PNO - Trước nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19, Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vắc xin Spikevax - tên khác là vắc xin Moderna.
 |
| Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin COVID-19 Moderna |
Bộ Y tế vừa có quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. Cụ thể vắc xin: Spikevax còn có tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna. Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin là chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.
Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Spikevax theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng. Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Spikevax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Spikevax.
Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Spikevax trước khi đưa ra sử dụng.
Vắc xin Spikevax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 23/6/2021. Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Spikevax cho nhu cầu cấp bách trong giai đoạn phòng, chống dịch bệnh COVID-19:
Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc xin Spikevax và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc xin Spikevax cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.
Bên cạnh đó, chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc xin Spikevax nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả, chất lượng của lô vắc xin Spikevax nhập khẩu vào Việt Nam...
Bộ Y tế cũng yêu cầu Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc xin Spikevax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, việc sử dụng vắc xin Spikevax phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.
Như vậy, đến nay, đã có 5 loại vắc xin được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 gồm: vắc xin AstraZeneca; vắc xin Sputnick; vắc xin Pfirez; vắc xin Vero Cell và vắc xin Spikevax.
An Bình
| Chia sẻ bài viết: |
Sau 2 ngày điều trị, sức khỏe của người đàn ông bị ong vò vẽ đốt hơn 50 vết trong lúc làm vườn đã cơ bản ổn định.
Chiều 31/12, Sở Giao thông vận tải TPHCM thông báo về điều chỉnh giao thông khu vực trung tâm quận 1 để tổ chức bắn pháo hoa đón chào năm mới 2025.
Cơ quan điều tra trong CAND phát hiện gần 5.700 vụ với hơn 10.200 đối tượng phạm tội về trật tự quản lý kinh tế, tham nhũng, chức vụ.
Sau khi chủ bị bắt, 6 cơ sở liên quan đến vụ gần 3.000 tấn giá đỗ ngâm chất cấm ở Đắk Lắk vẫn tiếp tục sản xuất.
Chiều 31/12, Tổng thư ký Quốc hội đã công bố 10 sự kiện, hoạt động tiêu biểu của Quốc hội Việt Nam năm 2024.
TP Đà Nẵng khẳng định không bắn pháo hoa dịp Tết Dương lịch 2025 mà chỉ có lễ hội Chào mừng năm mới 2025 tại Công viên Biển Đông.
Bộ Công an khởi tố vụ án "Tham ô tài sản; Lợi dụng chức vụ quyền hạn trong khi thi hành công vụ" xảy ra tại Công ty SJC.
13g25 ngày 31/12, hỏa hoạn xảy ra tại cửa hàng xe gắn máy Nam Bình ở thị trấn Thới Bình, huyện Thới Bình, tỉnh Cà Mau thiêu rụi nhiều xe máy.
Công ty Cổ phần Đường sắt Sài Gòn có văn bản kiến nghị công an xử lý nghiêm vụ nữ nhân viên gác chắn tàu bị đánh gãy xương mũi.
Ngày 1/1/2025, ngoài 200 chuyến theo lịch trình hàng ngày từ 5g-22g, Metro số 1 tăng cường 14 chuyến tàu, khởi hành từ 0g30-2g.
Những ngày cuối năm 2024, người dân sinh sống bên sông Rào Cùng xã Quảng Thọ (huyện Quảng Điền, tỉnh Thừa Thiên - Huế) lo lắng vì bờ sông bị sạt lở.
Uống mật cá để tăng cường sức khỏe, 2 người đàn ông ở Nghệ An phải nhập viện cấp cứu trong tình trạng suy thận, viêm gan nặng.
Từ 1/7/2025, một trong những điểm mới đáng chú ý là người tham gia bảo hiểm xã hội tự nguyện sẽ có cơ hội được hưởng trợ cấp thai sản.
Ủy ban MTTQVN TPHCM đã tổ chức lễ khởi công xây dựng, sửa chữa nhà hưởng ứng phong trào “Chung tay xóa nhà tạm, dột nát trên địa bàn TPHCM năm 2025”
Nhà máy xử lý rác Đồng Cây Sao - Phú Quốc, với công suất xử lý 150 tấn/ngày đêm, sẽ sớm xử lý dứt điểm trên 125.000 tấn rác thải tồn đọng.
TPHCM sẽ bắn pháo hoa mừng Tết Dương lịch 2025 tại 3 địa điểm: Công viên hầm sông Sài Gòn, Công viên văn hóa Đầm Sen và Khu đô thị Vạn Phúc.
Hơn 100m bờ biển Đà Nẵng bị sóng đánh toạc, xâm thực sâu 5-10m khiến hệ thống kè bê tông, hàng quán bị kéo sập.
Chủ tịch UBND tỉnh Kiên Giang khẳng định địa phương sẽ ưu tiên đầu tư nước sạch, giai đoạn 2026-2030 dành hơn 1.116 tỉ đồng đầu tư nước sạch nông thôn.
