PNO - Ngày 27/9, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã thông tin liên quan tới loại thuốc trị ung thư khiến 12 người tại Pakistan mất thị lực sau khi tiêm.
 |
| Việt Nam cho hay có 4 loại thuốc Avastin trị ung thư đang được cấp giấy lưu hành tại Việt Nam |
Trước đó, Pakistan cho biết đang điều tra 2 nhà phân phối trong nước nhập và kinh doanh thuốc điều trị ung thư Avastin của Hãng Dược phẩm Roche (Thụy Sĩ) sau khi 12 bệnh nhân tiêm thuốc này bị mù.
Theo Cục Quản lý Dược, Văn phòng Đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. có công văn số RA/02/09/2023 báo cáo các thông tin cập nhật về việc điều tra liên quan đến thuốc Avastin nêu trên.
Tại Việt Nam, thuốc Avastin đã được 4 giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực, gồm:
1. Thuốc Avastin, hoạt chất: Bevacizumab 100mg/4ml, loại hộp 4ml, SĐK: 400410250123 (QLSP-1118- 18), cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức.
2. Thuốc Avastin, hoạt chất Bevacizumab 400mg/16ml, hộp 16 ml, SĐK: 400410250123 (QLSP-1118- 18), cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức.
3. Thuốc Avastin, hoạt chất Bevacizumab 100mg/4ml, hộp 4ml, SĐK: QLSP-1010-17, cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thụy Sỹ.
4. Thuốc Avastin, hoạt chất Bevacizumab 400mg/16ml, hộp 16 ml, SĐK: QLSP-1010-17, cơ sở sản xuất F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thụy Sỹ.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc Avastin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được chỉ định điều trị một số loại ung thư như trực tràng, phổi, thận, biểu mô buồng trứng...
Thuốc cảnh báo "không được sử dụng cho tiêm vào bên trong dịch kính”. Cụ thể, thuốc có thể gây rối loạn về thị giác. Các trường hợp riêng lẻ và các nhóm biến cố bất lợi nghiêm trọng ở mắt đã được báo cáo sau khi tiêm. Những phản ứng này bao gồm nhiễm trùng nội nhãn, viêm nội nhãn cầu, như viêm nội nhãn vô trùng, viêm màng bồ đào và viêm dịch kính, băng võng mạc, rách biểu mô sắc tố võng mạc, tăng nhãn áp, xuất huyết nội nhãn như xuất huyết dịch kính hoặc xuất huyết võng mạc và xuất huyết kết mạc. Một số các biến cố đã dẫn đến mất thị lực ở các mức độ khác nhau, bao gồm mù vĩnh viễn.
Cục Quản lý Dược thông tin, tại Việt Nam, tính đến ngày 27/9, cơ quan này chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn của thuốc Avastin liên quan đến việc bệnh nhân bị mất thị lực sau khi sử dụng.
Đáng lưu ý, theo báo cáo của Văn phòng Đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. Gửi Cục Quản lý dược, khoảng 12 người bệnh đã bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc tiêm do nhà cung cấp bất hợp pháp Genius Pharmaceutical Service cung ứng. Thuốc được ghi nhãn "Inj. Avastin 1,25mg/0,05ml" gây nhận định sai lệch đây là sản phẩm của Roche.
Thuốc Avastin của Roche không được phê duyệt để sử dụng cho bất kỳ chỉ định nào trên mắt. Cơ sở Genius Pharmaceutical Service đã cung ứng, pha loãng, đóng gói lại thuốc với liều lượng 1,25mg/0,5ml trong điều kiện mất vệ sinh và không được phê duyệt.
Hiện nay, chính quyền Pakistan đang điều tra xác định nguyên nhân vụ việc. Đồng thời, chính quyền Pakistan đã yêu cầu thu hồi 3 lô thuốc Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) của Roche và toàn bộ các thuốc do Cơ sở Genius Pharmaceutical Service cung ứng.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Theo Cục An toàn thực phẩm, trong số 80 người tham dự ở một trung tâm hội nghị tại Hà Nội, 14 người phải nhập viện và 2 người tử vong.
4 nạn nhân sống sót trong vụ phóng hỏa quán cà phê tại Hà Nội có phổi bám đầy muội đen và tổn thương nặng.
Đây là khẳng định của Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận tại buổi gặp mặt báo chí vào chiều 20/12.
Các y bác sĩ trẻ mang đến những món quà đặc biệt cho bệnh nhi ung bướu nhân dịp lễ Giáng sinh.
Sáng 20/12, lãnh đạo, phòng CTXH của BV Nhi Đồng 1 TPHCM phối hợp cùng các nhà hảo tâm tổ chức tiệc Giáng sinh cho các bé đang điều trị nội trú.
Nâng mũi bằng chỉ ở spa, 3 tháng sau, mũi cô gái bắt đầu sưng đỏ, mưng mủ và thủng, sống mũi bắt đầu lộ ra các sợi chỉ.
Trong những năm gần đây, BioAmicus đã trở thành người bạn đồng hành đáng tin cậy của hàng triệu gia đình Việt Nam.
Bên cạnh yếu tố di truyền, lối sống không lành mạnh hoặc tập luyện thể thao quá sức cũng là tác nhân thúc đẩy bệnh tự miễn khởi phát.
Nếu theo dõi từ 2-3 ngày mà các triệu chứng không thuyên giảm thì bệnh nhân cần phải đi khám.
Sáng 19/12, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh khai trương bệnh viện đa khoa hiện đại tại quận 8, TPHCM.
84 công nhân ở Nghệ An phải nhập viện cấp cứu được xác định do ngộ độc thực phẩm, nghi do Histamin có trong mẫu cá bạc má chiên.
Sáng 19/10, Bệnh viện Trung ương Huế cho biết vừa ghép tủy đồng loại cứu sống 2 bệnh nhi bị tan máu bẩm sinh.
Bé trai 2 tháng tuổi ở Yên Bái xuất hiện sẩn đỏ rải rác ở mông sau đó tiến triển thành các mảng, bọng nước, lan dần khắp tay chân, cổ.
Trong 4 nạn nhân của vụ cháy quán cà phê “hát cho nhau nghe”, có 2 người đang trong tình trạng sức khoẻ diễn biến xấu do bị ngạt khói.
Lợi ích nhận thức cấp tính của hoạt động thể chất không chỉ kéo dài trong vài phút hoặc vài giờ mà còn kéo dài đến ngày hôm sau.
Bị cốc nước sôi đổ lên tay, bé 13 tháng được người thân đưa tới nhà thầy lang đắp thuốc, khiến vết bỏng bị tổn thương nặng kèm nhiễm khuẩn.
Đau cột sống thắt lưng mạn tính, cụ bà 85 tuổi thường xuyên tự mua thuốc điều trị, trong đó có thành phần giảm đau, gây tác dụng phụ nguy hiểm.
Rối loạn hệ vi sinh đường ruột không chỉ là thách thức cho ngành dược mà còn mở ra cơ hội mới trong tư vấn và ứng dụng probiotic...
