PNO - Sáng nay đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin “made in” Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên.
PGS.TS.BS Phạm Thị Vân Anh - Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin “made in” Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên từ sáng ngày 5/3.
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC là vắc xin do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế; Trung tâm Dược lý lâm sàng; Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 150 tình nguyện viên khoẻ mạnh, từ 18-59 tuổi, cư trú tại Hà Nội.
Để đăng ký tham gia thử nghiệm, tình nguyện viên có thể đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, quận Đống Đa, Hà Nội.
Hoặc gọi điện thoại: 0243.852.3798 – 3188; qua Email: duoclylamsang@gmail.com hoặc qua trang web: http://duoclylamsang.vn
Sau khi khám sàng lọc đủ điều kiện, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi, mỗi mũi 0,5ml, cách nhau 28 ngày. 150 người sẽ được chia thành 5 nhóm, trong đó 1 nhóm giả dược. Sau tiêm, ở lại theo dõi 24 giờ.
Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc xin để chọn ra 2 nhóm liều tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
 |
| Tư vấn cho các tình nguyện viên tham gia đăng ký thử nghiệm tiêm vắc xin COVIVAC tại Trường Đại học Y Hà Nội. |
Mỗi tình nguyện viên sau tiêm vắc xin sẽ được khám sức khoẻ 8 lần trong 12 tháng, lấy mẫu máu 7 lần để đánh giá tình trạng sức khoẻ và đo lượng kháng thể sau tiêm.
Mỗi lần đến thăm khám, mỗi tình nguyện viên sẽ nhận được 300.000 đồng hỗ trợ đi lại. Riêng lần tiêm mũi 1 và 2, mỗi người sẽ nhận được lần lượt 1 triệu đồng và 500.000 đồng.
Dự kiến sau khi giai đoạn 1 thực hiện được 43 ngày, nếu các kết quả đáp ứng tốt sẽ chuyển sang giai đoạn 2 với số lượng nghiên cứu 300 tình nguyện viên, thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình.
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết dự án nghiên cứu thử nghiệm vắc xin COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa vào công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.
Các đánh giá tiền lâm sàng cho thấy, vắc xin đáp ứng miễn dịch tốt, an toàn, có hiệu quả ngăn ngừa biến thể của Anh và Nam Phi.
An Bình
| Chia sẻ bài viết: |
Bộ Công an cho hay, một số công chức, văn nghệ sĩ, cầu thủ bóng đá tham gia tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy.
Nhiều thảm án do người tâm thần gây ra tại thời điểm bị rối loạn tâm lý, mà nạn nhân chính là người thân trong gia đình.
Qua truy xét các vụ tạt chất bẩn vào nhà dân, công an đã bắt giữ nhiều đối tượng, từ nhóm giang hồ đến nhân viên các ngân hàng, tín dụng…
Trong bối cảnh Đô thị hóa, nhiều phụ nữ vẫn quyết tâm bám ruộng, giữ vườn, vực dậy nghề nông. Những bàn tay chai sạn đã làm nên những điều kỳ diệu.
Ảnh hưởng nguy hại của các hành vi bạo lực kinh tế là không hề nhỏ, cần ngăn chặn, xóa bỏ để xây dựng gia đình lành mạnh, hạnh phúc, văn minh.
Khi soạn dự thảo nghị định sửa đổi, bổ sung của Nghị định 144/2021/NĐ-CP, Bộ Công an đề xuất phạt 20-30 triệu đồng hành vi kiểm soát thu nhập của chồng/vợ.
Bảo hiểm xã hội (BHXH) Thành phố Hồ Chí Minh thông báo tiếp nhận vào làm viên chức và ký hợp đồng lao động chuyên môn, nghiệp vụ.
Ngày 17/11, hơn 3.000 vận động viên đã cùng tham gia tranh tài tại giải "Phan Thiết Marathon 2024 - Hành trình xanh" với cung đường biển tuyệt đẹp.
12 tổ công an Đà Nẵng và TPHCM đồng loạt tiến hành bắt giữ 12 người liên quan đường dây đánh bạc trên mạng quy mô hơn 2 ngàn tỉ.
Giải bơi vỏ lãi vùng đồng bào dân tộc thiểu số đã góp phần lan tỏa tinh thần đoàn kết và quyết tâm vượt qua khó khăn của người dân Cà Mau.
102 món ăn chế biến từ tàu hũ ky Mỹ Hòa (tỉnh Vĩnh Long) vừa được xác lập kỷ lục Việt Nam.
Ngày 17/11, Tổng Bí thư Tô Lâm cùng đoàn công tác Trung ương dự “Ngày hội Đại đoàn kết toàn dân tộc” tại xã Đất Mũi, huyện Ngọc Hiển, tỉnh Cà Mau.
Mạch Thị Thùy Khanh không chỉ là cơ phó một hãng hàng không lớn. Con đường đến với bầu trời của cô còn thể hiện sự kiên trì, quyết tâm.
Sinh non là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở trẻ dưới 5 tuổi. Nhiều trẻ sinh non tuy được cứu sống nhưng bị khuyết tật suốt đời...
Tối 16/11, tại làng nghề sản xuất gạch, gốm kênh Thầy Cai diễn ra lễ khai mạc Festival Gạch gốm đỏ - Kinh tế xanh Vĩnh Long lần thứ I, năm 2024.
Tối 16/11, tại thị trấn Sông Đốc, huyện Trần Văn Thời, tỉnh Cà Mau đã long trọng tổ chức kỷ niệm 70 năm sự kiện tập kết ra Bắc (1954 - 2024).
Thứ trưởng Bộ GTVT "rất buồn" khi thực tế dự án cao tốc Hòa Liên-Túy Loan thấy thi công không đồng bộ, luộm thuộm, nhà thầu đưa máy móc ra "biểu diễn".
Đối tượng đang vận chuyển hơn 3kg ma túy từ Campuchia vào Việt Nam thì bị bắt.
