PNO - Đây là đợt công bố thứ 5 của Bộ Y tế về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế...
Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Vũ Tuấn Cường vừa ký quyết định về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 46 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài, trong đó có 10 thuốc được sản xuất trong nước và 36 thuốc nước ngoài.
 |
| Đây là đợt công bố thứ 5 của Bộ Y tế về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế... |
Các thuốc được gia hạn đợt này bao gồm các loại thuốc thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID); thuốc điều trị hướng thần và bổ thần kinh; thuốc điều trị xơ gan, viêm gan cấp và mãn tính, gan nhiễm mỡ; thuốc điều trị phụ khoa…
Đây là đợt công bố thứ 5 của Bộ Y tế về gia hạn hiệu lực số đăng ký.
Đồng thời đây là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin sinh phẩm y tế... có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.
Như vậy tổng 5 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vắc xin và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế đã có 10.202 giấy đăng ký được gia hạn trong 6 tháng qua.
Theo Bộ Y tế, tình hình dịch bệnh vẫn diễn biến khó lường dẫn đến nhiều khó khăn trong việc thực hiện thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết rất lớn (trên 14.000 hồ sơ) và tiếp tục tăng lên, nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng.
Việc gia hạn này không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc này đã được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước trên thế giới (trong đó có nhiều quốc gia quản lý dược chặt chẽ).
Trường hợp không gia hạn kịp thời sẽ ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất kinh doanh của các doanh nghiệp và hoạt động cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh ở các chuyên khoa, ở tất cả các tuyến điều trị.
Về lâu dài cần có cơ chế gia hạn tự động đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Chính phủ đã đề xuất cơ chế này trong dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và sẽ trình Quốc hội trong thời gian tới.
N.D
| Chia sẻ bài viết: |
Sau tiếng nổ lớn, các thanh, thiếu niên bị đa chấn thương được đưa vào bệnh viện cấp cứu với đa chấn thương, phỏng nặng. Một trẻ đã tử vong.
Trong lúc làm việc nhà, người đàn ông 38 tuổi không may bị súng bắn đinh gỗ bắn vào đầu gây ra vết thương nghiêm trọng, nguy hiểm tính mạng.
Phó thủ tướng tự hào về ca ghép cùng lúc tim, gan trên một người. Theo ông, bác sĩ phải có tâm và khéo tay thế nào mới làm được như vậy!
Ngành y tế đạt chỉ tiêu 94,1% người dân tham gia bảo hiểm y tế trong năm 2024 và phấn đấu đạt 95% trong năm tới.
Tại TPHCM, các bệnh viện Chợ Rẫy, Từ Dũ, 115… đang đẩy mạnh “số hóa”, đưa thẻ khám bệnh vào sử dụng.
Độ tuổi bệnh nhân thoái hóa cột sống đang ngày càng trẻ hóa, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống nhiều người và gây ra bao hệ lụy.
Số ca ghép tạng ở Việt Nam trong mỗi năm cao nhất khu vực Đông Nam Á, nhưng nguồn tạng chủ yếu đến từ người cho sống.
Ngày 22/12, Bệnh viện ĐK Tâm Anh công bố đạt mốc kỷ lục 100 ca mổ u não, u tủy sống, đột quỵ xuất huyết não bằng Robot AI Modus V Synaptive..
Giấm táo được nhiều người quảng cáo như “siêu thực phẩm tự nhiên”, sự thực có đúng như vậy?
Bệnh viện Vũng Tàu đã thông tin về tình hình sức khỏe của 4 bệnh nhân nghi ngộ độc rượu sau khi uống tại quán bánh canh cá lóc.
Đây là nhận định của Chi cục trưởng Dân số Kế hoạch hóa gia đình TPHCM tại Hội nghị hưởng ứng Tháng hành động quốc gia về Dân số.
Bệnh nhân nguy kịch trong vụ 2 người tử vong nghi ngộ độc sau khi dự tiệc ở TTHN tại Hà Nội hiện đã có thể mở mắt, được dừng lọc máu.
Phụ nữ tiếp xúc với hóa chất có trong các sản phẩm làm đẹp, sản phẩm tẩy rửa lâu dài có thể gây ra kích ứng da mạn tính.
Giảm cân khó, nhưng giữ được cân sau khi giảm còn khó hơn. Hãy học hỏi các bí quyết để duy trì cân nặng.
Theo Tổng Liên đoàn Lao động Việt Nam, cả nước có hơn 3,7 triệu công nhân lao động đang làm việc tại các khu công nghiệp, khu chế xuất.
Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 gần đây đã liên tục tiếp nhận các bệnh nhân đột quỵ. Số ca đột quỵ có xu hướng tăng so với cùng kỳ.
Theo Cục An toàn thực phẩm, trong số 80 người tham dự ở một trung tâm hội nghị tại Hà Nội, 14 người phải nhập viện và 2 người tử vong.
4 nạn nhân sống sót trong vụ phóng hỏa quán cà phê tại Hà Nội có phổi bám đầy muội đen và tổn thương nặng.
