PNO - Ngày 27/9, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã thông tin liên quan tới loại thuốc trị ung thư khiến 12 người tại Pakistan mất thị lực sau khi tiêm.
 |
| Việt Nam cho hay có 4 loại thuốc Avastin trị ung thư đang được cấp giấy lưu hành tại Việt Nam |
Trước đó, Pakistan cho biết đang điều tra 2 nhà phân phối trong nước nhập và kinh doanh thuốc điều trị ung thư Avastin của Hãng Dược phẩm Roche (Thụy Sĩ) sau khi 12 bệnh nhân tiêm thuốc này bị mù.
Theo Cục Quản lý Dược, Văn phòng Đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. có công văn số RA/02/09/2023 báo cáo các thông tin cập nhật về việc điều tra liên quan đến thuốc Avastin nêu trên.
Tại Việt Nam, thuốc Avastin đã được 4 giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực, gồm:
1. Thuốc Avastin, hoạt chất: Bevacizumab 100mg/4ml, loại hộp 4ml, SĐK: 400410250123 (QLSP-1118- 18), cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức.
2. Thuốc Avastin, hoạt chất Bevacizumab 400mg/16ml, hộp 16 ml, SĐK: 400410250123 (QLSP-1118- 18), cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức.
3. Thuốc Avastin, hoạt chất Bevacizumab 100mg/4ml, hộp 4ml, SĐK: QLSP-1010-17, cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thụy Sỹ.
4. Thuốc Avastin, hoạt chất Bevacizumab 400mg/16ml, hộp 16 ml, SĐK: QLSP-1010-17, cơ sở sản xuất F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thụy Sỹ.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc Avastin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được chỉ định điều trị một số loại ung thư như trực tràng, phổi, thận, biểu mô buồng trứng...
Thuốc cảnh báo "không được sử dụng cho tiêm vào bên trong dịch kính”. Cụ thể, thuốc có thể gây rối loạn về thị giác. Các trường hợp riêng lẻ và các nhóm biến cố bất lợi nghiêm trọng ở mắt đã được báo cáo sau khi tiêm. Những phản ứng này bao gồm nhiễm trùng nội nhãn, viêm nội nhãn cầu, như viêm nội nhãn vô trùng, viêm màng bồ đào và viêm dịch kính, băng võng mạc, rách biểu mô sắc tố võng mạc, tăng nhãn áp, xuất huyết nội nhãn như xuất huyết dịch kính hoặc xuất huyết võng mạc và xuất huyết kết mạc. Một số các biến cố đã dẫn đến mất thị lực ở các mức độ khác nhau, bao gồm mù vĩnh viễn.
Cục Quản lý Dược thông tin, tại Việt Nam, tính đến ngày 27/9, cơ quan này chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn của thuốc Avastin liên quan đến việc bệnh nhân bị mất thị lực sau khi sử dụng.
Đáng lưu ý, theo báo cáo của Văn phòng Đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. Gửi Cục Quản lý dược, khoảng 12 người bệnh đã bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc tiêm do nhà cung cấp bất hợp pháp Genius Pharmaceutical Service cung ứng. Thuốc được ghi nhãn "Inj. Avastin 1,25mg/0,05ml" gây nhận định sai lệch đây là sản phẩm của Roche.
Thuốc Avastin của Roche không được phê duyệt để sử dụng cho bất kỳ chỉ định nào trên mắt. Cơ sở Genius Pharmaceutical Service đã cung ứng, pha loãng, đóng gói lại thuốc với liều lượng 1,25mg/0,5ml trong điều kiện mất vệ sinh và không được phê duyệt.
Hiện nay, chính quyền Pakistan đang điều tra xác định nguyên nhân vụ việc. Đồng thời, chính quyền Pakistan đã yêu cầu thu hồi 3 lô thuốc Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) của Roche và toàn bộ các thuốc do Cơ sở Genius Pharmaceutical Service cung ứng.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Trong cuộc họp về phòng chống dịch sởi tại UBND TPHCM vào chiều 18/9, HDCD cho biết, số ca mắc sởi trong 3 tuần gần đây có dấu hiệu chững lại
Ngay sau cơn bão số 3-Yagi, FPT Long Châu đã nhanh chóng phối hợp thực hiện hỗ trợ ứng cứu sản phẩm chăm sóc sức khỏe thiết-yếu cho người dân vùng lũ.
Nhiều cha mẹ còn chủ quan khi con mắc bệnh, cũng như sử dụng các phương pháp dân gian tự điều trị khiến bệnh nặng nề hơn.
Thấy con gái 19 tháng tuổi ho sặc sụa, khó thở, người mẹ kiểm tra camera an ninh thì mới biết con gái uống nhầm dầu thắp đèn bàn thờ.
Sau hơn 1 tuần nhập học, TPHCM ghi nhận 5 trường tiểu học đã xuất hiện ổ dịch sởi (từ 2 ca trở lên).
Gần 200 mũi vắc xin sởi miễn phí, gần 1.000 mũi vắc xin dịch vụ có thành phần chống sởi được VNVC tiêm cho trẻ từ 1-10 tuổi ngay trong ngày đầu...
Người Nhật sống lâu, khỏe mạnh và có chất lượng cuộc sống tốt hơn nhờ một thói quen đơn giản là ngâm bồn tắm khoáng nóng.
Bệnh viện Nhân dân Gia Định vừa cứu sống một nữ bệnh nhân bị nhiễm vi khuẩn “ăn thịt người”.
Tắm khoáng tại nhà theo cách của người Nhật có thể giúp nâng cao sức khỏe thể chất cũng như tinh thần, giúp nâng cao chất lượng sống, kéo dài tuổi thọ.
FPT Long Châu cùng Báo Sức khỏe và Đời sống đã chung tay góp sức, hỗ trợ đồng bào miền Bắc bị ảnh hưởng bởi mưa lũ.
VNVC chú trọng đảm bảo tiêm chủng an toàn, đạt hiệu quả cao phòng bệnh sởi trong chiến dịch tiêm vắc xin sởi miễn phí cho trẻ 1-10 tuổi.
Ngày 15/9, thông tin từ Sở Y tế Hà Nội, tuần qua thành phố đã ghi nhận thêm 1 trường hợp mắc liên cầu lợn.
Ánh sáng đèn đường vào ban đêm có thể là yếu tố nguy cơ đáng kể gây ra bệnh Alzheimer.
Từ ngày 16/9/2024, hệ thống tiêm chủng Long Châu tại TPHCM sẽ chính thức tiêm ngừa miễn phí vắc xin sởi-rubella cho trẻ em từ 1-10 tuổi trên địa bàn thành phố.
Chế độ ăn uống không hợp lý, thiếu chất sẽ khiến trẻ thiếu năng lượng, giảm sức đề kháng, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe thể chất và tinh thần.
Ngày 14/9, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã khuyến cáo người dân đảm bảo an toàn thực phẩm với hàng cứu trợ người dân vùng bão lũ.
Bệnh viện Hùng Vương vừa được bình chọn là Trung tâm tiệt khuẩn xuất sắc nhất năm 2024.
Phát hiện chị H. nằm trên nền nhà trong tình trạng vỡ ối nên người dân lập tức đưa đi cấp cứu nhưng người này không qua khỏi.
