PNO - Loại thuốc điều trị Alzheimer mới được FDA phê duyệt dù đang đối mặt với những nghi ngờ về việc liệu nó có làm chậm sự tiến triển của bệnh hay không.
Hôm 7/6, Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã phê duyệt loại thuốc chữa bệnh Alzheimer mới đầu tiên trong gần hai thập niên, bác bỏ những nghi ngờ về hiệu quả của liệu pháp này.
Sản phẩm, với thành phần chính là aducanumab và sẽ được bán với tên Aduhelm, đã đánh dấu một bước ngoặt trong nghiên cứu thuốc chữa bệnh Alzheimer sau nhiều khoản đầu tư trị giá hàng tỷ USD.
Công ty Biogen Inc. đã phát triển liệu pháp trên nhằm thực hiện điều mà các loại thuốc chữa bệnh Alzheimer đã được phê duyệt trước đây không thể: Làm chậm quá trình cướp đi trí nhớ của bệnh nhân.
 |
| Hiệu quả của loại thuốc mới Aduhelm vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ, nhưng theo FDA, sản phẩm có thể giúp ngăn ngừa tác nhân gây tiến triển bệnh Alzheimer |
Giải thích cho quyết định của mình, FDA cho biết, bằng chứng khoa học chỉ ra rằng Aduhelm làm giảm một chất dính trong não gọi là amyloid - có liên quan đến bệnh Alzheimer - và có khả năng giúp ích cho bệnh nhân.
Việc đưa thuốc ra thị trường mang lại hy vọng cho hàng triệu người đang đối phó với bệnh Alzheimer và những người chăm sóc họ, vốn thiếu thốn các lựa chọn tốt để điều trị.
Tuy nhiên, tác động của Aduhelm có thể hạn chế. Các bác sĩ nói rằng họ sẽ thận trọng trong việc kê đơn thuốc vì sản phẩm không hiệu quả cho tất cả bệnh nhân, đặc biệt là những người mắc bệnh nặng. Theo ước tính của công ty bảo hiểm sức khỏe Cigna Corp., một số bệnh nhân đủ điều kiện điều trị có thể phải trả 10.000 USD trở lên cho phần chi phí tự chi trả hàng năm.
Ngoài ra, một số bác sĩ cho biết, bằng chứng hỗ trợ hiệu quả của thuốc còn hạn chế và họ không đồng tình với sự chấp thuận của FDA.
Thông tin về sự chấp thuận được đưa ra vào thời điểm quan trọng đối với Công ty công nghệ sinh học Biogen, vốn đang phải đương đầu với việc doanh số bán hàng giảm sút và mất quyền bảo hộ bằng sáng chế cho loại thuốc bán chạy nhất, Tecfidera, một loại thuốc trị bệnh đa xơ cứng.
Biogen kỳ vọng doanh số bán Aduhelm ở mức tương đối thấp khi ra mắt thị trường trong năm nay. Biogen định giá loại thuốc mới cao hơn dự kiến của các nhà phân tích, vào khoảng 56.000 USD một năm cho mỗi bệnh nhân.
Alzheimer là một bệnh thoái hóa tiến triển dần dần cướp đi trí nhớ và khả năng tự chăm sóc bản thân của con người.
Theo ước tính của Cigna, khoảng sáu triệu người bị bệnh Alzheimer ở Mỹ. Trong số đó, có tới 1,4 triệu người có thể đủ điều kiện để dùng Aduhelm.
Lần cuối cùng FDA phê duyệt một loại thuốc chữa bệnh Alzheimer mới là vào năm 2003. Các phương pháp điều trị đã được phê duyệt, bao gồm thuốc Namenda và Aricept, có thể giúp giảm các triệu chứng tạm thời, nhưng không thay đổi tiến trình cơ bản của bệnh.
Ngọc Hạ (theo WSJ)
| Chia sẻ bài viết: |
Sau khi tập luyện với cường độ cao, nam huấn luyện viên thể hình bị khó thở, đau tức ngực và được đưa vào bệnh viện cấp cứu.
Rối loạn lo âu hoảng sợ hay stress cấp tính làm cho người bệnh cảm thấy hoảng loạn.
Người đàn ông lái máy xúc (36 tuổi) ở Thanh Hóa phải thở máy, lọc máu liên tục sau nhiều ngày sốt cao không giảm.
Bé gái 10 tuổi ở Phú Thọ nhập viện trong tình trạng men gan tăng cao gấp 70 lần so với bình thường bởi hội chứng hiếm gặp và nguy hiểm.
Sau khi Báo Phụ nữ TPHCM đăng tải loạt bài viết "Hãi hùng nước sinh hoạt ở chung cư", cơ quan chức năng đã vào cuộc kiểm tra.
Lãnh đạo TP cho phép Sở Y tế thành lập Hội đồng thẩm định phương án giá gồm thành viên là đại diện của Sở Y tế, Sở Tài chính, BHXH TP...
Đây là chỉ tiêu mà Bộ Y tế đặt ra đến năm 2025 nhằm phòng, chống kháng thuốc.
Khi bác sĩ của bệnh viện tới cấp cứu, bé trai 7 tuổi (Phú Thọ) bị cửa cuốn kẹp vào cổ đã ngừng tuần hoàn.
Ngày 18/11, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương cho biết vừa tiếp nhận 1 bệnh nhân nguy kịch vì mất nửa lượng máu trong cơ thể do bệnh sốt xuất huyết.
Trước thực trạng quản lý, kiểm định nước sinh hoạt ở chung cư còn nhiều bất cập khiến chất lượng nước chưa bảo đảm, các chuyên gia đã đề xuất giải pháp.
Nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời, nhồi máu cơ tim có thể dẫn đến tử vong.
Chiều 15/11, lãnh đạo Bệnh viện Trung ương Huế thông tin, đội ngũ y bác sĩ đã cứu sống một trẻ sơ sinh bị vàng da tan máu nặng, hiếm gặp.
Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Văn Vĩnh Châu cho biết phát triển chuyên sâu y dược cổ truyền thuộc định hướng phát triển của ngành y tế TPHCM.
Theo chuyên gia, mua bán thuốc online là xu hướng tất yếu, không thể tư duy "không quản được thì cấm" mà phải có hành lang pháp luật để quản lý.
Nam bệnh nhân chi 20 triệu đồng để hút mỡ bụng và bị nhiễm trùng dương vật phải vào bệnh viện cấp cứu.
Sở Y tế TPHCM đang phối hợp với Công an TP Thủ Đức làm rõ vụ người phụ nữ tử vong nghi do bị sốc phản vệ.
Sản phụ mắc sốt xuất huyết nhập viện trong tình trạng vỡ ối sớm và tiểu cầu hạ thấp nghiêm trọng đe dọa tính mạng cả mẹ và con.
Giá khám chữa bệnh giữ nguyên cơ cấu và định mức ban hành nhưng điều chỉnh yếu tố tiền lương từ mức 1,8 triệu đồng sang 2,34 triệu đồng.
