Không cấp phép lưu hành thuốc chứa chất gây loạn tim

23/08/2013 - 20:09

PNO - PNO - Cục Quản lý dược không cấp phép sản xuất, lưu hành các thuốc chứa hoạt chất sibutramin làm tăng huyết áp và nhịp tim và hoạt chất phenolphtalein làm nhịp tim không ổn định, co thắt cơ, ung thư, rối loại dạ dày

edf40wrjww2tblPage:Content

 Chiều 23/8, ông Nguyễn Việt Hùng, Cục phó Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, Cơ quan quản lý dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Công ty Bethel Nutritional Consulting Inc., NewYork có thông báo và đang tiến hành thu hồi ba lô sản phẩm được quảng cáo có tác dụng giảm cân, cai nghiện, ổn định tuyến tiền liệt, giảm cholesterol, tăng cường sinh lực…

Các lô bao gồm: Bethel 30 (lô sản xuất: 120514, hạn dùng: 12/5/2014), Bethel Advance (lô SX: 10092011, HD: 2014), Quick Thin (lô SX: 1003211, HD: 10/2014).

Các sản phẩm trên không được FDA công nhận là thuốc và bị yêu cầu thu hồi do có chứa sibutramine và Phenolphtalein là các hoạt chất có nhiều tác dụng không mong muốn (sibutramin làm tăng huyết áp/ nhịp tim, có thể tương tác với thuốc khác gây ra những tác dụng đe dọa đến tính mạng và phenolphtalein làm nhịp tim không ổn định, co thắt cơ, ung thư, rối loại dạ dày).

Cũng theo ông Hùng, Cục Quản lý dược không cấp phép đăng ký, sản xuất, nhập khẩu và lưu hành ba sản phẩm trên.

Hoạt chất phenolphtalein thuộc danh mục nguyên liệu và thuốc thành phẩm cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất sibutramine do có tác dụng không mong muốn và rút số đăng ký của tất cả các thuốc có chứa hoạt chất sibutramine ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Bảo Thoa

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI