PNO - Hai lãnh đạo cấp cao về vắc xin của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm 31/8 đã tuyên bố từ chức trong bối cảnh cơ quan này đang tiến đến một quyết định quan trọng về việc phê duyệt cho phép tiêm vắc xin COVID-19 cho trẻ nhỏ và tiêm mũi thứ ba tăng cường.
 |
| Hai lãnh đạo cấp cao về vắc xin của FDA đã từ chức khi cơ quan này phải đối mặt với quyết định về tiêm mũi vắc xin tăng cường - Ảnh: CNN |
Đơn xin từ chức của tiến sĩ Marion Gruber, Giám đốc Văn phòng nghiên cứu và đánh giá vắc xin (OVRR) tại Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá sinh học của FDA (CBER), và Tiến sĩ Philip Krause, Phó giám đốc văn phòng OVRR, đã được thông báo trong một email nội bộ của FDA hôm 31/8 và được FDA chia sẻ với báo giới.
Trong email, Giám đốc CBER, tiến sĩ Peter Marks cho biết cô Gruber sẽ nghỉ hưu từ ngày 31/10 và ông Krause sẽ rời khỏi FDA vào tháng 11. Giám đốc Marks cảm ơn cô Gruber vì vai trò lãnh đạo của cô trong các nỗ lực ủy quyền và phê duyệt vắc xin COVID-19, và Krause vì đã đóng một "vai trò quan trọng trong các tương tác của FDA để giải quyết các vấn đề quan trọng liên quan đến vắc xin với các đối tác y tế công cộng của chúng ta trên toàn thế giới”.
Trong email, ông Marks cho biết việc tìm kiếm giám đốc kế nhiệm của OVRR sắp bắt đầu và hiện tại ông tạm giữ vai trò quyền giám đốc.
Bức thư nội bộ không đề cập đến lý do Gruber và Krause từ chức, nhưng sự ra đi của họ làm dấy lên câu hỏi về việc liệu nó có ảnh hưởng đến hoạt động của FDA trong đại dịch hay không.
Người phát ngôn của FDA Stephanie Caccomo cho biết: “Chúng tôi tin tưởng vào chuyên môn và khả năng của nhân viên FDA để tiếp tục công việc quan trọng về sức khỏe cộng đồng, trong đó có việc đánh giá vắc xin COVID-19”.
Khi được hỏi về việc hai quan chức hàng đầu của FDA chia tay tại cuộc họp giao ban hôm thứ Ba, Điều phối viên nhóm ứng phó COVID-19 của Nhà Trắng Jeff Zient tránh trả lời trực tiếp vào câu hỏi về việc liệu ông có lo ngại các vụ từ chức có thể ảnh hưởng đến mức độ tin tưởng vào quy trình của FDA hay không. Ông Zient cho biết Nhà Trắng "biết ơn sự làm việc không mệt mỏi của đội ngũ cấp cao và toàn thể nhân viên FDA”.
Nhưng Tổng thống Joe Biden hiện vẫn chưa đưa ra một đề cử nào cho chức vụ hàng đầu của cơ quan này. Văn phòng hiện vẫn được tiến sĩ Janet Woodcock, một lãnh đạo cấp cao lâu năm của FDA tạm thời phụ trách.
Bà Woodcock nói với nhân viên FDA rằng cơ quan đang trải qua "một thời kỳ khó khăn."
"Sau thông báo hôm nay rằng Marion và Phil quyết định nghỉ hưu, tôi muốn nhắc lại sự ủng hộ của tôi và hoàn toàn tin tưởng vào khả năng của các bạn trong việc tiếp tục thực hiện nhiệm vụ của cơ quan là cấp quyền sử dụng vắc xin an toàn, hiệu quả và chất lượng cao cho người dân Mỹ", bà Woodcock nói trong một email riêng gửi cho nhân viên FDA.
"Các vấn đề phức tạp và lâu dài, nhưng hãy biết rằng công việc mà tất cả các bạn đã làm cho đến nay và sẽ tiếp tục làm trong những ngày, tuần và tháng tới, hy vọng một ngày nào đó sẽ cho phép chúng ta hoàn toàn đẩy lùi COVID-19 và chuẩn bị tốt hơn cho chúng tôi cho những thách thức mới trong tương lai”, quyền ủy viên phụ trách FDA nói thêm.
Bà Woodcock nói rằng bà tin tưởng vào đội ngũ ông Marks sẽ dẫn dắt. Bà nói: “Chúng tôi đã cùng nhau đưa ra một kế hoạch cho phép chúng tôi tiếp tục ưu tiên khoa học, đồng thời đáp ứng các mốc thời gian quan trọng để đảm bảo chấm dứt đại dịch tàn khốc này”.
Bà Woodcock nhấn mạnh sắp tới còn nhiều việc phải làm. Trong vài tháng tới, FDA sẽ đánh giá và đưa ra quyết định về việc phê duyệt liều vắc xin tăng cường và tiêm vắc xin cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Các quan chức y tế Mỹ gần đây đã công bố kế hoạch bắt đầu tiêm liều tăng cường cho những người đã tiêm vắc xin mRNA bắt đầu từ tuần 20/9; liều tăng cường sẽ được tiêm 8 tháng sau khi người dân tiêm chủng liều thứ hai vắc xin Pfizer hoặc Moderna. Tuy nhiên, kế hoạch đó cần có sự cho phép trước của FDA và CDC.
Vấn đề lớn nhất là khi đặt ra mục tiêu cho liều vắc xin tăng cường, Nhà Trắng dường như đang đi trước khoa học và "có định kiến về những gì FDA sẽ nói."
Mặc dù các phụ tá chính trị của Tổng thống Biden nhấn mạnh rằng kế hoạch triển khai mũi tiêm tăng cường của họ hoàn toàn phụ thuộc vào các quyết định của FDA và CDC, nhưng ông Zient bảo vệ quyết định của chính quyền Biden với lý do quyền lãnh đạo FDA Woodcock tham gia vào quyết định này.
Nhìn chung, các quan chức FDA rất sửng sốt trước tin Gruber và Krause sẽ rời cơ quan này. Một người mô tả đây là một "tổn thất lớn" đối với FDA và lưu ý rằng cơ quan này đã thiếu quan tâm đến giới lãnh đạo cấp cao.
Hoàng Diệu (theo CNN)
| Chia sẻ bài viết: |
Ông chủ Amazon, tỉ phú Jeff Bezos, sẽ kết hôn với bạn gái Lauren Sánchez vào tuần này. Dự tính đám cưới diễn ra 1 tuần với trị giá 600 triệu USD.
Với hơn 112.000 người tử vong vào năm 2022 do cơ thể thừa mỡ, béo phì đang trở thành nguyên nhân gây tử vong ở Hàn Quốc.
Ít nhất 10 người thiệt mạng và 17 người khác bị thương khi chiếc xe buýt lao xuống khe núi ở tỉnh Lorestan, miền tây Iran, hôm 21/12.
Chính quyền địa phương cho biết, ít nhất 38 người đã thiệt mạng sau tai nạn giao thông "thảm khốc" giữa xe buýt và xe tải ở bang Minas Gerais của Brazil.
Các gia đình theo Kitô giáo ở Bethlehem - nơi Chúa Jesus sinh ra - lại đang trải qua thêm một mùa Giáng sinh u ám khi phải rời khỏi Bờ Tây.
Sáng sớm 21/12 (giờ địa phương), Thượng viện Mỹ đã chấp thuận áp đảo một dự luật ngăn chặn việc đóng cửa chính phủ.
Ngày 21/12, ít nhất 13 người thiệt mạng - chủ yếu là phụ nữ và trẻ em - trong hai vụ giẫm đạp khi đám đông tranh giành đồ từ thiện.
Nghiên cứu về loài bò sát này cung cấp cái nhìn sâu sắc về quá trình tái tạo ruột của con người.
Trong năm 2024, có 82 triệu bé gái và 69 triệu bé trai từ 193 quốc gia đã phải trải qua một số hình thức xâm hại và bạo lực tình dục.
Ngày 20/12, một cuộc khảo sát của chính phủ cho thấy 78,2% số người được hỏi cảm thấy lo lắng hoặc bồn chồn.
Trung Quốc đã giữ nguyên án tử hình đối với kẻ buôn bán trẻ em có tội ác gây chấn động cả nước, và khiến hàng chục nạn nhân bị tổn thương.
Những "lò" luyện thi hoa hậu hàng đầu ở Philippines sẽ đưa các thí sinh "nghìn máu" từ khắp nơi trên thế giới trở thành người chiến thắng.
Người dân ở Fukushima, Nhật Bản có thể phải chịu cảnh bị nêu tên trước công chúng nếu họ không tuân thủ các quy định về phân loại rác.
Ngày 20/12, 1 học sinh 7 tuổi đã thiệt mạng và nhiều người khác bị thương trong vụ tấn công bằng dao chưa từng có tại một trường học ở Croatia.
Hơn một nửa số người Hàn Quốc tin rằng việc trải qua cuộc sống mà không mà không có con vẫn có thể chấp nhận được.
Các phương tiện truyền thông địa phương cho biết, ít nhất 2 người đã thiệt mạng và hàng chục người bị thương, sau khi một chiếc ô tô lao vào đám đông.
Giới chuyên gia lo ngại việc để các mô hình AI tương tác với giọng nói mô phỏng có thể dẫn đến những vụ lừa đảo khó nhận biết.
Nghiên cứu ở Hà Lan cho thấy, chứng khó đọc do đột biến DNA tác động đến cấu trúc não, có thể được truyền từ cha mẹ sang con cái.
