PNO - 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu tại Đức vừa bị thu hồi do vi phạm mức độ 3.
 |
| 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg được sử dụng điều trị một số loại ung thư não vừa bị thu hồi |
Ngày 9/5, thông tin từ Cục Quản lý dược, đơn vị này vừa có công văn thu hồi 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu từ Đức.
Cụ thể, đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (Công ty Nam Linh), có địa chỉ tại 915/27/12 Đường Lê Văn Lương, Ấp 3, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, TPHCM.
Trong quá trình thanh tra, đoàn phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg (số GĐKLH VN2-626-17, Số lô: 2J6001, NSX: 17/8/2022, HD: 31/8/2025). Thuốc do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất; chủ sở hữu sản phẩm là Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức). Công ty Nam Linh là đơn vị đăng ký và nhập khẩu thuốc.
Tuy nhiên, lô sản phẩm trên không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.
Trước vi phạm trên, Cục Quản lý dược cho biết đã quyết định thu hồi toàn quốc thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg nêu trên vì vi phạm mức độ 3.
Công ty Nam Linh phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo.
Đồng thời, Công ty Nam Linh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định....
Sở Y tế TPHCM có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Ngày 9/11/2024, bác sĩ Lê Long Hồ, 33 tuổi- Trưởng Đơn vị IVF Mỹ Đức, Bệnh viện Mỹ Đức Phú Nhuận được Ban tổ chức Hội thảo Y học Quốc tế “CAPA-IVM...
Ký ức là kho báu vô giá đối với mỗi con người. Nhưng với người bệnh Alzheimer, nỗi sợ lớn nhất là cảm giác đơn độc khi ký ức dần phai mờ...
Bộ trưởng Bộ Y tế mang thuốc lá điện tử lên Nghị trường Quốc hội để chứng minh đây là sản phẩm độc hại nhưng rất bắt mắt, thu hút giới trẻ.
Dù có các dấu hiệu đột quỵ sớm nhưng người đàn ông vẫn chủ quan và gặp tai nạn khi đang điều khiển xe.
Bệnh viện Đại học Y Dược TPTMC cho biết, cứ 3 phụ nữ trên 50 tuổi thì có 1 người mắc bệnh.
Mang thai là một hành trình kỳ diệu nhưng cũng đầy rủi ro.
Ngày 9/11, Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ phối hợp Liên Chi hội Cột sống TPHCM và các đơn vị liên quan tổ chức hội nghị quốc tế cột sống...
Bỗng xuất hiện đau đầu, uống thuốc không đỡ, sau 5 ngày, nữ bệnh nhân 39 tuổi nhập viện cấp cứu vì đột quỵ.
Rối loạn nội tiết tố nữ là vấn đề sức khỏe phổ biến ở phụ nữ từ 35-55 tuổi nhưng ít được quan tâm.
Bộ Y tế yêu cầu xác minh thông tin "khám sức khỏe đi nước ngoài tại bệnh viện, nộp tiền vào tài khoản cá nhân" tại 2 cơ sở y tế.
Đại dịch COVID-19 đã làm gia tăng tình trạng sức khỏe tâm thần của người dân lên gấp 3 lần so với trước đại dịch, nhưng chưa được quan tâm đúng mức.
Bé trai 4 tuổi thường xuyên chảy máu cam, sau đó, bé được phát hiện có răng mọc ở trong sàn mũi phải.
Thường xuyên làm việc với áp lực cao, mệt mỏi, căng thẳng kéo dài, nhưng không có thời gian khám bệnh, các chủ doanh nghiệp, doanh nhân trẻ rơi vào nguy hiểm.
Khi trẻ đau bụng, nhiều người nghĩ rằng chỉ cần uống thuốc thông thường sẽ hết. Tuy nhiên, có thể là dấu hiệu của viêm loét dạ dày do vi khuẩn HP.
Ngày 4/11/2024, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Nha Trang (Khánh Hòa) đưa vào sử dụng hệ thống CTScan GE Revolution Apex 1975.
Trước phiên chất vấn của Quốc hội (11-12/11), Bộ trưởng Bộ Y tế đã có văn bản gửi ĐBQH về một số nội dung liên quan.
Bộ Y tế đã chính thức phê duyệt việc triển khai tiêm vắc xin sởi cho trẻ từ 6 - dưới 9 tháng tuổi tại TPHCM.
Một dạng ô nhiễm không khí, chủ yếu là sản phẩm của khí thải nông nghiệp, ảnh hưởng đến khả năng học tập và trí nhớ kém ở trẻ 9-10 tuổi.
