PNO - Loại thuốc điều trị Alzheimer mới được FDA phê duyệt dù đang đối mặt với những nghi ngờ về việc liệu nó có làm chậm sự tiến triển của bệnh hay không.
Hôm 7/6, Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã phê duyệt loại thuốc chữa bệnh Alzheimer mới đầu tiên trong gần hai thập niên, bác bỏ những nghi ngờ về hiệu quả của liệu pháp này.
Sản phẩm, với thành phần chính là aducanumab và sẽ được bán với tên Aduhelm, đã đánh dấu một bước ngoặt trong nghiên cứu thuốc chữa bệnh Alzheimer sau nhiều khoản đầu tư trị giá hàng tỷ USD.
Công ty Biogen Inc. đã phát triển liệu pháp trên nhằm thực hiện điều mà các loại thuốc chữa bệnh Alzheimer đã được phê duyệt trước đây không thể: Làm chậm quá trình cướp đi trí nhớ của bệnh nhân.
 |
| Hiệu quả của loại thuốc mới Aduhelm vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ, nhưng theo FDA, sản phẩm có thể giúp ngăn ngừa tác nhân gây tiến triển bệnh Alzheimer |
Giải thích cho quyết định của mình, FDA cho biết, bằng chứng khoa học chỉ ra rằng Aduhelm làm giảm một chất dính trong não gọi là amyloid - có liên quan đến bệnh Alzheimer - và có khả năng giúp ích cho bệnh nhân.
Việc đưa thuốc ra thị trường mang lại hy vọng cho hàng triệu người đang đối phó với bệnh Alzheimer và những người chăm sóc họ, vốn thiếu thốn các lựa chọn tốt để điều trị.
Tuy nhiên, tác động của Aduhelm có thể hạn chế. Các bác sĩ nói rằng họ sẽ thận trọng trong việc kê đơn thuốc vì sản phẩm không hiệu quả cho tất cả bệnh nhân, đặc biệt là những người mắc bệnh nặng. Theo ước tính của công ty bảo hiểm sức khỏe Cigna Corp., một số bệnh nhân đủ điều kiện điều trị có thể phải trả 10.000 USD trở lên cho phần chi phí tự chi trả hàng năm.
Ngoài ra, một số bác sĩ cho biết, bằng chứng hỗ trợ hiệu quả của thuốc còn hạn chế và họ không đồng tình với sự chấp thuận của FDA.
Thông tin về sự chấp thuận được đưa ra vào thời điểm quan trọng đối với Công ty công nghệ sinh học Biogen, vốn đang phải đương đầu với việc doanh số bán hàng giảm sút và mất quyền bảo hộ bằng sáng chế cho loại thuốc bán chạy nhất, Tecfidera, một loại thuốc trị bệnh đa xơ cứng.
Biogen kỳ vọng doanh số bán Aduhelm ở mức tương đối thấp khi ra mắt thị trường trong năm nay. Biogen định giá loại thuốc mới cao hơn dự kiến của các nhà phân tích, vào khoảng 56.000 USD một năm cho mỗi bệnh nhân.
Alzheimer là một bệnh thoái hóa tiến triển dần dần cướp đi trí nhớ và khả năng tự chăm sóc bản thân của con người.
Theo ước tính của Cigna, khoảng sáu triệu người bị bệnh Alzheimer ở Mỹ. Trong số đó, có tới 1,4 triệu người có thể đủ điều kiện để dùng Aduhelm.
Lần cuối cùng FDA phê duyệt một loại thuốc chữa bệnh Alzheimer mới là vào năm 2003. Các phương pháp điều trị đã được phê duyệt, bao gồm thuốc Namenda và Aricept, có thể giúp giảm các triệu chứng tạm thời, nhưng không thay đổi tiến trình cơ bản của bệnh.
Ngọc Hạ (theo WSJ)
| Chia sẻ bài viết: |
ĐBQH Tạ Văn Hạ thẳng thắn chỉ ra, khám chữa bệnh bảo hiểm y tế còn nhiêu khê, khó khăn khiến cử tri bức xúc, mệt mỏi.
Một bé trai ở Quảng Nam bị chó hoang cắn, tuy nhiên người nhà không đưa đi tiêm phòng mà lại đưa đi chữa ở thầy lang dẫn đến tử vong.
Theo một nghiên cứu ở Trung Quốc, người lớn tuổi gặp vấn đề về thị lực, thính lực có thể phải đối mặt với nguy cơ đột quỵ hoặc đau tim.
Các "địa chỉ đen" này thường được chủ cơ sở sử dụng cung cấp dịch vụ làm đẹp trái phép, khi bị xử lý liền "lột xác" để tiếp tục hoạt động.
Để phòng ngừa thiếu canxi, cha mẹ nên chú ý bổ sung đầy đủ canxi cho trẻ thông qua chế độ ăn uống cân bằng, giàu canxi như hải sản, trứng, sữa.
Cùng trò chuyện với TS Thị Nam Phương để tìm hiểu rõ hơn hành trình gắn kết y tế với cộng đồng mà nữ thạc sĩ 9x tài năng đang theo đuổi.
Dinh dưỡng từ thực vật đang dần được lan tỏa vì nhiều lợi ích tích cực cho sức khỏe lẫn sắc đẹp, đặc biệt là đối với nữ giới.
ASD phổ biến ở nam giới gần gấp 4 lần so với nữ giới, nhưng lý do thì vẫn chưa được hiểu rõ.
Các bác sĩ cảnh báo nhiều trường hợp da bị sưng đỏ, ngứa ngáy, nổi mụn nước, phát ban sau khi hóa trang.
Bệnh nhân N. (41 tuổi, quốc tịch Hàn Quốc) bị đột quỵ, hôn mê sâu, được đưa vào cấp cứu tại Bệnh viện FV.
Sở Y tế tỉnh Quảng Nam khẳng định 16 học sinh ở huyện Đại Lộc nhập viện không phải do ngộ độc thực phẩm.
Tiến sĩ Giang Hán Minh vừa được bổ nhiệm chức vụ Viện trưởng Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng TPHCM.
Lỗ tiểu thấp ở bé trai nếu không được giải quyết sớm sẽ gây ra những hệ lụy khó lường, ảnh hưởng đến cả thể chất và tinh thần của trẻ.
Nhiều trường hợp người trẻ gặp chấn thương, đột tử khi chơi thể dục thể thao quá mức, thường do các bệnh tim cấu trúc, hay rối loạn nhịp mà không biết.
Người đàn ông 34 tuổi ở Hà Nội nhập viện trong tình trạng sốc, mất máu vì bị phần lưỡi bừa đâm xuyên cẳng chân.
Sống, làm việc trong môi trường nhịp độ nhanh, kích động cảm xúc quá mức là nguyên nhân chính khiến cơ thể bị mất cân bằng âm dương, hao tổn tinh khí...
Theo nghiên cứu toàn cầu trên 27.500 người, tỉ lệ mắc rối loạn tình dục nữ là 17% ở Bắc Âu và 34% ở Đông Nam Á.
Chỉ được hành nghề cắt tóc, gội đầu, mát xa thư giãn, nhưng 2 cơ sở này đã thực hiện phẫu thuật làm đẹp rồi gây tai biến cho khách hàng.
