Thu hồi lô thuốc trị suy tuần hoàn não vì không đạt chất lượng

07/12/2022 - 17:47

PNO - Bộ Y tế vừa yêu cầu thu hồi 1 lô thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, tê lạnh...

 

Một lô thuốc Npluvico vừa bị jthu hồi do không đảm bảo chất lượng
Một lô thuốc Npluvico vừa bị thu hồi do không đảm bảo chất lượng

Ngày 7/12, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có văn bản thông báo thu hồi lô thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2. Theo đó, giữa tháng 11, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TPHCM có gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc Viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100mg; Cao khô rễ Đinh lăng 300mg, số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12/5/2022, hạn dùng: 12/5/2025) để kiểm nghiệm. Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TPHCM. Thuốc này do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (địa chỉ số 19 đường 18, khu phố 3, P. Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TPHCM) sản xuất.

Kết quả, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin).

Cục Quản lý dược kết luận mẫu thuốc Npluvico trên vi phạm chất lượng mức độ 2 và yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nang mềm Npluvico trên đây do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất.

Cục cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (từ 7/12), gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nang mềm Npluvico trên đây và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. 

Riêng Sở Y tế TPHCM được giao kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Viên nang mềm Npluvico là thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, hội chứng Raynaud, tê lạnh và tím tái đầu chi.

H.Anh

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI