PNO - Pfizer cho biết họ đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc uống điều trị COVID-19 Paxlovid đến Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA).
Ngày 16/11 (giờ địa phương), Pfizer đã gửi đơn đến các cơ quan quản lý Mỹ để xin cấp phép cho loại thuốc thử nghiệm của họ để chữa COVID-19, tạo tiền đề cho việc ra mắt một phương pháp điều trị đầy hứa hẹn vào mùa đông này.
"Chúng tôi đang tiến hành nhanh nhất có thể trong nỗ lực đưa phương pháp điều trị tiềm năng này đến tay bệnh nhân và chúng tôi mong muốn được làm việc với FDA để xem xét đơn đăng ký của chúng tôi", Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, cho biết trong một tuyên bố.
 |
| Pfizer hy vọng thuốc viên chữa COVID-19 của mình sẽ được phê duyệt sớm |
Pfizer muốn loại thuốc này được sử dụng cho người lớn bị nhiễm COVID-19 từ nhẹ đến trung bình và có nguy cơ bị bệnh nặng. Điều đó tương tự như cách các loại thuốc khác hiện đang được sử dụng để điều trị bệnh. Nhưng tất cả các phương pháp điều trị COVID-19 được FDA cho phép đều yêu cầu tiêm tĩnh mạch và phải được tiêm bởi chuyên gia y tế tại bệnh viện.
Viên uống của Pfizer đã được chứng minh là làm giảm đáng kể tỷ lệ nhập viện và tử vong ở những người bị nhiễm SARS-CoV-2.
FDA được cho là đang xem xét thuốc viên uống của Pfizer, của hãng Merck và một số nhà sản xuất thuốc nhỏ hơn gửi đơn xin cấp phép trong những tháng tới.
Vì hãng Merck đã gửi đơn trước nên FDA sẽ tổ chức một cuộc họp công khai về thuốc Merck vào cuối tháng 11 này để lấy ý kiến của các chuyên gia bên ngoài trước khi đưa ra quyết định. Thuốc của Pfizer thì chưa biết có được đánh giá công khai tương tự hay không.
Một số chuyên gia dự đoán các phương pháp điều trị COVID-19 cuối cùng sẽ được kết hợp để bảo vệ người bệnh tốt hơn khỏi những tác động xấu nhất của virus SARS-CoV-2.
 |
| Ngoài Pfizer, viên uống của Merck cũng đang chờ cấp phép của FDA |
Đầu tháng 11 này, Pfizer cho biết thuốc của họ đã cắt giảm 89% số ca nhập viện và tử vong ở những người trưởng thành có nguy cơ cao mắc các triệu chứng sớm của COVID-19. Công ty đã nghiên cứu viên thuốc của mình ở những người chưa được tiêm chủng và đối mặt với những rủi ro tồi tệ nhất từ virus do tuổi tác hoặc các vấn đề sức khỏe, chẳng hạn như béo phì.
Để có kết quả tốt nhất, bệnh nhân cần bắt đầu uống thuốc trong vòng ba ngày kể từ khi có triệu chứng.
Thuốc của Pfizer là một phần của dòng thuốc kháng virus có tuổi đời hàng thập niên, được gọi là chất ức chế protease, đã tạo ra một cuộc cách mạng trong việc điều trị HIV và viêm gan C. Thuốc ngăn chặn một loại enzym quan trọng mà virus cần nhân lên trong cơ thể người. Nó khác với viên thuốc Merck, gây ra những đột biến nhỏ trong coronavirus cho đến mức nó không thể tự sinh sản.
Cũng hôm 16/11, Pfizer đã ký một thỏa thuận với một nhóm do Liên Hiệp Quốc hậu thuẫn để cho phép các nhà sản xuất thuốc thông thường sản xuất các phiên bản thuốc viên giá rẻ cho một số quốc gia nhất định.
Trước đó, Merck cũng có một hợp đồng tương tự cho thuốc viên của mình, được ủy quyền ở Anh vào đầu tháng này.
Trọng Trí (theo AP)
| Chia sẻ bài viết: |
Trong khi một số phụ nữ ủng hộ việc sinh nở tự nhiên thì việc xảy ra biến chứng trong quá trình sinh nở tại nhà gây ra những rủi ro.
Theo các bác sĩ Dải Gaza, bé Sila, 3 tuần tuổi, là em bé thứ 3 tử vong vì giá lạnh tại các trại lều ở Gaza trong những ngày gần đây.
Câu chuyện về nữ bác sĩ đã truyền cảm hứng cho phụ nữ Trung Quốc và toàn thế giới.
Ngày này (26/12) 20 năm trước, một trận động đất mạnh 9,1 độ richter đã gây ra trận sóng thần lớn trên khắp Ấn Độ Dương, với sức tàn phá cực mạnh.
Ngày 25/12, hơn 1.500 tù nhân đã trốn thoát khỏi nhà tù Maputo, trong cuộc bạo loạn nghiêm trọng.
Mới đây, các nhà chức trách cho biết đã phát hiện 1 thi thể, được tìm thấy trong hốc bánh xe của một chiếc máy bay của hãng United Airlines.
Tỉ lệ ung thư ruột kết khởi phát sớm có thể là một vấn đề đáng quan tâm, đặc biệt là trong năm 2025.
Làm một nghiên cứu nhỏ, chuyên gia công nghệ thông tin nhận thấy công cụ tìm kiếm của OpenAI có thể trả về kết quả sai hoặc độc hại.
Cái nhìn của người khác quan trọng nhường nào? Ở Hàn Quốc, hiện tượng “nghiện được công nhận” phản ánh sức ép đè nặng lên giới trẻ, nhất là phụ nữ.
Ngày 25/12, một máy bay chở khách của hãng hàng không Azerbaijan Airlines chở 67 người đã bị rơi ở miền tây Kazakhstan sau khi bay chệch khỏi lộ trình đã định.
Theo phương tiện truyền thông địa phương, một máy bay chở khách đã bị rơi gần thành phố Aktau, Kazakhstan, trên bờ biển Caspi.
Đã có 11 trường hợp mắc vi rút chủng H5N1 và 1 trường hợp chủng H5N5 được phát hiện trên gia cầm ở Anh trong đợt bùng phát mới đây.
5 ông bố ở Trung Quốc đã cạo đầu và mặc váy để biểu diễn các điệu múa hài hước nhằm gây quỹ cho những đứa con bị ung thư hiếm gặp.
Tổng thống Hàn Quốc bị đình chỉ Yoon Suk Yeol đã từ chối lệnh triệu tập để thẩm vấn vào Ngày Giáng sinh.
Ngày 24/12, Donald Trump cho biết ông sẽ chỉ đạo Bộ Tư pháp theo đuổi án tử hình để bảo vệ người dân Mỹ khỏi "những kẻ hiếp dâm, giết người...".
Mới đây, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã cảnh báo về sự gia tăng đáng báo động các trường hợp mắc bệnh sốt rét ở Ethiopia.
Ngày 24/12, người phát ngôn của cựu Tổng thống Mỹ Bill Clinton - Angel Urena - cho biết sức khỏe của cựu Tổng thống đã ổn định.
Năm 2023, đóng góp của du lịch chiếm 3% GDP toàn cầu, vượt hơn 3,2 tỉ USD.
