PNO - Nghi ngờ nhiều lô dịch truyền nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở y tế và đơn vị kinh doanh ngừng lưu hành sản phẩm.
Sản phẩm bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu ngừng lưu hành do nghi ngờ nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob là một số lô sinh phẩm y tế có tên Human Albumin 20% (200g/l) lọ 50ml.
Đây là loại sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và Công ty Human BioPlazma Kft. (Hungary) sản xuất.
Cục Quản lý Dược ra văn bản yêu cầu ngừng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế này từ báo cáo của Công ty Bình Việt Đức (TP.HCM) vào ngày 7/9/2017 cho rằng một số sản phẩm này có nghi ngờ bị nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob đã được nhập khẩu vào Việt Nam.
Cụ thể là 3 lô hàng có số hiệu 29610616, 29700916, 29590616 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 phân phối từ nhà sản xuất Human BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability Company – Hungary.
 |
| Sinh phẩm y tế Human Albumin 20% (200g/l) lọ 50ml (ảnh trên website của Công ty Bình Việt Đức) |
Theo công văn khẩn của Cục Quản lý Dược, căn cứ để ngưng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% là từ thông báo của Ban Kinh tế và Thương mại - Phái đoàn Liên minh châu Âu tại Việt Nam kèm theo các cảnh báo nhanh của Cơ quan Quản lý Dược Italy (AIFA) và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm Quốc gia Hungary (OGYEI).
Từ những cảnh báo này, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở y tế và đơn vị kinh doanh dược phẩm tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng trên phạm vi toàn quốc các lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20%.
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại (ADR) của các thuốc nêu trên (nếu có).
 |
| Một bệnh nhân nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob (ảnh internet) |
Đặc biệt, Cục Quản lý Dược thông báo cho 3 công ty kinh doanh dược phẩm cụ thể: Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương Codupha (TP.HCM), Công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở tại TP.HCM) và Công ty cổ phần dược phẩm trung ương CPC1 (Hà Nội) tạm ngừng nhập khẩu, mua, bán và phân phối các lô sinh phẩm y tế nêu trên.
Bảo quản đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm. Tổng hợp số lượng tồn kho sản phẩm Human Albumin 20% từ các công ty, cơ sở điều trị và báo cáo cho Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9.
Công ty TNHH Bình Việt Đức còn được yêu cầu phối hợp với nhà sản xuất Human BioPlazma Kft. (Hungary) tiếp tục theo dõi, cập nhật và báo cáo về tình hình lưu hành tại nước sở tại của loại sinh phẩm y tế Human Albumin 20% và cung cấp thông tin liên quan đến việc xử lý của cơ quan quản lý nước sở tại đối với sản phẩm này.
|
Theo thông tin trên website của Công ty Bình Việt Đức, Human Albumin 20% là dịch truyền được chỉ định “phục hồi và duy trì lượng máu lưu thông khi có thiếu hụt thể tích, hay khi sử dụng một chất keo được xem là phù hợp. Việc chọn Albumin thay vì một chất keo nhân tạo tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, dựa trên những khuyến cáo chính thức”. |
Hiếu Nguyễn
| Chia sẻ bài viết: |
Người đàn ông lái máy xúc (36 tuổi) ở Thanh Hóa phải thở máy, lọc máu liên tục sau nhiều ngày sốt cao không giảm.
Bé gái 10 tuổi ở Phú Thọ nhập viện trong tình trạng men gan tăng cao gấp 70 lần so với bình thường bởi hội chứng hiếm gặp và nguy hiểm.
Sau khi Báo Phụ nữ TPHCM đăng tải loạt bài viết "Hãi hùng nước sinh hoạt ở chung cư", cơ quan chức năng đã vào cuộc kiểm tra.
Lãnh đạo TP cho phép Sở Y tế thành lập Hội đồng thẩm định phương án giá gồm thành viên là đại diện của Sở Y tế, Sở Tài chính, BHXH TP...
Đây là chỉ tiêu mà Bộ Y tế đặt ra đến năm 2025 nhằm phòng, chống kháng thuốc.
Khi bác sĩ của bệnh viện tới cấp cứu, bé trai 7 tuổi (Phú Thọ) bị cửa cuốn kẹp vào cổ đã ngừng tuần hoàn.
Ngày 18/11, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương cho biết vừa tiếp nhận 1 bệnh nhân nguy kịch vì mất nửa lượng máu trong cơ thể do bệnh sốt xuất huyết.
Trước thực trạng quản lý, kiểm định nước sinh hoạt ở chung cư còn nhiều bất cập khiến chất lượng nước chưa bảo đảm, các chuyên gia đã đề xuất giải pháp.
Nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời, nhồi máu cơ tim có thể dẫn đến tử vong.
Chiều 15/11, lãnh đạo Bệnh viện Trung ương Huế thông tin, đội ngũ y bác sĩ đã cứu sống một trẻ sơ sinh bị vàng da tan máu nặng, hiếm gặp.
Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Văn Vĩnh Châu cho biết phát triển chuyên sâu y dược cổ truyền thuộc định hướng phát triển của ngành y tế TPHCM.
Theo chuyên gia, mua bán thuốc online là xu hướng tất yếu, không thể tư duy "không quản được thì cấm" mà phải có hành lang pháp luật để quản lý.
Nam bệnh nhân chi 20 triệu đồng để hút mỡ bụng và bị nhiễm trùng dương vật phải vào bệnh viện cấp cứu.
Sở Y tế TPHCM đang phối hợp với Công an TP Thủ Đức làm rõ vụ người phụ nữ tử vong nghi do bị sốc phản vệ.
Sản phụ mắc sốt xuất huyết nhập viện trong tình trạng vỡ ối sớm và tiểu cầu hạ thấp nghiêm trọng đe dọa tính mạng cả mẹ và con.
Giá khám chữa bệnh giữ nguyên cơ cấu và định mức ban hành nhưng điều chỉnh yếu tố tiền lương từ mức 1,8 triệu đồng sang 2,34 triệu đồng.
Bổ sung năng lượng đầy đủ không chỉ thúc đẩy tối đa tập trung mà còn góp phần nâng cao năng suất, hiệu quả làm việc.
Ngoài khám chữa bệnh, đoàn bác sĩ còn thăm hỏi, tặng quà các gia đình chính sách, gia đình có công với cách mạng.
