PNO - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm 23/12 (giờ địa phương) đã cấp phép thuốc viên COVID-19 của Merck dùng để chữa trị COVID-19 cho một số người lớn.
 |
| Mặc dù công bố thử nghiệm sớm nhất nhưng thuốc viên chữa COVID-19 của hãng Merck được duyệt sau thuốc của Pfizer |
FDA cho biết trong một thông cáo báo chí rằng việc cấp phép cho Molnupiravir được giới hạn cho người lớn trên 18 tuổi, những người có nguy cơ mắc bệnh nặng và "những người mà các lựa chọn điều trị thay thế được FDA cho phép là không thể tiếp cận hoặc không phù hợp về mặt y tế". Ngoài ra, viên thuốc này không được khuyến khích sử dụng cho người mang thai.
Đây là phương pháp điều trị COVID-19 thứ hai ở dạng viên uống sau viên thuốc của Pfizer, Paxlovid, được cấp phép một ngày trước đó. Viên thuốc Paxlovid được cho phép một nhóm người lớn hơn một chút - bất kỳ ai trên 12 tuổi và có nguy cơ mắc bệnh nặng cao là có thể sử dụng.
Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni, Giám đốc của tổ chức Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết, trong các nghiên cứu, phương pháp điều trị của Merck được cho là kém hiệu quả hơn Pfizer, với việc giảm 30% bệnh nặng hoặc tử vong so với giảm 89% kết quả tương tự với thuốc Pfizer.
Tuy nhiên, cả hai đều được báo trước là những bước điều trị quan trọng trong cuộc chiến chống lại COVID-19.
"Sự chấp thuận này cung cấp thêm một tuyến phòng thủ khi chúng tôi đối phó với đợt tăng đột biến vào mùa đông. Mặc dù Molnupiravir không cho thấy hiệu quả cao như Paxlovid, nhưng bất kỳ trợ giúp bổ sung nào cho những bệnh nhân có nguy cơ cao đều được hoan nghênh vì chúng tôi mong đợi nhu cầu cao về các lựa chọn điều trị tại nhà", tiến sĩ John Brownstein, một nhà dịch tễ học tại Bệnh viện Nhi Boston cho biết.
Chính phủ Hoa Kỳ đã mua 10 triệu liều điều trị Pfizer, nhiều hơn bất kỳ quốc gia nào trên thế giới và 3 triệu liều Merck, điều phối viên COVID-19 của Nhà Trắng Jeff Zient cho biết hôm 22/12.
Đối với Pfizer, 265.000 liều sẽ được cung cấp vào tháng Giêng. Việc sản xuất sẽ tăng dần theo thời gian, kết quả của một thành phần hoạt tính phức tạp trong viên thuốc cần thời gian để sản xuất và tất cả 10 triệu viên sẽ được giao vào cuối mùa hè.
"Tin rất tốt là chúng tôi đã có một sản phẩm hiện có hiệu quả khoảng 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện. Nhưng thật không may, đó thực sự là một quá trình tổng hợp khá phức tạp", tiến sĩ Anthony Fauci, Cố vấn y khoa cho tổng thống, cho biết sau khi viên thuốc của Pfizer được FDA cho phép.
Ông nói thêm rằng họ sẽ làm việc với công ty và "hy vọng chúng tôi sẽ có thể rút ngắn quá trình này".
Đối với Merck, tất cả ba triệu liệu trình điều trị dự kiến sẽ được chuyển giao vào tháng Giêng.
Theo khuyến cáo các nhà sản xuất, cả thuốc Pfizer và Merck's nên được uống sớm, trong vòng 3-5 ngày sau khi nhiễm COVID-19, và cần uống nhiều viên, nhiều lần một ngày trong năm ngày.
Trọng Trí (theo ABC News)
| Chia sẻ bài viết: |
Chính quyền địa phương cho biết, ít nhất 38 người đã thiệt mạng sau tai nạn giao thông "thảm khốc" giữa xe buýt và xe tải ở bang Minas Gerais của Brazil.
Các gia đình theo Kitô giáo ở Bethlehem - nơi Chúa Jesus sinh ra - lại đang trải qua thêm một mùa Giáng sinh u ám khi phải rời khỏi Bờ Tây.
Sáng sớm 21/12 (giờ địa phương), Thượng viện Mỹ đã chấp thuận áp đảo một dự luật ngăn chặn việc đóng cửa chính phủ.
Ngày 21/12, ít nhất 13 người thiệt mạng - chủ yếu là phụ nữ và trẻ em - trong hai vụ giẫm đạp khi đám đông tranh giành đồ từ thiện.
Nghiên cứu về loài bò sát này cung cấp cái nhìn sâu sắc về quá trình tái tạo ruột của con người.
Trong năm 2024, có 82 triệu bé gái và 69 triệu bé trai từ 193 quốc gia đã phải trải qua một số hình thức xâm hại và bạo lực tình dục.
Ngày 20/12, một cuộc khảo sát của chính phủ cho thấy 78,2% số người được hỏi cảm thấy lo lắng hoặc bồn chồn.
Trung Quốc đã giữ nguyên án tử hình đối với kẻ buôn bán trẻ em có tội ác gây chấn động cả nước, và khiến hàng chục nạn nhân bị tổn thương.
Những "lò" luyện thi hoa hậu hàng đầu ở Philippines sẽ đưa các thí sinh "nghìn máu" từ khắp nơi trên thế giới trở thành người chiến thắng.
Người dân ở Fukushima, Nhật Bản có thể phải chịu cảnh bị nêu tên trước công chúng nếu họ không tuân thủ các quy định về phân loại rác.
Ngày 20/12, 1 học sinh 7 tuổi đã thiệt mạng và nhiều người khác bị thương trong vụ tấn công bằng dao chưa từng có tại một trường học ở Croatia.
Hơn một nửa số người Hàn Quốc tin rằng việc trải qua cuộc sống mà không mà không có con vẫn có thể chấp nhận được.
Các phương tiện truyền thông địa phương cho biết, ít nhất 2 người đã thiệt mạng và hàng chục người bị thương, sau khi một chiếc ô tô lao vào đám đông.
Giới chuyên gia lo ngại việc để các mô hình AI tương tác với giọng nói mô phỏng có thể dẫn đến những vụ lừa đảo khó nhận biết.
Nghiên cứu ở Hà Lan cho thấy, chứng khó đọc do đột biến DNA tác động đến cấu trúc não, có thể được truyền từ cha mẹ sang con cái.
Việc các cặp đôi tranh cãi về việc đặt tên cho con không phải là điều bất thường, nhưng hiếm khi phải ra tòa.
Những đôi tình nhân trẻ Ấn Độ muốn kết hôn thường tìm đến một thám tử với các công cụ gián điệp công nghệ cao để điều tra... người chồng/vợ tương lai.
Theo một nghiên cứu mới trên toàn cầu, ước tính có 61,8 triệu người trên toàn thế giới mắc chứng tự kỷ vào năm 2021.
