PNO - Công ty Ellume của Úc đang thu hồi 2,2 triệu kit xét nghiệm COVID-19 tại nhà vì chúng có nguy cơ cho kết quả dương tính giả, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết.
"Kết quả không chính xác có thể khiến mọi người nhận sai phương pháp điều trị COVID-19 hoặc tự cách ly tại nhà khi không cần thiết", FDA cho biết.
"Công ty Ellume xin chân thành xin lỗi về những căng thẳng hoặc khó khăn mà mọi người có thể phải trải qua do kit xét nghiệm cho kết quả dương tính giả. Chúng tôi đã và sẽ tiếp tục đẩy nhanh kiểm tra để đảm bảo độ chính xác trong mọi trường hợp", Công ty Ellume cho biết trong một e-mail.
Người phát ngôn của Ellume nói rằng, công ty đã xác định được nguyên nhân của vụ việc, đồng thời đang đưa ra các biện pháp kiểm soát mới. Công ty đang thực hiện và gửi các thử nghiệm mới đến Hoa Kỳ.
 |
| Kit test sử dụng một lần của Ellume |
Ellume đã vận chuyển 3,5 triệu kit test đến Mỹ vào tháng 10. FDA cho biết, các bộ kit bị thu hồi đã được phân phối từ giữa tháng 4 đến cuối tháng 8. Một đợt thu hồi trước đó vào tháng 10 đã thu về khoảng 195.000 bộ.
Một trong những động thái sớm nhất của chính quyền Tổng thống Joe Biden đối với kit xét nghiệm COVID-19 là khoản đầu tư 232 triệu USD vào việc mở rộng sản xuất của Ellume.
Sản phẩm của công ty ra mắt vào cuối năm 2020 là sản phẩm đầu tiên thuộc loại test COVID-19 nhanh được FDA cho phép sử dụng mà không cần đơn thuốc.
Kit test sử dụng một lần, tự quản lý của Ellume được bán với giá khoảng 30 USD, nó sử dụng một miếng gạc để phát hiện các protein được gọi là kháng nguyên trên bề mặt virus SARS-CoV-2 và cho kết quả sau 15 phút.
Đầu mùa thu năm nay, Mỹ cho biết họ có kế hoạch chi 3 tỷ USD để mở rộng nguồn cung cấp các bộ xét nghiệm tại nhà. Hôm 10/11, chính quyền Tổng thống Biden cũng công bố khoản đầu tư 650 triệu USD vào các xét nghiệm chẩn đoán nhanh để xác nhận kết quả sàng lọc tại nhà.
Trọng Trí (theo Washington Post)
| Chia sẻ bài viết: |
Theo điều tra dân số toàn quốc lần thứ bảy, Trung Quốc đang “dư” gần 35 triệu nam giới so với phụ nữ, khiến tỉ lệ giới tính chênh lệch quá lớn,
Mệnh danh là thủ đô ô nhiễm nhất thế giới, nhiều năm qua thủ đô Delhi (Ấn Độ) luôn chìm trong khói bụi và sương mù.
Hội đồng địa phương đảo Skyros đã bác bỏ kế hoạch phát triển đô thị được đề xuất để ủng hộ việc duy trì lối sống truyền thống của nơi này.
Các chuyên gia đã cảnh báo về mối nguy hiểm của căn bệnh 'sốt lười' đáng sợ, sau khi loại virus này truyền từ mẹ sang thai nhi khiến thai chết lưu.
Ngày 20/11, một phụ nữ Thái Lan được cho là kẻ giết người hàng loạt đã bị kết án tử hình vì tội giết người bằng xyanua.
Nghiên cứu mới cho thấy hầu hết sinh viên tốt nghiệp ngành y của Trung Quốc, đều từng nếm trải ít nhất 1 hành vi xấu từ cấp trên.
Từ một người muốn kết thúc cuộc đời nhưng rồi được cứu sống, Derek Pfaff, cho biết anh đã được trao "cơ hội sống thứ hai" nhờ ca phẫu thuật ghép mặt.
Trường hợp thiếu niên bị nhiễm cúm gia cầm ở British Columbia cho thấy, vi-rút đã trải qua biến đổi, để dễ lây truyền từ người sang người hơn.
Ngày 19/11, Tổng thống đắc cử Donald Trump tuyên bố chọn nữ đô vật chuyên nghiệp Linda McMahon làm Bộ trưởng Giáo dục.
Một cuộc khảo sát toàn cầu do một công ty nghiên cứu của Pháp thực hiện cho thấy người Nhật Bản ít khi hài lòng về đời sống tình yêu.
Ngày 19/11, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phê duyệt vắc xin đậu mùa khỉ (mpox) của công ty dược phẩm Nhật Bản KM Biologics để sử dụng khẩn cấp.
Việc nhiều trường học phải đóng cửa vì thiếu học sinh do tỉ lệ sinh thấp đang đe dọa triển vọng của nghề giáo ở nhiều nơi trên thế giới.
Bộ Phụ nữ, trẻ em và bảo vệ xã hội Fiji báo động về số lượng các vụ lạm dụng và bỏ bê trẻ em ngày càng tăng.
Theo báo cáo do Cục Cảnh sát hình sự Liên bang Đức (BKA) công bố ngày 19/11, tổng cộng có 180.715 phụ nữ được báo cáo là nạn nhân của bạo lực.
Ngày càng nhiều trường mẫu giáo và nhà trẻ sẽ đóng cửa trong tương lai, dẫn đến cơ sở hạ tầng chăm sóc trẻ em không đầy đủ.
Gần đây, Na Uy đã giới thiệu TV BRA - kênh truyền hình đầu tiên trên thế giới do những người khuyết tật học tập điều hành.
Ngày 19/11, dữ liệu Cục Thống kê Hàn Quốc cho thấy 7 trong số 10 phụ nữ Hàn Quốc trải qua sự gián đoạn sự nghiệp do mang thai và nuôi con.
Những người thuộc cộng đồng LGBT ở Afghanistan cho biết họ phải đối mặt với sự ngược đãi khi cuộc đàn áp của Taliban ngày càng gia tăng.
