PNO - Loại thuốc điều trị Alzheimer mới được FDA phê duyệt dù đang đối mặt với những nghi ngờ về việc liệu nó có làm chậm sự tiến triển của bệnh hay không.
Hôm 7/6, Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã phê duyệt loại thuốc chữa bệnh Alzheimer mới đầu tiên trong gần hai thập niên, bác bỏ những nghi ngờ về hiệu quả của liệu pháp này.
Sản phẩm, với thành phần chính là aducanumab và sẽ được bán với tên Aduhelm, đã đánh dấu một bước ngoặt trong nghiên cứu thuốc chữa bệnh Alzheimer sau nhiều khoản đầu tư trị giá hàng tỷ USD.
Công ty Biogen Inc. đã phát triển liệu pháp trên nhằm thực hiện điều mà các loại thuốc chữa bệnh Alzheimer đã được phê duyệt trước đây không thể: Làm chậm quá trình cướp đi trí nhớ của bệnh nhân.
 |
| Hiệu quả của loại thuốc mới Aduhelm vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ, nhưng theo FDA, sản phẩm có thể giúp ngăn ngừa tác nhân gây tiến triển bệnh Alzheimer |
Giải thích cho quyết định của mình, FDA cho biết, bằng chứng khoa học chỉ ra rằng Aduhelm làm giảm một chất dính trong não gọi là amyloid - có liên quan đến bệnh Alzheimer - và có khả năng giúp ích cho bệnh nhân.
Việc đưa thuốc ra thị trường mang lại hy vọng cho hàng triệu người đang đối phó với bệnh Alzheimer và những người chăm sóc họ, vốn thiếu thốn các lựa chọn tốt để điều trị.
Tuy nhiên, tác động của Aduhelm có thể hạn chế. Các bác sĩ nói rằng họ sẽ thận trọng trong việc kê đơn thuốc vì sản phẩm không hiệu quả cho tất cả bệnh nhân, đặc biệt là những người mắc bệnh nặng. Theo ước tính của công ty bảo hiểm sức khỏe Cigna Corp., một số bệnh nhân đủ điều kiện điều trị có thể phải trả 10.000 USD trở lên cho phần chi phí tự chi trả hàng năm.
Ngoài ra, một số bác sĩ cho biết, bằng chứng hỗ trợ hiệu quả của thuốc còn hạn chế và họ không đồng tình với sự chấp thuận của FDA.
Thông tin về sự chấp thuận được đưa ra vào thời điểm quan trọng đối với Công ty công nghệ sinh học Biogen, vốn đang phải đương đầu với việc doanh số bán hàng giảm sút và mất quyền bảo hộ bằng sáng chế cho loại thuốc bán chạy nhất, Tecfidera, một loại thuốc trị bệnh đa xơ cứng.
Biogen kỳ vọng doanh số bán Aduhelm ở mức tương đối thấp khi ra mắt thị trường trong năm nay. Biogen định giá loại thuốc mới cao hơn dự kiến của các nhà phân tích, vào khoảng 56.000 USD một năm cho mỗi bệnh nhân.
Alzheimer là một bệnh thoái hóa tiến triển dần dần cướp đi trí nhớ và khả năng tự chăm sóc bản thân của con người.
Theo ước tính của Cigna, khoảng sáu triệu người bị bệnh Alzheimer ở Mỹ. Trong số đó, có tới 1,4 triệu người có thể đủ điều kiện để dùng Aduhelm.
Lần cuối cùng FDA phê duyệt một loại thuốc chữa bệnh Alzheimer mới là vào năm 2003. Các phương pháp điều trị đã được phê duyệt, bao gồm thuốc Namenda và Aricept, có thể giúp giảm các triệu chứng tạm thời, nhưng không thay đổi tiến trình cơ bản của bệnh.
Ngọc Hạ (theo WSJ)
| Chia sẻ bài viết: |
Giảm cân khó, nhưng giữ được cân sau khi giảm còn khó hơn. Hãy học hỏi các bí quyết để duy trì cân nặng.
Theo Tổng Liên đoàn Lao động Việt Nam, cả nước có hơn 3,7 triệu công nhân lao động đang làm việc tại các khu công nghiệp, khu chế xuất.
Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 gần đây đã liên tục tiếp nhận các bệnh nhân đột quỵ. Số ca đột quỵ có xu hướng tăng so với cùng kỳ.
Theo Cục An toàn thực phẩm, trong số 80 người tham dự ở một trung tâm hội nghị tại Hà Nội, 14 người phải nhập viện và 2 người tử vong.
4 nạn nhân sống sót trong vụ phóng hỏa quán cà phê tại Hà Nội có phổi bám đầy muội đen và tổn thương nặng.
Đây là khẳng định của Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận tại buổi gặp mặt báo chí vào chiều 20/12.
Các y bác sĩ trẻ mang đến những món quà đặc biệt cho bệnh nhi ung bướu nhân dịp lễ Giáng sinh.
Sáng 20/12, lãnh đạo, phòng CTXH của BV Nhi Đồng 1 TPHCM phối hợp cùng các nhà hảo tâm tổ chức tiệc Giáng sinh cho các bé đang điều trị nội trú.
Nâng mũi bằng chỉ ở spa, 3 tháng sau, mũi cô gái bắt đầu sưng đỏ, mưng mủ và thủng, sống mũi bắt đầu lộ ra các sợi chỉ.
Trong những năm gần đây, BioAmicus đã trở thành người bạn đồng hành đáng tin cậy của hàng triệu gia đình Việt Nam.
Bên cạnh yếu tố di truyền, lối sống không lành mạnh hoặc tập luyện thể thao quá sức cũng là tác nhân thúc đẩy bệnh tự miễn khởi phát.
Nếu theo dõi từ 2-3 ngày mà các triệu chứng không thuyên giảm thì bệnh nhân cần phải đi khám.
Sáng 19/12, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh khai trương bệnh viện đa khoa hiện đại tại quận 8, TPHCM.
84 công nhân ở Nghệ An phải nhập viện cấp cứu được xác định do ngộ độc thực phẩm, nghi do Histamin có trong mẫu cá bạc má chiên.
Sáng 19/10, Bệnh viện Trung ương Huế cho biết vừa ghép tủy đồng loại cứu sống 2 bệnh nhi bị tan máu bẩm sinh.
Bé trai 2 tháng tuổi ở Yên Bái xuất hiện sẩn đỏ rải rác ở mông sau đó tiến triển thành các mảng, bọng nước, lan dần khắp tay chân, cổ.
Trong 4 nạn nhân của vụ cháy quán cà phê “hát cho nhau nghe”, có 2 người đang trong tình trạng sức khoẻ diễn biến xấu do bị ngạt khói.
Lợi ích nhận thức cấp tính của hoạt động thể chất không chỉ kéo dài trong vài phút hoặc vài giờ mà còn kéo dài đến ngày hôm sau.
