PNO - Hội đồng đạo đức của Bộ Y tế đã thông qua báo cáo giai đoạn thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3a của vắc xin Nano Covax.
 |
| Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax tại Học viện Quân y |
Chiều 27/8, trao đổi với Báo Phụ Nữ TPHCM, một nguồn tin cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Bộ Y tế) đã thông qua báo cáo thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3a của vắc xin "made in Việt Nam" Nano Covax vào buổi họp ngày 22/8.
Sau khi hoàn thiện, chỉnh sửa theo yêu cầu, nhóm nghiên cứu Nano Covax đã nộp lại hồ sơ, chuyển lên hội đồng cấp phép.
Cũng theo nguồn tin này, báo cáo chưa đánh giá hiệu lực bảo vệ mà mới chỉ đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin. Hiện nay, nhóm nghiên cứu tiếp tục thực hiện nghiên cứu, đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b đã hoàn thành tiêm vào tháng 8.
Trước đó, ngày 22/7, Bộ Y tế cho biết, hồ sơ kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và 2, kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a là căn cứ để xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nano Covax. Các dữ liệu này phải chứng minh được vắc xin an toàn, hiệu quả; hồ sơ chặt chẽ, khoa học...
Đến thời điểm hiện tại, Nano Covax là vắc xin COVID-19 đầu tiên của Việt Nam đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn thứ 3. Sau hơn 8 tháng thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn, đã có gần 14.000 người được tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax.
Theo hướng dẫn vừa được Bộ Y tế ban hành, vắc xin sản xuất trong nước đang thử nghiệm lâm sàng nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn, hiệu quả bảo vệ (thông qua tính sinh miễn dịch) có thể xem xét cấp phép có điều kiện, trên cơ sở ý kiến của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia.
Vắc xin sẽ được cấp giấy đăng ký lưu hành trong vòng 20 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ. Sau khi được cấp phép, các bên liên quan phải tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả, kiểm soát về đối tượng, số lượng, phạm vi sử dụng; tiếp tục nghiên cứu và cập nhật dữ liệu lâm sàng theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Vắc xin COVID-19 được cấp phép lưu hành có điều kiện được tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả, kiểm soát về số lượng, đối tượng, phạm vi sử dụng sau khi được cấp đăng ký lưu hành.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Với gần 31.000 hội viên, CLB Truyền thống kháng chiến TPHCM đã hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ năm 2024.
28 năm, đã đến lúc người phụ nữ khoác chiếc áo Chủ nhật cũ, như nàng Scheherazade đã kể xong 1.001 câu chuyện trong 1.001 đêm, xin được phép rời đi.
Bây giờ, đọc lại số báo đầu tiên, trong tôi dậy lên nhiều cảm xúc...
Khu nhà trọ nằm trong hẻm đường số 10, phường Tăng Nhơn Phú B, TP Thủ Đức bất ngờ xảy ra hỏa hoạn, vụ cháy khiến 2 người tử vong.
Người dân cùng cảnh sát đã phá cửa, cứu 4 người bị mắc kẹt bên trong căn nhà bốc khói ở Bình Thạnh ra ngoài an toàn.
Năm 2025, UBND TPHCM đề ra chỉ tiêu phấn đấu tăng trưởng GRDP trên 10%.
Nhờ thực hiện chính sách hỗ trợ hiệu quả, năm 2024, TPHCM đã giảm 16.905 hộ nghèo và cận nghèo.
Sáng 26/12, UBND TPHCM tổ chức hội nghị tổng kết việc thực hiện nhiệm vụ phát triển kinh tế, xã hội năm 2024, triển khai nhiệm vụ năm 2025.
Việt Nam thắng Singapore 2-0, giúp thầy trò HLV Kim Sang-sik nắm lợi thế rất lớn trước khi bước vào trận bán kết lượt về trên sân Việt Trì vào ngày 29/12.
Chiều 26/12, hành khách trên chuyến tàu Metro số 1 mang số hiệu 1700 đã bất ngờ khi đoàn tàu tạm dừng tại ga Ba Son (quận 1) trong khoảng 10 phút.
Đưa ra mức lãi suất cao để kêu gọi nhà đầu tư góp vốn kinh doanh, Hạnh cùng vợ đã lừa đảo hơn 100 tỉ đồng.
Các cựu lãnh đạo này bị khởi tố do liên quan đến vụ án xảy ra tại Tập đoàn Phúc Sơn.
Lừa đảo việc làm cuối năm đánh vào tâm lý tìm việc nhanh, lương cao. Sở LĐ-TBXH TPHCM khuyến cáo người lao động phải tỉnh táo và kiểm chứng thông tin.
Chiều ngày 26/12, Tổng công ty Cấp nước Sài Gòn tổ chức Hội thảo “Cung ứng nước sạch cho TPHCM và các đô thị Việt Nam: Thách thức và Giải pháp”.
Ập vào kiểm tra T.H Club trên địa bàn TP Thủ Dầu Một, cảnh sát phát hiện 42 người dương tính với chất ma túy.
Công an Quảng Nam phát hiện trên địa bàn tỉnh xảy ra tình trạng một số học sinh mua búp bê KumaThong về thờ cúng cầu học giỏi.
Sở Lao động, Thương binh và Xã hội TPHCM cho biết tổng ngân sách dành cho các hoạt động chăm lo tết Ất Tỵ 2025 gần 909 tỉ đồng.
Tại tỉnh này, doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài có mức thưởng tết Dương lịch 2025 cao nhất là 42 triệu đồng, thưởng tết Nguyên đán 303 triệu đồng.
