PNO - Đây là thuốc đang nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ từ khâu tiếp nhận, bảo quản, cấp phát.
Sở Y tế TPHCM vừa có công văn hỏa tốc chỉ đạo các đơn vị trực thuộc đang tham gia chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát, phải tuyệt đối tuân thủ đề cương và quản lý thuốc này.
 |
| Thuốc Molnupiravir có trong gói thuốc C cho F0 điều trị tại nhà |
Theo Sở, do đây là thuốc đang trong quá trình nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ từ khâu tiếp nhận, bảo quản, cấp phát cho đến các đơn vị tham gia triển khai chương trình.
Việc theo dõi, sử dụng và thu hồi thuốc trong trường hợp bệnh nhân không sử dụng hết vì bất kỳ lý do gì phải được tuân thủ nghiêm ngặt, tránh thất thoát hoặc dùng sai mục đích. Tất cả các đơn vị, cá nhân tham gia chương trình cần được hướng dẫn, tập huấn đầy đủ về nội dung và được cung cấp các biểu mẫu quản lý thuốc nghiên cứu.
Được biết, Trung tâm Y tế TP.Thủ Đức và các quận huyện, bệnh viện dã chiến thu dung và điều trị COVID-19 trên địa bàn, các bệnh viện công lập và ngoài công lập cùng Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch là các đơn vị đang tham gia chương trình. Sở Y tế thành phố đề nghị các nghiên cứu viên chính, nhóm nghiên cứu và các cơ sở tham gia phải triển khai chương trình tuân thủ đề cương nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định, chấp thuận và được Bộ Y tế phê duyệt, bảo đảm an toàn tuyệt đối cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu.
Theo đề cương, tiêu chuẩn lựa chọn người bệnh bao gồm đối tượng nhiễm COVID-19 thể nhẹ, trên 18 tuổi, có kết quả xét nghiệm kháng nguyên nhanh hoặc RT-PCR dương tính với SARS-CoV-2, không có các dấu hiệu viêm phổi hoặc thiếu oxy, nhịp thở dưới 20 lần/phút, có SpO2 trên 94%, có thể dùng thuốc bằng đường uống...
Tiêu chuẩn loại trừ bao gồm người bệnh quá mẫn cảm hoặc chống chỉ định với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, tiền sử mắc virus viêm gan B hoặc C kèm xơ gan, bệnh gan giai đoạn cuối, ung thư biểu mô tế bào gan, tiền sử viêm tụy cấp trong vòng 3 tháng trước khi tham gia nghiên cứu hoặc viêm tụy mạn, tổn thương thận cấp hoặc suy thận nặng hoặc phải chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng trong quá trình sử dụng thuốc, đang sử dụng thuốc kháng đông, thuốc corticoid liều cao, phụ nữ có thai, phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ và các tình trạng khác được nhân viên y tế đánh giá là không nên tham gia nghiên cứu…
Các đơn vị chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của dữ liệu nghiên cứu. Quản lý, giám sát chặt chẽ các quy trình nghiên cứu trong chương trình, báo cáo đầy đủ các biến cố bất lợi xảy ra trên đối tượng nghiên cứu cho đơn vị hỗ trợ kỹ thuật và Bộ Y tế theo quy định, đặc biệt lưu ý nội dung về quản lý thuốc nghiên cứu.
Quốc Ngọc
| Chia sẻ bài viết: |
Sau khi tập luyện với cường độ cao, nam huấn luyện viên thể hình bị khó thở, đau tức ngực và được đưa vào bệnh viện cấp cứu.
Rối loạn lo âu hoảng sợ hay stress cấp tính làm cho người bệnh cảm thấy hoảng loạn.
Người đàn ông lái máy xúc (36 tuổi) ở Thanh Hóa phải thở máy, lọc máu liên tục sau nhiều ngày sốt cao không giảm.
Bé gái 10 tuổi ở Phú Thọ nhập viện trong tình trạng men gan tăng cao gấp 70 lần so với bình thường bởi hội chứng hiếm gặp và nguy hiểm.
Sau khi Báo Phụ nữ TPHCM đăng tải loạt bài viết "Hãi hùng nước sinh hoạt ở chung cư", cơ quan chức năng đã vào cuộc kiểm tra.
Lãnh đạo TP cho phép Sở Y tế thành lập Hội đồng thẩm định phương án giá gồm thành viên là đại diện của Sở Y tế, Sở Tài chính, BHXH TP...
Đây là chỉ tiêu mà Bộ Y tế đặt ra đến năm 2025 nhằm phòng, chống kháng thuốc.
Khi bác sĩ của bệnh viện tới cấp cứu, bé trai 7 tuổi (Phú Thọ) bị cửa cuốn kẹp vào cổ đã ngừng tuần hoàn.
Ngày 18/11, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương cho biết vừa tiếp nhận 1 bệnh nhân nguy kịch vì mất nửa lượng máu trong cơ thể do bệnh sốt xuất huyết.
Trước thực trạng quản lý, kiểm định nước sinh hoạt ở chung cư còn nhiều bất cập khiến chất lượng nước chưa bảo đảm, các chuyên gia đã đề xuất giải pháp.
Nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời, nhồi máu cơ tim có thể dẫn đến tử vong.
Chiều 15/11, lãnh đạo Bệnh viện Trung ương Huế thông tin, đội ngũ y bác sĩ đã cứu sống một trẻ sơ sinh bị vàng da tan máu nặng, hiếm gặp.
Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Văn Vĩnh Châu cho biết phát triển chuyên sâu y dược cổ truyền thuộc định hướng phát triển của ngành y tế TPHCM.
Theo chuyên gia, mua bán thuốc online là xu hướng tất yếu, không thể tư duy "không quản được thì cấm" mà phải có hành lang pháp luật để quản lý.
Nam bệnh nhân chi 20 triệu đồng để hút mỡ bụng và bị nhiễm trùng dương vật phải vào bệnh viện cấp cứu.
Sở Y tế TPHCM đang phối hợp với Công an TP Thủ Đức làm rõ vụ người phụ nữ tử vong nghi do bị sốc phản vệ.
Sản phụ mắc sốt xuất huyết nhập viện trong tình trạng vỡ ối sớm và tiểu cầu hạ thấp nghiêm trọng đe dọa tính mạng cả mẹ và con.
Giá khám chữa bệnh giữ nguyên cơ cấu và định mức ban hành nhưng điều chỉnh yếu tố tiền lương từ mức 1,8 triệu đồng sang 2,34 triệu đồng.
