Thu hồi hàng loạt lô thuốc kháng sinh trị viêm phổi, nhiễm khuẩn

18/11/2022 - 19:32

PNO - Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo thu hồi 6 lô kháng sinh trị viêm phổi, nhiễm khuẩn được xuất xưởng khi chưa có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm.

 

Thuốc Greaxim 2g vừa bị thu hồi 3 lô do chưa có kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm đã xuất xưởng

Thuốc Greaxim 2g vừa bị thu hồi 3 lô do chưa có kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm đã xuất xưởng

Ngày 18/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa có công văn về việc thu hồi 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (chứa Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim sodium), số GĐKLH: VD-33386-19, số lô: 060822 (HD: 11/08/2024); số lô: 070822 (HD:14/08/2024) và số lô: 080822 (HD: 15/08/2024).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thu hồi 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g (chứa Cefotaxim dưới dạng cefotaxim natri), số GĐKLH: VD-18235-13, số lô: 110822 (HD:08/08/2024); số lô:120822 (HD:09/08/2024); số lô: 130822 (HD: 10/08/2024).

Các lô thuốc trên đều do Công ty cổ phần Am Vi (lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, TPHCM) xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.

Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc đối với các lô thuốc thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g và thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g nêu trên.

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm. Trong vòng 18 ngày, đơn vị này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện.

Cục cũng yêu cầu Sở Y tế TPHCM  kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Greaxim là thuốc dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim, bao gồm áp xe não, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng trong tim, viêm màng não (trừ viêm màng não do Listeria Monocytogenes), viêm phổi, bệnh lậu, bệnh thương hàn, điều trị tập trung, nhiễm khuẩn nặng trong ổ bụng và dự phòng nhiễm khuẩn sau mổ tuyến tiền liệt kể cả mô nội soi, mổ lấy thai…

H.Anh

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI