PNO - Hôm 23/8, Mỹ phê duyệt hoàn toàn vắc-xin COVID-19 của Pfizer, đặt cột mốc quan trọng giúp nâng cao niềm tin của công chúng và thúc đẩy tiêm chủng bắt buộc.
Vắc xin do Pfizer và đối tác BioNTech của Đức sản xuất hiện nhận được sự chứng thực mạnh mẽ nhất từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Hơn 200 triệu liều Pfizer đã được sử dụng ở Mỹ - và hàng trăm triệu liều khác trên toàn thế giới - kể từ tháng 12/2020. Nhưng cho đến nay, tất cả đều chỉ được phân phối theo giấy phép sử dụng khẩn cấp từ FDA.
Ủy viên FDA Janet Woodcock cho biết trong thông báo: “Công chúng có thể tin tưởng vắc xin này đáp ứng các tiêu chuẩn cao về độ an toàn, hiệu quả và chất lượng sản xuất mà FDA yêu cầu đối với một sản phẩm đã được phê duyệt”.
Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết trong một tuyên bố, ông hy vọng quyết định này “sẽ giúp tăng cường niềm tin vào vắc xin, vì tiêm chủng vẫn là công cụ tốt nhất mà chúng ta có để giúp bảo vệ sinh mạng”. Hiện tại, vắc xin của Pfizer được xác nhận tên thương hiệu Comirnaty tại Mỹ.
 |
| Việc được chấp thuận đầy đủ có thể giúp vắc xin Pfizer nhận được sự tin tưởng nhiều hơn, cải thiện tỷ lệ tiêm chủng vốn chạm đáy vào tháng Bảy |
Tỷ lệ tiêm chủng của Mỹ chạm đáy vào tháng Bảy với mức trung bình khoảng nửa triệu mũi mỗi ngày, giảm so với mức đỉnh 3,4 triệu mũi mỗi ngày vào giữa tháng Tư. Nhưng khi biến thể Delta lấp đầy bệnh nhân vào hệ thống giường bệnh, tốc độ tiêm chủng đang tăng trở lại.
Hiện chỉ khoảng hơn một nửa dân số Mỹ được tiêm chủng đầy đủ với một trong ba lựa chọn vắc xin từ Pfizer, Moderna hoặc Johnson & Johnson (J&J).
Moderna cũng đã nộp đơn lên FDA để được phê duyệt trọn vẹn vắc xin của mình. Riêng hãng J&J cho biết họ hy vọng sẽ đạt kết quả tương tự vào cuối năm nay.
Tiến sĩ Jesse Goodman từ Đại học Georgetown, cựu giám đốc về xét duyệt vắc xin của FDA giải thích: “Được phê duyệt đầy đủ nghĩa là vắc xin COVID-19 của Pfizer đáp ứng những tiêu chuẩn rất cao cần có đối với tất cả các loại vắc xin từng được phê duyệt mà chúng ta sử dụng hàng ngày”. Điều này sẽ giúp “bất kỳ ai vẫn còn lo lắng” tự tin hơn về mũi tiêm.
Hành động của FDA cũng có thể dẫn đến nhiều quy định tiêm chủng hơn cho học sinh, nhân viên và khách hàng.
FDA, giống như các cơ quan quản lý ở châu Âu và nhiều nơi trên thế giới, ban đầu cho phép sử dụng khẩn cấp vắc xin của Pfizer dựa trên một nghiên cứu theo dõi 44.000 người từ 16 tuổi trở lên trong ít nhất hai tháng - khoảng thời gian mà các tác dụng phụ nghiêm trọng thường phát sinh.
Khoảng thời gian này ngắn hơn sáu tháng dữ liệu an toàn thường được sử dụng trong quy trình phê duyệt đầy đủ. Vì vậy, Pfizer vẫn tiếp tục nghiên cứu và FDA cũng đã kiểm tra bằng chứng an toàn trong thế giới thực để quyết định cấp phép đầy đủ vắc-xin cho những người từ 16 tuổi trở lên, nhóm đối tượng được nghiên cứu lâu nhất. Hiện mũi tiêm vẫn được phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi.
Linh La (theo AP)
| Chia sẻ bài viết: |
Nghiên cứu mới cho thấy hầu hết sinh viên tốt nghiệp ngành y của Trung Quốc, đều từng nếm trải ít nhất 1 hành vi xấu từ cấp trên.
Từ một người muốn kết thúc cuộc đời nhưng rồi được cứu sống, Derek Pfaff, cho biết anh đã được trao "cơ hội sống thứ hai" nhờ ca phẫu thuật ghép mặt.
Trường hợp thiếu niên bị nhiễm cúm gia cầm ở British Columbia cho thấy, vi-rút đã trải qua biến đổi, để dễ lây truyền từ người sang người hơn.
Ngày 19/11, Tổng thống đắc cử Donald Trump tuyên bố chọn nữ đô vật chuyên nghiệp Linda McMahon làm Bộ trưởng Giáo dục.
Một cuộc khảo sát toàn cầu do một công ty nghiên cứu của Pháp thực hiện cho thấy người Nhật Bản ít khi hài lòng về đời sống tình yêu.
Ngày 19/11, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phê duyệt vắc xin đậu mùa khỉ (mpox) của công ty dược phẩm Nhật Bản KM Biologics để sử dụng khẩn cấp.
Việc nhiều trường học phải đóng cửa vì thiếu học sinh do tỉ lệ sinh thấp đang đe dọa triển vọng của nghề giáo ở nhiều nơi trên thế giới.
Bộ Phụ nữ, trẻ em và bảo vệ xã hội Fiji báo động về số lượng các vụ lạm dụng và bỏ bê trẻ em ngày càng tăng.
Theo báo cáo do Cục Cảnh sát hình sự Liên bang Đức (BKA) công bố ngày 19/11, tổng cộng có 180.715 phụ nữ được báo cáo là nạn nhân của bạo lực.
Ngày càng nhiều trường mẫu giáo và nhà trẻ sẽ đóng cửa trong tương lai, dẫn đến cơ sở hạ tầng chăm sóc trẻ em không đầy đủ.
Gần đây, Na Uy đã giới thiệu TV BRA - kênh truyền hình đầu tiên trên thế giới do những người khuyết tật học tập điều hành.
Ngày 19/11, dữ liệu Cục Thống kê Hàn Quốc cho thấy 7 trong số 10 phụ nữ Hàn Quốc trải qua sự gián đoạn sự nghiệp do mang thai và nuôi con.
Những người thuộc cộng đồng LGBT ở Afghanistan cho biết họ phải đối mặt với sự ngược đãi khi cuộc đàn áp của Taliban ngày càng gia tăng.
Sáng ngày 19/11, truyền thông Trung Quốc đưa tin, nhiều học sinh đã bị thương trong vụ tai nạn ô tô bên ngoài 1 trường tiểu học ở Hồ Nam.
Công ty quản lý chất thải hàng đầu Phần Lan - đã thành công trong việc sản xuất nhựa phân hủy sinh học từ CO2 qua quá trình đốt rác tại nhà.
Theo Ủy ban đo lường xã hội (SMC), cuộc khủng hoảng chi phí sinh hoạt đã khiến thêm 2 triệu người rơi vào cảnh đặc biệt khó khăn, kể từ năm 2019.
Ngày 18/11, Ecuador đã ban bố tình trạng khẩn cấp trong 60 ngày khi quốc gia Nam Mỹ này đang phải hứng chịu hạn hán nghiêm trọng và cháy rừng kỷ lục.
Floating Doctors (Bác sĩ lưu động) tập trung vào việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe miễn phí cho các cộng đồng xa xôi và thiếu thốn trên thế giới.
