Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Hayat-Vax

10/09/2021 - 14:27

PNO - Ngày 10/9, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 đối với vắc xin Hayat-Vax. Đây là vắc xin COVID-19 thứ 7 lưu hành tại Việt Nam.

 

 

Vắc xin Hayat - Vax được phê duyệt sử dụng tại Việt Nam
Vắc xin Hayat-Vax được phê duyệt sử dụng tại Việt Nam

Theo quyết định của Bộ Y tế, vắc xin Hayat-Vax ở dạng hỗn dịch tiêm, mỗi liều gồm 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt. Vắc xin được đóng gói hai loại gồm loại hộp 1 lọ chứa 1 liều 0,5ml và hộp 1 lọ chứa 2 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bán thành phẩm vắc xin Hayat-Vax sản xuất tại Beijing Institute of Biological Products Co.,Ltd. - Trung Quốc, đóng gói và xuất xưởng tại Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.

Bộ Y tế đề nghị Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Hayat-Vax theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Ngoài ra, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng…

Vắc xin Hayat-Vax do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex nhập khẩu, là vắc xin ngừa COVID-19 thứ 7 được phê duyệt khẩn cấp tại Việt Nam. Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt các vắc xin AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm.

H.Anh

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI