Phát hiện thuốc trị loãng xương ở Bệnh viện Quận 7 không đạt chất lượng

02/02/2018 - 16:20

PNO - Bên cạnh việc phát hiện thuốc điều trị loãng xương ở Bệnh viện Quận 7 không đạt chất lượng, ngành y tế còn phát hiện Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây đã thu hồi thuốc thu hồi sơ sài, chưa có bằng chứng thu hồi.

Sở Y tế TP.HCM ra thông báo vào ngày 24/1/2018 đình chỉ lưu hành thuốc viên nén nhai Goltomax Forte vốn dùng ngăn ngừa và điều trị loãng xương do thiếu hụt canxin trong khẩu phần ăn hoặc dùng điều trị bệnh lý đau dạ dày nhẹ.

Loại thuốc này do Công ty The Schazoo Pharmaceutical Laboratories Limited (Pakistan) sản xuất, có hạn dùng đến tháng 7/2019, do Công ty cổ phần dược Trung ương 3 nhập khẩu. 

Phat hien thuoc tri loang xuong o Benh vien Quan 7 khong dat chat luong
Nhà thuốc tại một bệnh viện tuyến quận của TP.HCM

Lý do đưa ra là loại thuốc này không đạt yêu cầu chất lượng. Cụ thể, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm TP.HCM phát hiện kết quả của 2/5 chỉ tiêu không đạt yêu cầu. Đó là chỉ tiêu về độ rã và định lượng colecalciferol không đạt yêu cầu so với tiêu chuẩn cơ sở. Chẳng hạn, colecalciferol chỉ đạt 4,5% trong khi yêu cầu phải đạt từ 90% đến 120% so với lượng ghi trên nhãn.

Kết quả kiểm nghiệm này được thực hiện trên 6 hộp thuốc được lấy nguyên vẹn, đầy đủ niêm phong từ khoa Dược, Bệnh viện Quận 7.

Với kết quả kiểm nghiệm này, Sở Y tế TP.HCM yêu cầu đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trước đó, vào tháng 11/2017, thuốc viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg) dùng điều trị thoái hóa khớp gối của Công ty Efroze Chemical Industries, Pakistan sản xuất cũng bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi số lô không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Phat hien thuoc tri loang xuong o Benh vien Quan 7 khong dat chat luong
Thanh tra Bộ Y tế trong một lần thanh kiểm tra nhà thuốc ở TP.HCM

Tuy nhiên, sau đó Cục Quản lý Dược phát hiện đơn vị nhập khẩu lô thuốc Sarinex là Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây đã thu hồi thuốc sơ sài, chưa có bằng chứng thu hồi tại một công ty dược phẩm ở thành phố Cần Thơ và các điểm bán buôn, bán lẻ.

Cục Quản lý Dược phải đề nghị sở y tế các tỉnh thành giám sát việc thu hồi lô M-005 của thuốc Sarinex và có thể xử lý nghiêm nếu đơn vị nào vi phạm.

Hiếu Nguyễn

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI