PNO - Vắc-xin Sputnik V vừa được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt, phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch COVID-19.
 |
| Vắc-xin Sputnik V là vắc-xin thứ 2 ngừa COVID-19 được phê duyệt tại Việt Nam |
Ngày 23/3, Bộ Y tế đã có Quyết định phê duyệt có điều kiện đối với vắc-xin Gam-Covid-Vac (còn gọi là Sputnik V) của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Đây là vắc-xin COVID-19 thứ hai được Bộ Y tế phê duyệt sau vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca.
Theo đó, vắc-xin Sputnik V được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm do JSC Generium - Liên bang Nga sản xuất. Hộp 1 lọ 3ml chứa 5 liều vắc-xin. Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC) là cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin này.
POLYVAC có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc-xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc-xin. Ngoài ra, POLYVAC phải phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc-xin Sputlink V cho các cơ sở tiêm chủng. Đặc biệt, POLYVAC phải phối hợp với Bộ Y tế để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc-xin này trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) sẽ chịu trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc-xin này theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu cũng như thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.
Bộ Y tế cũng giao Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc-xin. Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc-xin trước khi đưa ra sử dụng.
Vắc-xin Sputnik V được Việt Nam phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do POLYVAC cung cấp cho Bộ Y tế tính đến ngày 25/2 và cam kết của POLYVAC về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.
Sputnik V là vắc-xin ngừa COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt. Từ 11/8/2020, Bộ Y tế Nga đã cho triển khai tiêm quy mô toàn quốc vắc-xin Sputnik V khi vắc-xin này chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Đến nay, vắc-xin Sputnik V được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng.
Trước đó, như Báo Phụ Nữ TPHCM đã đưa tin, ngày 16/3, lô vắc-xin Sputnik V đầu tiên gồm 1.000 liều được Liên bang Nga trao tặng cho Việt Nam đã được chuyển về kho lạnh của Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương.
Huyền Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Đợt mưa ngập ngày 5/11, TP Đà Nẵng đã tiến hành sơ tán hơn 800 người ra khỏi các khu vực thấp trũng, ngập nước...
Ca sĩ Quốc Kháng tự giới thiệu là cháu lãnh đạo rồi cấu kết với một số người khác nhằm “chạy án” cho 1 bị can với số tiền 9 tỉ đồng.
Sáng ngày 5/11, Báo SGGP đã tổ chức lễ họp báo, công bố về danh sách, các hạng mục danh giá của bóng đá Việt Nam năm vừa qua.
Lực lượng công an xuyên đêm tìm kiếm du khách nước ngoài bị lạc đường tại Vườn Quốc gia Hoàng Liên.
Bộ Tư lệnh Vùng Cảnh sát biển 4 vừa phát hiện và bắt giữ tàu hàng vận chuyển khoảng 700.000 lít dầu DO trái phép trên vùng biển Tây Nam.
Phó thủ tướng, Bộ trưởng Bộ Tài chính cho biết, trong tuần tới sẽ ra mắt một công cụ AI để kiểm soát doanh thu trên sàn thương mại điện tử.
Sáng 5/11, ông Nguyễn Xuân Thắng - Ủy viên Bộ Chính trị - đã đến dự, chung vui trong ngày hội đại đoàn kết toàn dân tộc tại TP Huế.
Đường Mẹ Suốt được xem là “rốn lũ” ở Đà Nẵng. Sáng nay, mực nước ngập ghi nhận dâng cao lên 81cm buộc chính quyền phải di dời người dân.
Hơn 400 hộ dân cùng khu nuôi trồng thủy sản xã Giang Hải (huyện Phú Lộc, tỉnh Thừa Thiên - Huế) đang bị nước biển xâm thực ngày mỗi lớn.
Công an quận Hoàn Kiếm khởi tố vụ án để điều tra, xử lý nhóm thanh thiếu niên đua xe, gây tai nạn khiến cô gái 27 tuổi thiệt mạng.
Phó chủ tịch UBND TPHCM Bùi Xuân Cường đã chỉ đạo các sở, ngành giải quyết ngay nhiều công việc nhằm "giải cứu" dự án ngăn triều 10 ngàn tỉ đồng.
Đà Nẵng tiếp tục mưa rất to từ rạng sáng 5/11 đến nay, nhiều tuyến phố đã ngập sâu, quân đội được điều động di dời dân và bảo vệ tài sản.
Sáng nay, Đà Nẵng bắt đầu mưa rất to kéo dài, nhiều trường và phụ huynh đã chủ động cho học sinh nghỉ học.
Phải khuyến khích người dân "dù khó khăn đến mấy, cũng nỗ lực cho con hoàn thành trình độ phổ thông".
Công an tỉnh Sóc Trăng vừa triển khai phương án đảm bảo an ninh, trật tự cho lễ hội Oóc Om Bóc - Đua ghe ngo Sóc Trăng lần thứ VI.
Dự án Hạc Thành Tower (Thanh Hóa) được giao đất với giá chưa đến một nửa theo quy định, gây thiệt hại cho Nhà nước hơn 55,8 tỉ đồng.
Bằng các thủ đoạn giả danh lãnh đạo Công an tỉnh Tiền Giang, Thiện đã lừa đảo chiếm đoạt tổng số tiền hơn 4,5 tỉ đồng.
Sau khi gây tai nạn khiến một người tử vong, nhóm thanh thiếu niên đã điều khiển xe bỏ chạy khỏi hiện trường.
