PNO - Pfizer cho biết họ đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc uống điều trị COVID-19 Paxlovid đến Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA).
Ngày 16/11 (giờ địa phương), Pfizer đã gửi đơn đến các cơ quan quản lý Mỹ để xin cấp phép cho loại thuốc thử nghiệm của họ để chữa COVID-19, tạo tiền đề cho việc ra mắt một phương pháp điều trị đầy hứa hẹn vào mùa đông này.
"Chúng tôi đang tiến hành nhanh nhất có thể trong nỗ lực đưa phương pháp điều trị tiềm năng này đến tay bệnh nhân và chúng tôi mong muốn được làm việc với FDA để xem xét đơn đăng ký của chúng tôi", Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, cho biết trong một tuyên bố.
 |
| Pfizer hy vọng thuốc viên chữa COVID-19 của mình sẽ được phê duyệt sớm |
Pfizer muốn loại thuốc này được sử dụng cho người lớn bị nhiễm COVID-19 từ nhẹ đến trung bình và có nguy cơ bị bệnh nặng. Điều đó tương tự như cách các loại thuốc khác hiện đang được sử dụng để điều trị bệnh. Nhưng tất cả các phương pháp điều trị COVID-19 được FDA cho phép đều yêu cầu tiêm tĩnh mạch và phải được tiêm bởi chuyên gia y tế tại bệnh viện.
Viên uống của Pfizer đã được chứng minh là làm giảm đáng kể tỷ lệ nhập viện và tử vong ở những người bị nhiễm SARS-CoV-2.
FDA được cho là đang xem xét thuốc viên uống của Pfizer, của hãng Merck và một số nhà sản xuất thuốc nhỏ hơn gửi đơn xin cấp phép trong những tháng tới.
Vì hãng Merck đã gửi đơn trước nên FDA sẽ tổ chức một cuộc họp công khai về thuốc Merck vào cuối tháng 11 này để lấy ý kiến của các chuyên gia bên ngoài trước khi đưa ra quyết định. Thuốc của Pfizer thì chưa biết có được đánh giá công khai tương tự hay không.
Một số chuyên gia dự đoán các phương pháp điều trị COVID-19 cuối cùng sẽ được kết hợp để bảo vệ người bệnh tốt hơn khỏi những tác động xấu nhất của virus SARS-CoV-2.
 |
| Ngoài Pfizer, viên uống của Merck cũng đang chờ cấp phép của FDA |
Đầu tháng 11 này, Pfizer cho biết thuốc của họ đã cắt giảm 89% số ca nhập viện và tử vong ở những người trưởng thành có nguy cơ cao mắc các triệu chứng sớm của COVID-19. Công ty đã nghiên cứu viên thuốc của mình ở những người chưa được tiêm chủng và đối mặt với những rủi ro tồi tệ nhất từ virus do tuổi tác hoặc các vấn đề sức khỏe, chẳng hạn như béo phì.
Để có kết quả tốt nhất, bệnh nhân cần bắt đầu uống thuốc trong vòng ba ngày kể từ khi có triệu chứng.
Thuốc của Pfizer là một phần của dòng thuốc kháng virus có tuổi đời hàng thập niên, được gọi là chất ức chế protease, đã tạo ra một cuộc cách mạng trong việc điều trị HIV và viêm gan C. Thuốc ngăn chặn một loại enzym quan trọng mà virus cần nhân lên trong cơ thể người. Nó khác với viên thuốc Merck, gây ra những đột biến nhỏ trong coronavirus cho đến mức nó không thể tự sinh sản.
Cũng hôm 16/11, Pfizer đã ký một thỏa thuận với một nhóm do Liên Hiệp Quốc hậu thuẫn để cho phép các nhà sản xuất thuốc thông thường sản xuất các phiên bản thuốc viên giá rẻ cho một số quốc gia nhất định.
Trước đó, Merck cũng có một hợp đồng tương tự cho thuốc viên của mình, được ủy quyền ở Anh vào đầu tháng này.
Trọng Trí (theo AP)
| Chia sẻ bài viết: |
Nhiều bậc cha mẹ đang chọn chỉ sinh 1 con. Chính vì vậy, thế hệ con một có thể phải đối mặt với gánh nặng khi cha mẹ ngày càng lớn tuổi.
Châu Á được xem là khu vực chậm trao quyền cho cộng đồng LGBTQ+ và là nơi cộng đồng này thường phải đối mặt với sự phân biệt đối xử, thành kiến
Mỹ vừa ra mắt máy bán hàng tự động giảm thiểu tác hại cho sức khỏe cộng đồng.
Ngày 31/10, chính phủ Tây Ban Nha cho biết, số người chết vì lũ đã tăng lên 158, trong khi các đội cứu hộ vẫn tìm kiếm hàng chục người mất tích.
Ngày 31/10, chính phủ Nigeria cho biết ít nhất 321 người đã thiệt mạng và hơn 740.000 người khác phải di dời trong năm nay
Ngày 31/10, các nhà chức trách cho biết 1 người đàn ông trên chuyến bay của United Airlines đã đấm liên tục 1 hành khách đang ngủ.
Tỉ lệ sinh giảm ở nhiều quốc gia sẽ gây ra những thay đổi về nhân khẩu học kéo dài trong nhiều thập niên, đặc biệt là với các thành phố lớn.
Theo Liên Hợp Quốc, hiếp dâm trong hôn nhân đã được hình sự hóa ở hơn 100 quốc gia.
Theo các chuyên gia sức khỏe, tình trạng “kiệt sức thầm lặng” khó nhận ra hơn so với tình trạng kiệt sức trong công việc.
SmaGO - một thùng rác thông minh chạy bằng năng lượng mặt trời để nén rác và gửi thông báo khi cần thu gom - đã được lắp đặt tại Nhật Bản.
Các nhà chức trách cho biết, vụ nổ đã xảy ra tại nhà máy thép ở bang Tlaxcala, miền trung Mexico vào sáng 30/10.
Chính phủ Tây Ban Nha tuyên bố quốc tang, sau khi những trận mưa như trút nước gây ra trận lũ lụt chết người nhiều nhất trong 3 thập niên qua.
Ngày càng có nhiều nạn nhân của các ca phẫu thuật hỏng tại Thổ Nhĩ Kỳ tự tử.
Xu hướng này đã làm dấy lên mối lo ngại về sự an toàn của những người phụ nữ thực sự.
Nhóm nghiên cứu ở bang Tây Virginia đang thử nghiệm phương pháp sốc não, bằng thiết bị phát sóng siêu âm đặc biệt, để điều trị chứng nghiện ma túy.
Lũ quét ở Tây Ban Nha khiến ít nhất 95 người chết, nhiều người mất tích, dịch vụ đường sắt và đường bộ bị gián đoạn.
Một người đàn ông 36 tuổi ở bang Kentucky được cho là chết não đã tỉnh dậy trước khi hiến tạng đã gây chấn động nước Mỹ.
Ngày 29/10, WHO đã công bố một báo cáo mới về bệnh lao, cho biết có khoảng 8,2 triệu người mới được chẩn đoán mắc bệnh lao vào năm 2023.
