PNO - Sáng nay đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin “made in” Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên.
PGS.TS.BS Phạm Thị Vân Anh - Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin “made in” Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên từ sáng ngày 5/3.
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC là vắc xin do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế; Trung tâm Dược lý lâm sàng; Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 150 tình nguyện viên khoẻ mạnh, từ 18-59 tuổi, cư trú tại Hà Nội.
Để đăng ký tham gia thử nghiệm, tình nguyện viên có thể đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, quận Đống Đa, Hà Nội.
Hoặc gọi điện thoại: 0243.852.3798 – 3188; qua Email: duoclylamsang@gmail.com hoặc qua trang web: http://duoclylamsang.vn
Sau khi khám sàng lọc đủ điều kiện, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi, mỗi mũi 0,5ml, cách nhau 28 ngày. 150 người sẽ được chia thành 5 nhóm, trong đó 1 nhóm giả dược. Sau tiêm, ở lại theo dõi 24 giờ.
Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc xin để chọn ra 2 nhóm liều tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
 |
| Tư vấn cho các tình nguyện viên tham gia đăng ký thử nghiệm tiêm vắc xin COVIVAC tại Trường Đại học Y Hà Nội. |
Mỗi tình nguyện viên sau tiêm vắc xin sẽ được khám sức khoẻ 8 lần trong 12 tháng, lấy mẫu máu 7 lần để đánh giá tình trạng sức khoẻ và đo lượng kháng thể sau tiêm.
Mỗi lần đến thăm khám, mỗi tình nguyện viên sẽ nhận được 300.000 đồng hỗ trợ đi lại. Riêng lần tiêm mũi 1 và 2, mỗi người sẽ nhận được lần lượt 1 triệu đồng và 500.000 đồng.
Dự kiến sau khi giai đoạn 1 thực hiện được 43 ngày, nếu các kết quả đáp ứng tốt sẽ chuyển sang giai đoạn 2 với số lượng nghiên cứu 300 tình nguyện viên, thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình.
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết dự án nghiên cứu thử nghiệm vắc xin COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa vào công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.
Các đánh giá tiền lâm sàng cho thấy, vắc xin đáp ứng miễn dịch tốt, an toàn, có hiệu quả ngăn ngừa biến thể của Anh và Nam Phi.
An Bình
| Chia sẻ bài viết: |
Trong 4 ngày ra quân cao điểm tấn công trấn áp tội phạm, Công an các đơn vị ở TPHCM đã triệt phá thành công nhiều đường dây ma túy.
Tức giận vì người yêu... cũ có bạn trai mới, Nguyễn Văn Chiến đã cùng em trai mang súng đến bắn người yêu và tình địch.
11 thanh thiếu niên vừa bị Công an TP Huế bắt giữ vì tàng trữ nhiều vũ khí thô sơ. Ngoài ra, 11 đối tượng này đều dương tính với ma túy.
2 vợ chồng ở Phú Thọ làm giả pháo hoa Bộ Quốc phòng để bán kiếm lời, nhưng chưa kịp tiêu thụ thì bị công an phát hiện, khởi tố.
Sáng 19/12, Cục Bảo vệ thực vật tổ chức diễn đàn “Sử dụng phân bón, thuốc bảo vệ thực vật an toàn, hiệu quả trong cây trồng”.
Với hành vi phóng hỏa gây hậu quả đặc biệt nghiêm trọng, làm tử vong 11 người, nghi phạm sẽ phải đối mặt với mức án tử hình.
Ngôi nhà xảy ra vụ cháy khiến 11 người thiệt mạng trên đường Phạm Văn Đồng (Hà Nội) đã được lực lượng chức năng phong tỏa.
Từng cùng người thân du lịch đường sông Sài Gòn nhiều lần, chị Nguyễn Thị Hương (TPHCM) nhận xét, đi buýt sông ngắm cảnh là loại hình du lịch thú vị.
Chính quyền TPHCM đang sắp xếp lại 80 phường ở 10 quận thành 41 phường mới, qua đó giảm 39 phường.
Miền Tây Nam Bộ đang chuẩn bị đón khách du lịch mùa cao điểm tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025.
Những ngày này, các điểm du lịch vùng đồng bằng sông Cửu Long hối hả chuẩn bị cơ sở vật chất để kịp đón khách du lịch đến tham quan, chơi tết.
Công an khởi tố người đàn ông do tình nghi đốt quán cà phê hát cho nhau nghe, làm 11 người tử vong tại quận Bắc Từ Liêm vào đêm 18/12.
Vụ hỏa hoạn xảy ra tại đường Phạm Văn Đồng khiến 11 người tử vong, nghi phạm đã ra công an phường sở tại để đầu thú.
Bị dẫn bàn vào phút 70, mãi đến phút 90+7 Việt Nam mới gỡ hòa bằng bàn thắng của Doãn Ngọc Tân.
Chỉ trong hai tuần, Khoa Bỏng-Chỉnh trực của Bệnh viện Nhi Đồng 2 (TPHCM) đã tiếp nhận liên tiếp 3 trường hợp bệnh nhi liên quan đến hành vi chế pháo.
Thanh tra Chính phủ công bố kết luận thanh tra công tác quản lý nhà nước về thủy lợi, đê điều tại Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
Sau khi lấy mẫu kiểm tra, ngành thú y Nghệ An xác định heo rừng chết hàng loạt trong Vườn quốc gia Pù Mát là do dịch tả heo châu Phi.
Từ 16g - 23g, cấm xe lưu thông vào đường Lê Lợi (đoạn từ Pasteur đến Đồng Khởi) và đường Nguyễn Huệ (đoạn từ Lê Thánh Tôn đến Tôn Đức Thắng).
