PNO - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm 23/12 (giờ địa phương) đã cấp phép thuốc viên COVID-19 của Merck dùng để chữa trị COVID-19 cho một số người lớn.
 |
| Mặc dù công bố thử nghiệm sớm nhất nhưng thuốc viên chữa COVID-19 của hãng Merck được duyệt sau thuốc của Pfizer |
FDA cho biết trong một thông cáo báo chí rằng việc cấp phép cho Molnupiravir được giới hạn cho người lớn trên 18 tuổi, những người có nguy cơ mắc bệnh nặng và "những người mà các lựa chọn điều trị thay thế được FDA cho phép là không thể tiếp cận hoặc không phù hợp về mặt y tế". Ngoài ra, viên thuốc này không được khuyến khích sử dụng cho người mang thai.
Đây là phương pháp điều trị COVID-19 thứ hai ở dạng viên uống sau viên thuốc của Pfizer, Paxlovid, được cấp phép một ngày trước đó. Viên thuốc Paxlovid được cho phép một nhóm người lớn hơn một chút - bất kỳ ai trên 12 tuổi và có nguy cơ mắc bệnh nặng cao là có thể sử dụng.
Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni, Giám đốc của tổ chức Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết, trong các nghiên cứu, phương pháp điều trị của Merck được cho là kém hiệu quả hơn Pfizer, với việc giảm 30% bệnh nặng hoặc tử vong so với giảm 89% kết quả tương tự với thuốc Pfizer.
Tuy nhiên, cả hai đều được báo trước là những bước điều trị quan trọng trong cuộc chiến chống lại COVID-19.
"Sự chấp thuận này cung cấp thêm một tuyến phòng thủ khi chúng tôi đối phó với đợt tăng đột biến vào mùa đông. Mặc dù Molnupiravir không cho thấy hiệu quả cao như Paxlovid, nhưng bất kỳ trợ giúp bổ sung nào cho những bệnh nhân có nguy cơ cao đều được hoan nghênh vì chúng tôi mong đợi nhu cầu cao về các lựa chọn điều trị tại nhà", tiến sĩ John Brownstein, một nhà dịch tễ học tại Bệnh viện Nhi Boston cho biết.
Chính phủ Hoa Kỳ đã mua 10 triệu liều điều trị Pfizer, nhiều hơn bất kỳ quốc gia nào trên thế giới và 3 triệu liều Merck, điều phối viên COVID-19 của Nhà Trắng Jeff Zient cho biết hôm 22/12.
Đối với Pfizer, 265.000 liều sẽ được cung cấp vào tháng Giêng. Việc sản xuất sẽ tăng dần theo thời gian, kết quả của một thành phần hoạt tính phức tạp trong viên thuốc cần thời gian để sản xuất và tất cả 10 triệu viên sẽ được giao vào cuối mùa hè.
"Tin rất tốt là chúng tôi đã có một sản phẩm hiện có hiệu quả khoảng 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện. Nhưng thật không may, đó thực sự là một quá trình tổng hợp khá phức tạp", tiến sĩ Anthony Fauci, Cố vấn y khoa cho tổng thống, cho biết sau khi viên thuốc của Pfizer được FDA cho phép.
Ông nói thêm rằng họ sẽ làm việc với công ty và "hy vọng chúng tôi sẽ có thể rút ngắn quá trình này".
Đối với Merck, tất cả ba triệu liệu trình điều trị dự kiến sẽ được chuyển giao vào tháng Giêng.
Theo khuyến cáo các nhà sản xuất, cả thuốc Pfizer và Merck's nên được uống sớm, trong vòng 3-5 ngày sau khi nhiễm COVID-19, và cần uống nhiều viên, nhiều lần một ngày trong năm ngày.
Trọng Trí (theo ABC News)
| Chia sẻ bài viết: |
Theo điều tra dân số toàn quốc lần thứ bảy, Trung Quốc đang “dư” gần 35 triệu nam giới so với phụ nữ, khiến tỉ lệ giới tính chênh lệch quá lớn,
Mệnh danh là thủ đô ô nhiễm nhất thế giới, nhiều năm qua thủ đô Delhi (Ấn Độ) luôn chìm trong khói bụi và sương mù.
Hội đồng địa phương đảo Skyros đã bác bỏ kế hoạch phát triển đô thị được đề xuất để ủng hộ việc duy trì lối sống truyền thống của nơi này.
Các chuyên gia đã cảnh báo về mối nguy hiểm của căn bệnh 'sốt lười' đáng sợ, sau khi loại virus này truyền từ mẹ sang thai nhi khiến thai chết lưu.
Ngày 20/11, một phụ nữ Thái Lan được cho là kẻ giết người hàng loạt đã bị kết án tử hình vì tội giết người bằng xyanua.
Nghiên cứu mới cho thấy hầu hết sinh viên tốt nghiệp ngành y của Trung Quốc, đều từng nếm trải ít nhất 1 hành vi xấu từ cấp trên.
Từ một người muốn kết thúc cuộc đời nhưng rồi được cứu sống, Derek Pfaff, cho biết anh đã được trao "cơ hội sống thứ hai" nhờ ca phẫu thuật ghép mặt.
Trường hợp thiếu niên bị nhiễm cúm gia cầm ở British Columbia cho thấy, vi-rút đã trải qua biến đổi, để dễ lây truyền từ người sang người hơn.
Ngày 19/11, Tổng thống đắc cử Donald Trump tuyên bố chọn nữ đô vật chuyên nghiệp Linda McMahon làm Bộ trưởng Giáo dục.
Một cuộc khảo sát toàn cầu do một công ty nghiên cứu của Pháp thực hiện cho thấy người Nhật Bản ít khi hài lòng về đời sống tình yêu.
Ngày 19/11, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phê duyệt vắc xin đậu mùa khỉ (mpox) của công ty dược phẩm Nhật Bản KM Biologics để sử dụng khẩn cấp.
Việc nhiều trường học phải đóng cửa vì thiếu học sinh do tỉ lệ sinh thấp đang đe dọa triển vọng của nghề giáo ở nhiều nơi trên thế giới.
Bộ Phụ nữ, trẻ em và bảo vệ xã hội Fiji báo động về số lượng các vụ lạm dụng và bỏ bê trẻ em ngày càng tăng.
Theo báo cáo do Cục Cảnh sát hình sự Liên bang Đức (BKA) công bố ngày 19/11, tổng cộng có 180.715 phụ nữ được báo cáo là nạn nhân của bạo lực.
Ngày càng nhiều trường mẫu giáo và nhà trẻ sẽ đóng cửa trong tương lai, dẫn đến cơ sở hạ tầng chăm sóc trẻ em không đầy đủ.
Gần đây, Na Uy đã giới thiệu TV BRA - kênh truyền hình đầu tiên trên thế giới do những người khuyết tật học tập điều hành.
Ngày 19/11, dữ liệu Cục Thống kê Hàn Quốc cho thấy 7 trong số 10 phụ nữ Hàn Quốc trải qua sự gián đoạn sự nghiệp do mang thai và nuôi con.
Những người thuộc cộng đồng LGBT ở Afghanistan cho biết họ phải đối mặt với sự ngược đãi khi cuộc đàn áp của Taliban ngày càng gia tăng.
