PNO - Đây là thuốc đang nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ từ khâu tiếp nhận, bảo quản, cấp phát.
Sở Y tế TPHCM vừa có công văn hỏa tốc chỉ đạo các đơn vị trực thuộc đang tham gia chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát, phải tuyệt đối tuân thủ đề cương và quản lý thuốc này.
 |
| Thuốc Molnupiravir có trong gói thuốc C cho F0 điều trị tại nhà |
Theo Sở, do đây là thuốc đang trong quá trình nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ từ khâu tiếp nhận, bảo quản, cấp phát cho đến các đơn vị tham gia triển khai chương trình.
Việc theo dõi, sử dụng và thu hồi thuốc trong trường hợp bệnh nhân không sử dụng hết vì bất kỳ lý do gì phải được tuân thủ nghiêm ngặt, tránh thất thoát hoặc dùng sai mục đích. Tất cả các đơn vị, cá nhân tham gia chương trình cần được hướng dẫn, tập huấn đầy đủ về nội dung và được cung cấp các biểu mẫu quản lý thuốc nghiên cứu.
Được biết, Trung tâm Y tế TP.Thủ Đức và các quận huyện, bệnh viện dã chiến thu dung và điều trị COVID-19 trên địa bàn, các bệnh viện công lập và ngoài công lập cùng Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch là các đơn vị đang tham gia chương trình. Sở Y tế thành phố đề nghị các nghiên cứu viên chính, nhóm nghiên cứu và các cơ sở tham gia phải triển khai chương trình tuân thủ đề cương nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định, chấp thuận và được Bộ Y tế phê duyệt, bảo đảm an toàn tuyệt đối cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu.
Theo đề cương, tiêu chuẩn lựa chọn người bệnh bao gồm đối tượng nhiễm COVID-19 thể nhẹ, trên 18 tuổi, có kết quả xét nghiệm kháng nguyên nhanh hoặc RT-PCR dương tính với SARS-CoV-2, không có các dấu hiệu viêm phổi hoặc thiếu oxy, nhịp thở dưới 20 lần/phút, có SpO2 trên 94%, có thể dùng thuốc bằng đường uống...
Tiêu chuẩn loại trừ bao gồm người bệnh quá mẫn cảm hoặc chống chỉ định với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, tiền sử mắc virus viêm gan B hoặc C kèm xơ gan, bệnh gan giai đoạn cuối, ung thư biểu mô tế bào gan, tiền sử viêm tụy cấp trong vòng 3 tháng trước khi tham gia nghiên cứu hoặc viêm tụy mạn, tổn thương thận cấp hoặc suy thận nặng hoặc phải chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng trong quá trình sử dụng thuốc, đang sử dụng thuốc kháng đông, thuốc corticoid liều cao, phụ nữ có thai, phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ và các tình trạng khác được nhân viên y tế đánh giá là không nên tham gia nghiên cứu…
Các đơn vị chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của dữ liệu nghiên cứu. Quản lý, giám sát chặt chẽ các quy trình nghiên cứu trong chương trình, báo cáo đầy đủ các biến cố bất lợi xảy ra trên đối tượng nghiên cứu cho đơn vị hỗ trợ kỹ thuật và Bộ Y tế theo quy định, đặc biệt lưu ý nội dung về quản lý thuốc nghiên cứu.
Quốc Ngọc
| Chia sẻ bài viết: |
Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 gần đây đã liên tục tiếp nhận các bệnh nhân đột quỵ. Số ca đột quỵ có xu hướng tăng so với cùng kỳ.
Theo Cục An toàn thực phẩm, trong số 80 người tham dự ở một trung tâm hội nghị tại Hà Nội, 14 người phải nhập viện và 2 người tử vong.
4 nạn nhân sống sót trong vụ phóng hỏa quán cà phê tại Hà Nội có phổi bám đầy muội đen và tổn thương nặng.
Đây là khẳng định của Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận tại buổi gặp mặt báo chí vào chiều 20/12.
Các y bác sĩ trẻ mang đến những món quà đặc biệt cho bệnh nhi ung bướu nhân dịp lễ Giáng sinh.
Sáng 20/12, lãnh đạo, phòng CTXH của BV Nhi Đồng 1 TPHCM phối hợp cùng các nhà hảo tâm tổ chức tiệc Giáng sinh cho các bé đang điều trị nội trú.
Nâng mũi bằng chỉ ở spa, 3 tháng sau, mũi cô gái bắt đầu sưng đỏ, mưng mủ và thủng, sống mũi bắt đầu lộ ra các sợi chỉ.
Trong những năm gần đây, BioAmicus đã trở thành người bạn đồng hành đáng tin cậy của hàng triệu gia đình Việt Nam.
Bên cạnh yếu tố di truyền, lối sống không lành mạnh hoặc tập luyện thể thao quá sức cũng là tác nhân thúc đẩy bệnh tự miễn khởi phát.
Nếu theo dõi từ 2-3 ngày mà các triệu chứng không thuyên giảm thì bệnh nhân cần phải đi khám.
Sáng 19/12, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh khai trương bệnh viện đa khoa hiện đại tại quận 8, TPHCM.
84 công nhân ở Nghệ An phải nhập viện cấp cứu được xác định do ngộ độc thực phẩm, nghi do Histamin có trong mẫu cá bạc má chiên.
Sáng 19/10, Bệnh viện Trung ương Huế cho biết vừa ghép tủy đồng loại cứu sống 2 bệnh nhi bị tan máu bẩm sinh.
Bé trai 2 tháng tuổi ở Yên Bái xuất hiện sẩn đỏ rải rác ở mông sau đó tiến triển thành các mảng, bọng nước, lan dần khắp tay chân, cổ.
Trong 4 nạn nhân của vụ cháy quán cà phê “hát cho nhau nghe”, có 2 người đang trong tình trạng sức khoẻ diễn biến xấu do bị ngạt khói.
Lợi ích nhận thức cấp tính của hoạt động thể chất không chỉ kéo dài trong vài phút hoặc vài giờ mà còn kéo dài đến ngày hôm sau.
Bị cốc nước sôi đổ lên tay, bé 13 tháng được người thân đưa tới nhà thầy lang đắp thuốc, khiến vết bỏng bị tổn thương nặng kèm nhiễm khuẩn.
Đau cột sống thắt lưng mạn tính, cụ bà 85 tuổi thường xuyên tự mua thuốc điều trị, trong đó có thành phần giảm đau, gây tác dụng phụ nguy hiểm.
