PNO - Nghi ngờ nhiều lô dịch truyền nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở y tế và đơn vị kinh doanh ngừng lưu hành sản phẩm.
Sản phẩm bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu ngừng lưu hành do nghi ngờ nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob là một số lô sinh phẩm y tế có tên Human Albumin 20% (200g/l) lọ 50ml.
Đây là loại sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và Công ty Human BioPlazma Kft. (Hungary) sản xuất.
Cục Quản lý Dược ra văn bản yêu cầu ngừng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế này từ báo cáo của Công ty Bình Việt Đức (TP.HCM) vào ngày 7/9/2017 cho rằng một số sản phẩm này có nghi ngờ bị nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob đã được nhập khẩu vào Việt Nam.
Cụ thể là 3 lô hàng có số hiệu 29610616, 29700916, 29590616 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 phân phối từ nhà sản xuất Human BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability Company – Hungary.
 |
| Sinh phẩm y tế Human Albumin 20% (200g/l) lọ 50ml (ảnh trên website của Công ty Bình Việt Đức) |
Theo công văn khẩn của Cục Quản lý Dược, căn cứ để ngưng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% là từ thông báo của Ban Kinh tế và Thương mại - Phái đoàn Liên minh châu Âu tại Việt Nam kèm theo các cảnh báo nhanh của Cơ quan Quản lý Dược Italy (AIFA) và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm Quốc gia Hungary (OGYEI).
Từ những cảnh báo này, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở y tế và đơn vị kinh doanh dược phẩm tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng trên phạm vi toàn quốc các lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20%.
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại (ADR) của các thuốc nêu trên (nếu có).
 |
| Một bệnh nhân nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob (ảnh internet) |
Đặc biệt, Cục Quản lý Dược thông báo cho 3 công ty kinh doanh dược phẩm cụ thể: Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương Codupha (TP.HCM), Công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở tại TP.HCM) và Công ty cổ phần dược phẩm trung ương CPC1 (Hà Nội) tạm ngừng nhập khẩu, mua, bán và phân phối các lô sinh phẩm y tế nêu trên.
Bảo quản đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm. Tổng hợp số lượng tồn kho sản phẩm Human Albumin 20% từ các công ty, cơ sở điều trị và báo cáo cho Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9.
Công ty TNHH Bình Việt Đức còn được yêu cầu phối hợp với nhà sản xuất Human BioPlazma Kft. (Hungary) tiếp tục theo dõi, cập nhật và báo cáo về tình hình lưu hành tại nước sở tại của loại sinh phẩm y tế Human Albumin 20% và cung cấp thông tin liên quan đến việc xử lý của cơ quan quản lý nước sở tại đối với sản phẩm này.
|
Theo thông tin trên website của Công ty Bình Việt Đức, Human Albumin 20% là dịch truyền được chỉ định “phục hồi và duy trì lượng máu lưu thông khi có thiếu hụt thể tích, hay khi sử dụng một chất keo được xem là phù hợp. Việc chọn Albumin thay vì một chất keo nhân tạo tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, dựa trên những khuyến cáo chính thức”. |
Hiếu Nguyễn
| Chia sẻ bài viết: |
Theo Tổng Liên đoàn Lao động Việt Nam, cả nước có hơn 3,7 triệu công nhân lao động đang làm việc tại các khu công nghiệp, khu chế xuất.
Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 gần đây đã liên tục tiếp nhận các bệnh nhân đột quỵ. Số ca đột quỵ có xu hướng tăng so với cùng kỳ.
Theo Cục An toàn thực phẩm, trong số 80 người tham dự ở một trung tâm hội nghị tại Hà Nội, 14 người phải nhập viện và 2 người tử vong.
4 nạn nhân sống sót trong vụ phóng hỏa quán cà phê tại Hà Nội có phổi bám đầy muội đen và tổn thương nặng.
Đây là khẳng định của Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận tại buổi gặp mặt báo chí vào chiều 20/12.
Các y bác sĩ trẻ mang đến những món quà đặc biệt cho bệnh nhi ung bướu nhân dịp lễ Giáng sinh.
Sáng 20/12, lãnh đạo, phòng CTXH của BV Nhi Đồng 1 TPHCM phối hợp cùng các nhà hảo tâm tổ chức tiệc Giáng sinh cho các bé đang điều trị nội trú.
Nâng mũi bằng chỉ ở spa, 3 tháng sau, mũi cô gái bắt đầu sưng đỏ, mưng mủ và thủng, sống mũi bắt đầu lộ ra các sợi chỉ.
Trong những năm gần đây, BioAmicus đã trở thành người bạn đồng hành đáng tin cậy của hàng triệu gia đình Việt Nam.
Bên cạnh yếu tố di truyền, lối sống không lành mạnh hoặc tập luyện thể thao quá sức cũng là tác nhân thúc đẩy bệnh tự miễn khởi phát.
Nếu theo dõi từ 2-3 ngày mà các triệu chứng không thuyên giảm thì bệnh nhân cần phải đi khám.
Sáng 19/12, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh khai trương bệnh viện đa khoa hiện đại tại quận 8, TPHCM.
84 công nhân ở Nghệ An phải nhập viện cấp cứu được xác định do ngộ độc thực phẩm, nghi do Histamin có trong mẫu cá bạc má chiên.
Sáng 19/10, Bệnh viện Trung ương Huế cho biết vừa ghép tủy đồng loại cứu sống 2 bệnh nhi bị tan máu bẩm sinh.
Bé trai 2 tháng tuổi ở Yên Bái xuất hiện sẩn đỏ rải rác ở mông sau đó tiến triển thành các mảng, bọng nước, lan dần khắp tay chân, cổ.
Trong 4 nạn nhân của vụ cháy quán cà phê “hát cho nhau nghe”, có 2 người đang trong tình trạng sức khoẻ diễn biến xấu do bị ngạt khói.
Lợi ích nhận thức cấp tính của hoạt động thể chất không chỉ kéo dài trong vài phút hoặc vài giờ mà còn kéo dài đến ngày hôm sau.
Bị cốc nước sôi đổ lên tay, bé 13 tháng được người thân đưa tới nhà thầy lang đắp thuốc, khiến vết bỏng bị tổn thương nặng kèm nhiễm khuẩn.
