do “một người tham gia nghiên cứu bị bệnh không rõ nguyên nhân”. Công ty từ chối cung cấp thêm chi tiết và trích dẫn quyền riêng tư của bệnh nhân.
Trong một tuyên bố, công ty cho biết: “Chúng tôi phải tôn trọng quyền riêng tư của người tham gia. Chúng tôi cũng đang tìm hiểu thêm về bệnh của trường hợp này và điều quan trọng là thu thập tất cả các dữ kiện trước khi chia sẻ thông tin bổ sung”.
Đây là nghiên cứu vắc xin thứ hai bị tạm dừng. Vào ngày 8/9, một nghiên cứu lớn do AstraZeneca và Đại học Oxford thực hiện cũng bị đình chỉ vì một bệnh nhân ở Vương quốc Anh biểu hiện phản ứng có hại.
Thông tin ban đầu cho rằng bệnh nhân có vấn đề về tủy sống. Các nghiên cứu ở Vương quốc Anh được tiếp tục khoảng một tuần sau đó, nhưng dự án vẫn đang bị trì hoãn ở Mỹ.
Tấn Vĩ (theo CNA, AP, Reuters)
| Chia sẻ bài viết: |
Theo điều tra dân số toàn quốc lần thứ bảy, Trung Quốc đang “dư” gần 35 triệu nam giới so với phụ nữ, khiến tỉ lệ giới tính chênh lệch quá lớn,
Mệnh danh là thủ đô ô nhiễm nhất thế giới, nhiều năm qua thủ đô Delhi (Ấn Độ) luôn chìm trong khói bụi và sương mù.
Hội đồng địa phương đảo Skyros đã bác bỏ kế hoạch phát triển đô thị được đề xuất để ủng hộ việc duy trì lối sống truyền thống của nơi này.
Các chuyên gia đã cảnh báo về mối nguy hiểm của căn bệnh 'sốt lười' đáng sợ, sau khi loại virus này truyền từ mẹ sang thai nhi khiến thai chết lưu.
Ngày 20/11, một phụ nữ Thái Lan được cho là kẻ giết người hàng loạt đã bị kết án tử hình vì tội giết người bằng xyanua.
Nghiên cứu mới cho thấy hầu hết sinh viên tốt nghiệp ngành y của Trung Quốc, đều từng nếm trải ít nhất 1 hành vi xấu từ cấp trên.
Từ một người muốn kết thúc cuộc đời nhưng rồi được cứu sống, Derek Pfaff, cho biết anh đã được trao "cơ hội sống thứ hai" nhờ ca phẫu thuật ghép mặt.
Trường hợp thiếu niên bị nhiễm cúm gia cầm ở British Columbia cho thấy, vi-rút đã trải qua biến đổi, để dễ lây truyền từ người sang người hơn.
Ngày 19/11, Tổng thống đắc cử Donald Trump tuyên bố chọn nữ đô vật chuyên nghiệp Linda McMahon làm Bộ trưởng Giáo dục.
Một cuộc khảo sát toàn cầu do một công ty nghiên cứu của Pháp thực hiện cho thấy người Nhật Bản ít khi hài lòng về đời sống tình yêu.
Ngày 19/11, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phê duyệt vắc xin đậu mùa khỉ (mpox) của công ty dược phẩm Nhật Bản KM Biologics để sử dụng khẩn cấp.
Việc nhiều trường học phải đóng cửa vì thiếu học sinh do tỉ lệ sinh thấp đang đe dọa triển vọng của nghề giáo ở nhiều nơi trên thế giới.
Bộ Phụ nữ, trẻ em và bảo vệ xã hội Fiji báo động về số lượng các vụ lạm dụng và bỏ bê trẻ em ngày càng tăng.
Theo báo cáo do Cục Cảnh sát hình sự Liên bang Đức (BKA) công bố ngày 19/11, tổng cộng có 180.715 phụ nữ được báo cáo là nạn nhân của bạo lực.
Ngày càng nhiều trường mẫu giáo và nhà trẻ sẽ đóng cửa trong tương lai, dẫn đến cơ sở hạ tầng chăm sóc trẻ em không đầy đủ.
Gần đây, Na Uy đã giới thiệu TV BRA - kênh truyền hình đầu tiên trên thế giới do những người khuyết tật học tập điều hành.
Ngày 19/11, dữ liệu Cục Thống kê Hàn Quốc cho thấy 7 trong số 10 phụ nữ Hàn Quốc trải qua sự gián đoạn sự nghiệp do mang thai và nuôi con.
Những người thuộc cộng đồng LGBT ở Afghanistan cho biết họ phải đối mặt với sự ngược đãi khi cuộc đàn áp của Taliban ngày càng gia tăng.
