PNO - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết một số mẫu sitagliptin, một hợp chất trong thuốc trị tiểu đường Januvia và Janumet của Merck, có chứa chất có thể gây ưng thư.
 |
| Merck thu hồi một số lô thuốc trị tiểu đường có chứa chất gây ung thư |
FDA cho biết sẽ tạm thời cho phép Merck phân phối các loại thuốc có sitagliptin chứa một lượng tạp chất Nitroso-STG-19, còn được gọi là NTTP, cao hơn mức bình thường nhưng vẫn ở mức có thể chấp nhận được, để tránh tình trạng thiếu hụt. NTTP thuộc nhóm hợp chất nitrosamine, được phân loại là chất gây ung thư.
Merck cho biết đã thông báo với cơ quan chức năng khi họ phát hiện một số lô thuốc có chứa tạp chất và thực hiện các bước kiểm soát chất lượng bổ sung, đảm bảo thuốc của họ sẽ đáp ứng các giới hạn được chấp thuận.
“Chúng tôi vẫn tin tưởng vào tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của các loại thuốc chứa sitagliptin của chúng tôi, đồng thời lưu ý rằng vụ việc sẽ không có tác động đáng kể đến nguồn cung", Merck cho biết.
Trong quý II, doanh thu của thuốc Januvia và Janumet đạt tổng cộng 1,23 tỷ USD.
Trong những năm gần đây, không ít nhà sản xuất đã phải thu hồi một số lô thuốc như thuốc điều trị chống hút thuốc của Pfizer, Chantix và ngừng bán các loại thuốc khác như ranitidine điều trị chứng ợ nóng, do có chứa nitrosamine.
Nitrosamine phổ biến trong nước và thực phẩm, bao gồm thịt nướng, các sản phẩm từ sữa và rau. Tiếp xúc với các tạp chất trên ở mức chấp nhận được trong thời gian dài có thể làm tăng nguy cơ ung thư.
Thu Hương (theo Reuters)
| Chia sẻ bài viết: |
Mệnh danh là thủ đô ô nhiễm nhất thế giới, nhiều năm qua thủ đô Delhi (Ấn Độ) luôn chìm trong khói bụi và sương mù.
Hội đồng địa phương đảo Skyros đã bác bỏ kế hoạch phát triển đô thị được đề xuất để ủng hộ việc duy trì lối sống truyền thống của nơi này.
Các chuyên gia đã cảnh báo về mối nguy hiểm của căn bệnh 'sốt lười' đáng sợ, sau khi loại virus này truyền từ mẹ sang thai nhi khiến thai chết lưu.
Ngày 20/11, một phụ nữ Thái Lan được cho là kẻ giết người hàng loạt đã bị kết án tử hình vì tội giết người bằng xyanua.
Nghiên cứu mới cho thấy hầu hết sinh viên tốt nghiệp ngành y của Trung Quốc, đều từng nếm trải ít nhất 1 hành vi xấu từ cấp trên.
Từ một người muốn kết thúc cuộc đời nhưng rồi được cứu sống, Derek Pfaff, cho biết anh đã được trao "cơ hội sống thứ hai" nhờ ca phẫu thuật ghép mặt.
Trường hợp thiếu niên bị nhiễm cúm gia cầm ở British Columbia cho thấy, vi-rút đã trải qua biến đổi, để dễ lây truyền từ người sang người hơn.
Ngày 19/11, Tổng thống đắc cử Donald Trump tuyên bố chọn nữ đô vật chuyên nghiệp Linda McMahon làm Bộ trưởng Giáo dục.
Một cuộc khảo sát toàn cầu do một công ty nghiên cứu của Pháp thực hiện cho thấy người Nhật Bản ít khi hài lòng về đời sống tình yêu.
Ngày 19/11, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phê duyệt vắc xin đậu mùa khỉ (mpox) của công ty dược phẩm Nhật Bản KM Biologics để sử dụng khẩn cấp.
Việc nhiều trường học phải đóng cửa vì thiếu học sinh do tỉ lệ sinh thấp đang đe dọa triển vọng của nghề giáo ở nhiều nơi trên thế giới.
Bộ Phụ nữ, trẻ em và bảo vệ xã hội Fiji báo động về số lượng các vụ lạm dụng và bỏ bê trẻ em ngày càng tăng.
Theo báo cáo do Cục Cảnh sát hình sự Liên bang Đức (BKA) công bố ngày 19/11, tổng cộng có 180.715 phụ nữ được báo cáo là nạn nhân của bạo lực.
Ngày càng nhiều trường mẫu giáo và nhà trẻ sẽ đóng cửa trong tương lai, dẫn đến cơ sở hạ tầng chăm sóc trẻ em không đầy đủ.
Gần đây, Na Uy đã giới thiệu TV BRA - kênh truyền hình đầu tiên trên thế giới do những người khuyết tật học tập điều hành.
Ngày 19/11, dữ liệu Cục Thống kê Hàn Quốc cho thấy 7 trong số 10 phụ nữ Hàn Quốc trải qua sự gián đoạn sự nghiệp do mang thai và nuôi con.
Những người thuộc cộng đồng LGBT ở Afghanistan cho biết họ phải đối mặt với sự ngược đãi khi cuộc đàn áp của Taliban ngày càng gia tăng.
Sáng ngày 19/11, truyền thông Trung Quốc đưa tin, nhiều học sinh đã bị thương trong vụ tai nạn ô tô bên ngoài 1 trường tiểu học ở Hồ Nam.
