PNO - Ngày 12/6, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin COVID-19 Comirnaty do Pfizer/BioNtech sản xuất do nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
 |
| Bô Y tế phê duyệt vắc xin do Pfizer/BioNtech sản xuất |
Theo đó, vắc xin Comirnaty có thành phần hoạt chất 30mcg vắc xin mRNA COVID-19 trong mỗi liều 0,3ml; được sản xuất tại Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ) và BioNTech Manufacturing GmbH (Đức).
Vắc xin Comirnaty được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 28/5/2021 và cam kết của Công ty này về việc các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam cũng đồng thời là tài liệu đã nộp và đánh giá, phê duyệt bởi Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA).
Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) có trách nhiệm phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc xin Comirnaty và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc xin Comirnaty cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm. Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc xin Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng.
Ngoài ra, Công ty này phải phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Comirnaty trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; phối hợp kiểm định các lô vắc xin Comirnaty trước khi đưa ra sử dụng.
Bộ Y tế cũng yêu cầu đơn vị này phối hợp triển khai quản trị rủi ro đối với vắc xin Comirnaty trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.
Đây là vắc-xin COVID-19 thứ tư được Việt Nam phê duyệt khẩn cấp, sau AstraZeneca, SputnikV và Sinopharm.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Phó thủ tướng, Bộ trưởng Bộ Tài chính cho biết, trong tuần tới sẽ ra mắt một công cụ AI để kiểm soát doanh thu trên sàn thương mại điện tử.
Sáng 5/11, ông Nguyễn Xuân Thắng - Ủy viên Bộ Chính trị - đã đến dự, chung vui trong ngày hội đại đoàn kết toàn dân tộc tại TP Huế.
Đường Mẹ Suốt được xem là “rốn lũ” ở Đà Nẵng. Sáng nay, mực nước ngập ghi nhận dâng cao lên 81cm buộc chính quyền phải di dời người dân.
Hơn 400 hộ dân cùng khu nuôi trồng thủy sản xã Giang Hải (huyện Phú Lộc, tỉnh Thừa Thiên - Huế) đang bị nước biển xâm thực ngày mỗi lớn.
Công an quận Hoàn Kiếm khởi tố vụ án để điều tra, xử lý nhóm thanh thiếu niên đua xe, gây tai nạn khiến cô gái 27 tuổi thiệt mạng.
Phó chủ tịch UBND TPHCM Bùi Xuân Cường đã chỉ đạo các sở, ngành giải quyết ngay nhiều công việc nhằm "giải cứu" dự án ngăn triều 10 ngàn tỉ đồng.
Đà Nẵng tiếp tục mưa rất to từ rạng sáng 5/11 đến nay, nhiều tuyến phố đã ngập sâu, quân đội được điều động di dời dân và bảo vệ tài sản.
Sáng nay, Đà Nẵng bắt đầu mưa rất to kéo dài, nhiều trường và phụ huynh đã chủ động cho học sinh nghỉ học.
Phải khuyến khích người dân "dù khó khăn đến mấy, cũng nỗ lực cho con hoàn thành trình độ phổ thông".
Công an tỉnh Sóc Trăng vừa triển khai phương án đảm bảo an ninh, trật tự cho lễ hội Oóc Om Bóc - Đua ghe ngo Sóc Trăng lần thứ VI.
Dự án Hạc Thành Tower (Thanh Hóa) được giao đất với giá chưa đến một nửa theo quy định, gây thiệt hại cho Nhà nước hơn 55,8 tỉ đồng.
Bằng các thủ đoạn giả danh lãnh đạo Công an tỉnh Tiền Giang, Thiện đã lừa đảo chiếm đoạt tổng số tiền hơn 4,5 tỉ đồng.
Sau khi gây tai nạn khiến một người tử vong, nhóm thanh thiếu niên đã điều khiển xe bỏ chạy khỏi hiện trường.
Đài Khí tượng thủy văn TP Cần Thơ cho biết, tmực nước trên các sông rạch của TP Cần Thơ lên cao do ảnh hưởng kỳ triều cường tháng Mười âm lịch.
Dù công tác cứu trợ, khắc phục ảnh hưởng của bão lũ đạt được nhiều kết quả, song các ĐBQH cũng chỉ ra nhiều vấn đề tồn tại, vướng mắc.
ĐBQH Trần Hoàng Ngân đề nghị tăng lương hưu và trợ cấp ưu đãi người có công ngay trong năm 2025.
Ngành chức năng Cà Mau đã giáo dục, nhắc nhở đối với chủ gara và chủ phương tiện gắn bánh xe máy vào ô tô chạy trên đường.
ĐBQH Trần Quốc Tuấn đề nghị phải “quét sạch” thuốc lá điện tử khỏi trường học để tránh băng hoại và suy kiệt sức trẻ.
