PNO - Công ty Ellume của Úc đang thu hồi 2,2 triệu kit xét nghiệm COVID-19 tại nhà vì chúng có nguy cơ cho kết quả dương tính giả, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết.
"Kết quả không chính xác có thể khiến mọi người nhận sai phương pháp điều trị COVID-19 hoặc tự cách ly tại nhà khi không cần thiết", FDA cho biết.
"Công ty Ellume xin chân thành xin lỗi về những căng thẳng hoặc khó khăn mà mọi người có thể phải trải qua do kit xét nghiệm cho kết quả dương tính giả. Chúng tôi đã và sẽ tiếp tục đẩy nhanh kiểm tra để đảm bảo độ chính xác trong mọi trường hợp", Công ty Ellume cho biết trong một e-mail.
Người phát ngôn của Ellume nói rằng, công ty đã xác định được nguyên nhân của vụ việc, đồng thời đang đưa ra các biện pháp kiểm soát mới. Công ty đang thực hiện và gửi các thử nghiệm mới đến Hoa Kỳ.
 |
| Kit test sử dụng một lần của Ellume |
Ellume đã vận chuyển 3,5 triệu kit test đến Mỹ vào tháng 10. FDA cho biết, các bộ kit bị thu hồi đã được phân phối từ giữa tháng 4 đến cuối tháng 8. Một đợt thu hồi trước đó vào tháng 10 đã thu về khoảng 195.000 bộ.
Một trong những động thái sớm nhất của chính quyền Tổng thống Joe Biden đối với kit xét nghiệm COVID-19 là khoản đầu tư 232 triệu USD vào việc mở rộng sản xuất của Ellume.
Sản phẩm của công ty ra mắt vào cuối năm 2020 là sản phẩm đầu tiên thuộc loại test COVID-19 nhanh được FDA cho phép sử dụng mà không cần đơn thuốc.
Kit test sử dụng một lần, tự quản lý của Ellume được bán với giá khoảng 30 USD, nó sử dụng một miếng gạc để phát hiện các protein được gọi là kháng nguyên trên bề mặt virus SARS-CoV-2 và cho kết quả sau 15 phút.
Đầu mùa thu năm nay, Mỹ cho biết họ có kế hoạch chi 3 tỷ USD để mở rộng nguồn cung cấp các bộ xét nghiệm tại nhà. Hôm 10/11, chính quyền Tổng thống Biden cũng công bố khoản đầu tư 650 triệu USD vào các xét nghiệm chẩn đoán nhanh để xác nhận kết quả sàng lọc tại nhà.
Trọng Trí (theo Washington Post)
| Chia sẻ bài viết: |
Ngày 30/12, Tòa án tối cao Venezuela đã tuyên phạt TikTok 10 triệu USD liên quan đến các thử thách lan truyền.
Mới đây, hãng hàng không Swiss International Air Lines cho biết 1 thành viên phi hành đoàn của hãng đã tử vong, sau khi máy bay buộc phải hạ cánh khẩn cấp.
Tại Hàn Quốc, một xu hướng uống trà mới nổi lên, đặc biệt là ở những người trong độ tuổi 20-30.
Nghiên cứu từ Mỹ cho thấy, phụ nữ có xu hướng uống rượu nhiều hơn bình thường trong chu kỳ kinh nguyệt, do nồng độ hormone sinh dục đạt mức cao nhất.
Trong số những nạn nhân xấu số, có gia đình đi du lịch cùng nhau, có em bé lần đầu được đi máy bay, có cặp đôi đi hưởng tuần trăng mật.
Bỉ sẽ trở thành quốc gia đầu tiên trong EU cấm thuốc lá điện tử (vape) dùng một lần.
Tictag cho phép người dùng kiếm “tiền tiêu vặt” bằng cách hoàn thành các nhiệm vụ như ghi âm giọng nói và chú thích hình ảnh.
Một bé gái 7 tuổi ở Trung Quốc đã trở thành chủ đề bàn tán trên mạng xã hội sau khi một đoạn video cho thấy đôi mắt nhiều màu của em.
Lãnh tụ tối cao của Taliban đã ban hành lệnh cấm xây dựng cửa sổ tại các tòa nhà dân cư nhìn ra khu vực phụ nữ Afghanistan sinh sống.
Cơn sốt thuốc Ozempic (gần đây được biết đến như một giải pháp giảm cân) đã lan đến Malaysia.
Một ngày sau khi thảm họa máy bay khiến 179 người thiệt mạng, một chuyến bay khác của Jeju Air đã phải hạ cánh khẩn cấp sau khi cất cánh.
Ngày 29/12, đại diện của cựu Tổng thống Mỹ Jimmy Carter cho biết ông đã qua đời một cách thanh thản, trong vòng tay gia đình.
Quỹ Nhi đồng Liên hiệp quốc (UNICEF) cho biết, tỉ lệ trẻ em sống ở các khu vực xung đột trên toàn thế giới đã tăng gần gấp đôi.
Một chiếc máy bay gặp sự cố khi hạ cánh và bốc cháy trên đường băng tại một sân bay của Canada. May mắn, hành khách chỉ bị thương nhẹ.
Tối ngày 29/12, quyền Tổng thống Hàn Quốc Choi Sang-mok tuyên bố quốc tang kéo dài 7 ngày, bắt đầu từ ngày 29/12 đến nửa đêm ngày 4/1.
Người thân của hành khách tập trung tại phòng chờ của Sân bay quốc tế Muan với đôi mắt đỏ hoe, khóc thương cho các nạn nhân.
Ngày 29/12, Campuchia đã ân xá và trục xuất 13 phụ nữ Philippines bị bỏ tù vì mang thai hộ, một hành vi bị cấm ở nước này.
Sân bay Muan khôi phục các tuyến bay quốc tế sau 17 năm; Jeju Air bắt đầu các chuyến bay đến Bangkok vào ngày 8/12
