Ngày 17/12, Việt Nam tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 trên người

16/12/2020 - 15:23

PNO - Lãnh đạo Học viện Quân y cho biết, sáng mai (17/12), các tình nguyện viên sẽ được tiêm thử những mũi vắc xin phòng COVID-19 đầu tiên.

Xác nhận thông tin này, lãnh đạo Học viện Quân y cho biết, việc triển khai tiêm thử nghiệm vắc xin phòng COVID-19 sẽ bắt đầu vào lúc 8g ngày 17/12, tại Viện nghiên cứu Y dược học quân sự (222 Phùng Hưng, Hà Đông, TP Hà Nội).

Trước đó, đã có khoảng 200 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử nghiệm vắc-xin. Thông qua đăng ký tuyển chọn, có 60 người trong độ tuổi từ 18 - 50 được lựa chọn tiêm thử nghiệm vắc-xin Nanocovax.

Các tình nguyện viên sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm. Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên. Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg. Nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả những người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo cho tình nguyện viên, giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá 72 giờ sau khi tiêm vắc-xin trên 3 người đầu tiên mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Các tình nguyện viên đăng ký tham gia tiêm thử vắc xin.
Các tình nguyện viên đăng ký tham gia tiêm thử vắc-xin

Quá trình thử nghiệm Nanocovax dự kiến sẽ được triển khai theo 3 giai đoạn. Giai đoạn 1, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021, số người thử nghiệm là 60 người, độ tuổi 18 - 50, địa điểm thử nghiệm tại Học viện Quân y (Hà Nội).

Giai đoạn 2, từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021 và giai đoạn 3, diễn ra từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022, với lượng người thử nghiệm lên tới trên 3.000 người, độ tuổi 12 - 75 tuổi, địa điểm sẽ cập nhật sau giai đoạn 2.

Vắc-xin sẽ được đánh giá qua 3 giai đoạn. Ở giai đoạn đầu tiên, các nhà khoa học sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vắc-xin Nanocovax tiêm bắp gồm 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg trên người lớn khỏe mạnh.

Ở giai đoạn 2, vắc-xin được đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều ứng viên Nanocovax tiêm bắp tương tự trên người khỏe mạnh. Từ đó xác định liều dùng tối ưu của vắc-xin đã nghiên cứu.

Giai đoạn cuối cùng, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả vắc-xin trên người khỏe mạnh.

An Vũ

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI