Bộ Y tế đề xuất nghiên cứu bổ sung tiêm mũi 3 vắc xin Nano Covax

07/08/2021 - 15:18

PNO - Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị nghiên cứu về việc có nên bổ sung mũi tiêm thứ 3 của Nano Covax để kéo dài thời gian bảo vệ.

 

Bộ Y tế tiếp tục họp trước đề xuất cấp phép khẩn cấp của đơn vị sản xuất vắc xin Nano Covax

Sáng 7/8, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y Sinh học (Hội đồng) của Bộ Y tế đã họp khẩn cấp để xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax. 

Theo đó, Hội đồng đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nano Covax. Trên cơ sở cập nhật kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 đến thời điểm hiện tại, Hội đồng quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm giai đoạn 3 với mức liều 25mcg theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. Hiện giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3b của vắc xin Nano Covax đã triển khai từ 29/6/2021 (12.003 người). Trong đó, đã hoàn thành tiêm mũi thứ nhất. 8.374 tình nguyện viên giai đoạn này đã được tiêm mũi 2 và dự kiến hoàn tất 2 mũi tiêm trước ngày 15/8.    

Tại cuộc họp, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đồng ý với ý kiến đề nghị Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo thành lập tổ hỗ trợ phân tích đánh giá, giám sát số liệu và quy trình nghiên cứu của hai đơn vị tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, hoàn thành báo cáo trước ngày 14/8.

Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị tiếp tục họp Hội đồng vào ngày 15/8
Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị tiếp tục họp Hội đồng vào ngày 15/8 để đánh giá kết quả 3a của vắc xin Nano Covax

Thứ trưởng yêu cầu Học viện Quân y, Viện Pasteur TPHCM - hai đơn vị triển khai thử nghiệm lâm sàng ở 2 miền và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương - đơn vị đánh giá độc lập, kết hợp với Công ty Nanogen khẩn trương, gửi cho Hội đồng, Cục khoa học và công nghệ báo cáo giai đoạn 3a trong đầu tuần tới. Trên cơ sở đó, Thứ trưởng đề nghị Hội đồng tiếp tục họp vào ngày 15/8 để đánh giá kết quả giai đoạn 3a. Dựa trên kết quả đánh giá, đề nghị các chuyên gia của Hội đồng khuyến nghị các biện pháp khẩn thiết, cần thiết, hợp lý.

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cũng đề nghị các nhà nghiên cứu cân nhắc xem xét việc nghiên cứu bổ sung mũi 3 hay không để kéo dài tính sinh miễn dịch và khả năng bảo vệ của vắc xin. Bên cạnh đó, nghiên cứu bổ sung các biến thể mới của virus SARS-CoV-2 (cụ thể như chủng Delta) vào nghiên cứu sớm nhất có thể.

Liên quan tới việc một số địa phương đề xuất tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng số lượng lớn, Bộ Y tế đề nghị Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có công văn trả lời. Trong đó thể hiện rõ quan điểm của Bộ Y tế rất ủng hộ, tạo mọi điều kiện để các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng, tuy nhiên phải tuân thủ đúng theo các quy trình, quy định về thử nghiệm lâm sàng. Bộ Y tế không đồng ý việc lợi dụng ưu tiên thử nghiệm lâm sàng vào mục đích thương mại.

H.Anh

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI