TPHCM khẩn trương xây dựng quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm

09/08/2024 - 15:15

PNO - Với quy trình này, ngành Y tế TPHCM sẽ chủ động hơn trong công tác cung ứng thuốc cho hệ thống khám chữa bệnh, đặc biệt là thuốc hiếm, dùng khẩn cấp.

Ngày 9/8, Sở Y tế TPHCM cho biết, vừa qua Chính phủ đã ban hành Nghị định số 84/2024/NĐ-CP về việc thí điểm phân cấp quản lý nhà nước một số lĩnh vực cho TPHCM.

Đối với lĩnh vực dược, thành phố có thẩm quyền quyết định cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại địa bàn.

Sau khi được phân cấp, TPHCM sẽ chủ động hơn trong nhập khẩu thuốc, ảnh minh họa
Sau khi được phân cấp, TPHCM sẽ chủ động hơn trong nhập khẩu thuốc - Ảnh minh họa

“Phân cấp này mở ra nhiều triển vọng cho thành phố để tăng tính chủ động trong công tác cung ứng thuốc cho hệ thống khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn, giải quyết vấn đề khó khăn trong việc nhập khẩu các thuốc hiếm, thuốc dùng trong trường hợp khẩn cấp” - ông Tăng Chí Thượng - Giám đốc Sở Y tế TPHCM - cho biết.

Theo phân cấp này, thành phố được cấp phép nhập khẩu đối với các thuốc chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam, chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị và thuộc một trong các trường hợp như: Thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc; chống thải ghép; Thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm; Thuốc có trong hướng dẫn phòng và xử trí sốc phản vệ; Thuốc được sử dụng cho người bệnh cụ thể đang điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chẩn đoán, dự phòng hoặc điều trị đối với bệnh truyền nhiễm nhóm A, bệnh ung thư, HIV/AIDS, bệnh lao, bệnh sốt rét và các bệnh hiểm nghèo khác.

Trên thực tế, nhiều trường hợp cấp cứu không thể chờ thực hiện thủ tục nhập khẩu thuốc, hệ thống y tế phải sẵn sàng cơ số thuốc cấp cứu dự trữ sẵn có, như thuốc điều trị ngộ độc, thuốc cấp cứu, các huyết thanh kháng nọc rắn,...

Trước đây, việc cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt trong 4 nhóm nêu trên thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. Các công ty dược có chức năng nhập khẩu sẽ thực hiện nhập khẩu thuốc. Thông thường các công ty này sẽ lấy nhu cầu tổng hợp từ nhiều địa phương nên mất thời gian vài tháng. Khi phân cấp, TPHCM sẽ chủ động theo dõi sát tình hình cung ứng thuốc và mô hình bệnh tật để hỗ trợ doanh nghiệp nhập khẩu thuốc kịp thời, nhanh chóng hơn.

Nhiều thuận lợi hơn cho các cơ sở y tế sau phân cấp

Sở Y tế sẽ hỗ trợ sớm các thông tin cần thiết liên quan đến thuốc mà bệnh viện đang cần, xác định thông tin về nguồn cần cung ứng (nếu thuốc đang có ở một đơn vị khác thì sẽ kịp thời điều phối, nếu không sẵn có thì hướng dẫn bệnh viện phối hợp cùng công ty dược thực hiện thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc)

Sở Y tế hướng dẫn các bệnh viện sớm tiếp xúc các công ty dược có chức năng nhập khẩu loại thuốc mà bệnh viện đang cần, khẩn trương phối hợp với các công ty vào hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chánh công thành phố để được cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định (trong vòng 15 ngày).

Do đó, để phát huy mạnh mẽ hơn nữa hiệu quả phân cấp quản lý nhà nước, và trong khi chờ Bộ Y tế thành lập các Trung tâm dự trữ thuốc Quốc gia, Sở Y tế sẽ tham mưu UBND TPHCM trình Hội đồng nhân dân về triển khai thí điểm dự trữ cơ số các nhóm thuốc cấp cứu, thuốc hiếm cho nhu cầu cấp bách để có thể điều tiết sử dụng ngay khi phát sinh ca bệnh cần điều trị.

Phạm An

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI