PNO - Vắc-xin Sputnik V vừa được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt, phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch COVID-19.
 |
| Vắc-xin Sputnik V là vắc-xin thứ 2 ngừa COVID-19 được phê duyệt tại Việt Nam |
Ngày 23/3, Bộ Y tế đã có Quyết định phê duyệt có điều kiện đối với vắc-xin Gam-Covid-Vac (còn gọi là Sputnik V) của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Đây là vắc-xin COVID-19 thứ hai được Bộ Y tế phê duyệt sau vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca.
Theo đó, vắc-xin Sputnik V được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm do JSC Generium - Liên bang Nga sản xuất. Hộp 1 lọ 3ml chứa 5 liều vắc-xin. Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC) là cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin này.
POLYVAC có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc-xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc-xin. Ngoài ra, POLYVAC phải phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc-xin Sputlink V cho các cơ sở tiêm chủng. Đặc biệt, POLYVAC phải phối hợp với Bộ Y tế để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc-xin này trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) sẽ chịu trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc-xin này theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu cũng như thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.
Bộ Y tế cũng giao Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc-xin. Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc-xin trước khi đưa ra sử dụng.
Vắc-xin Sputnik V được Việt Nam phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do POLYVAC cung cấp cho Bộ Y tế tính đến ngày 25/2 và cam kết của POLYVAC về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.
Sputnik V là vắc-xin ngừa COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt. Từ 11/8/2020, Bộ Y tế Nga đã cho triển khai tiêm quy mô toàn quốc vắc-xin Sputnik V khi vắc-xin này chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Đến nay, vắc-xin Sputnik V được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng.
Trước đó, như Báo Phụ Nữ TPHCM đã đưa tin, ngày 16/3, lô vắc-xin Sputnik V đầu tiên gồm 1.000 liều được Liên bang Nga trao tặng cho Việt Nam đã được chuyển về kho lạnh của Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương.
Huyền Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Theo dự báo, áp thấp nhiệt đới có thể ở trên vùng biển từ Phú Yên đến Bà Rịa - Vũng Tàu, gió mạnh cấp 6 - 7, giật cấp 9.
Từ tháng 1/2024 đến tháng 6/2024, đối tượng Điểm thỏa thuận với Nghĩa xuất khống 34 hoá đơn...
Trồng lúa khó làm giàu, thậm chí càng nghèo, đó là lời nguyền ám ảnh nông dân bao năm qua.
Đại dịch COVID-19 đã cướp đi bao sinh mạng, để lại hàng ngàn đứa trẻ phải lâm cảnh mồ côi.
Sáng 22/12, tuyến đường sắt đô thị số 1 TPHCM: Bến Thành - Suối Tiên đã chính thức vận hành sau nhiều năm lỡ hẹn.
Những ngày qua, đồng bitcoin tăng giá mạnh, có ngày đạt gần 100.000 USD, tăng gần 50% chỉ trong vòng 2 tuần.
Cục An toàn Thông tin vừa ra thông cáo, khuyên người dân cần cẩn trọng, không nên tin vào các lời mời đầu tư tài chính để tránh sập bẫy kẻ gian.
Trong vòng 3 ngày, 3 đối tượng tuổi từ 12 đến 16 ở Kiên Giang gây ra 3 vụ cướp, chỉ trong 1 tháng thực hiện 7 vụ trộm cướp.
Lực lượng chức năng đã tìm thấy thi thể 2 mẹ con nghi do nhảy xuống sông Krông Ana để tự tử.
Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia dự báo, 13g ngày 23/12, áp thấp nhiệt đới di chuyển theo hướng bắc tây bắc và mạnh lên thành bão.
Phòng Cảnh sát hình sự (PC02), Công an TPHCM cho biết vừa triệt phá 2 băng nhóm cướp giật liên quận với thủ đoạn cực kỳ manh động táo tợn, liều lĩnh.
Ngày 22/12/1944, Đội Việt Nam tuyên truyền giải phóng quân - tiền thân của Quân đội nhân dân Việt Nam được thành lập tại khu rừng Trần Hưng Đạo, tỉnh Cao Bằng.
Ngày 22/12, Thành ủy, HĐND, UBND, Ủy ban MTTQ Việt Nam TPHCM tổ chức Hội nghị gặp gỡ trí thức năm 2024.
Ngày 22/12, hơn 9.000 người đã hội tụ về Cần Thơ để tham gia giải Marathon Quốc tế Di sản Cần Thơ 2024.
Xương máu của cha ông đã đổ xuống suốt hơn 4.000 năm dựng nước và giữ nước đã trở nên lấp lánh tại đây: Bảo tàng Lịch sử quân sự Việt Nam.
Sáng 22/12, Metro số 1 (Bến Thành - Suối Tiên) chính thức lăn bánh.
2024 là năm thứ mười Việt Nam tham gia lực lượng gìn giữ hòa bình của Liên hiệp quốc.
Hiệp 1 Myanmar được cột dọc cứu thua 2 lần. Hiệp 2 Việt Nam ghi được 5 bàn thắng nhờ công của Xuân Son, Vĩ Hào, Quang Hải, Tiến Linh.
