PNO - Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị nghiên cứu về việc có nên bổ sung mũi tiêm thứ 3 của Nano Covax để kéo dài thời gian bảo vệ.
|
|
|
| Bộ Y tế tiếp tục họp trước đề xuất cấp phép khẩn cấp của đơn vị sản xuất vắc xin Nano Covax |
Sáng 7/8, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y Sinh học (Hội đồng) của Bộ Y tế đã họp khẩn cấp để xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax.
Theo đó, Hội đồng đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nano Covax. Trên cơ sở cập nhật kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 đến thời điểm hiện tại, Hội đồng quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm giai đoạn 3 với mức liều 25mcg theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. Hiện giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3b của vắc xin Nano Covax đã triển khai từ 29/6/2021 (12.003 người). Trong đó, đã hoàn thành tiêm mũi thứ nhất. 8.374 tình nguyện viên giai đoạn này đã được tiêm mũi 2 và dự kiến hoàn tất 2 mũi tiêm trước ngày 15/8.
Tại cuộc họp, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đồng ý với ý kiến đề nghị Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo thành lập tổ hỗ trợ phân tích đánh giá, giám sát số liệu và quy trình nghiên cứu của hai đơn vị tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, hoàn thành báo cáo trước ngày 14/8.
 |
| Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị tiếp tục họp Hội đồng vào ngày 15/8 để đánh giá kết quả 3a của vắc xin Nano Covax |
Thứ trưởng yêu cầu Học viện Quân y, Viện Pasteur TPHCM - hai đơn vị triển khai thử nghiệm lâm sàng ở 2 miền và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương - đơn vị đánh giá độc lập, kết hợp với Công ty Nanogen khẩn trương, gửi cho Hội đồng, Cục khoa học và công nghệ báo cáo giai đoạn 3a trong đầu tuần tới. Trên cơ sở đó, Thứ trưởng đề nghị Hội đồng tiếp tục họp vào ngày 15/8 để đánh giá kết quả giai đoạn 3a. Dựa trên kết quả đánh giá, đề nghị các chuyên gia của Hội đồng khuyến nghị các biện pháp khẩn thiết, cần thiết, hợp lý.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cũng đề nghị các nhà nghiên cứu cân nhắc xem xét việc nghiên cứu bổ sung mũi 3 hay không để kéo dài tính sinh miễn dịch và khả năng bảo vệ của vắc xin. Bên cạnh đó, nghiên cứu bổ sung các biến thể mới của virus SARS-CoV-2 (cụ thể như chủng Delta) vào nghiên cứu sớm nhất có thể.
Liên quan tới việc một số địa phương đề xuất tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng số lượng lớn, Bộ Y tế đề nghị Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có công văn trả lời. Trong đó thể hiện rõ quan điểm của Bộ Y tế rất ủng hộ, tạo mọi điều kiện để các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng, tuy nhiên phải tuân thủ đúng theo các quy trình, quy định về thử nghiệm lâm sàng. Bộ Y tế không đồng ý việc lợi dụng ưu tiên thử nghiệm lâm sàng vào mục đích thương mại.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Ngày 25/11, Cục Đường bộ VN có báo cáo về sự cố lệch mặt cầu Đắk Mi 1 trên QL14E tỉnh Quảng Nam do mưa lớn kéo dài những ngày qua.
Hội thi “Bàn tay vàng công nhân cấp nước TPHCM” do SAWACO thực hiện đã giúp người lao động có sân chơi luyện tay nghề và nâng cao chuyên môn nghiệp vụ.
Tỷ lệ đội mũ bảo hiểm ở trẻ em (từ 6 đến 15 tuổi) trên địa bàn TPHCM năm 2017 chỉ đạt 40%, nhưng đến nay đã đạt gần 75%.
Các mục tiêu liên quan đến con người là ưu tiên bên cạnh việc tập trung hoàn thiện, thực hiện cải cách về thể chế.
Ngành chức năng tỉnh Vĩnh Long đang điều tra, xử lý nữ quản lý chợ Tân Hội trộm 155 tờ vé số của người bán vé số dạo.
Trong quá trình thực hiện dự án cải tạo hạ tầng, phường Quang Trung (Đống Đa, Hà Nội) phát hiện 408 tiểu sành.
Cùng với xu thế cá nhân hóa dịch vụ khách hàng, ngành điện đã và tiếp tục hoàn thiện những công cụ mang lại tiện ích tốt nhất cho khách hàng.
Công an, dân quân huyện Bắc Trà My triển khai sơ tán 133 hộ dân/488 nhân khẩu sống tại các khu vực có nguy cơ sạt lở cao đến nơi an toàn.
Đại học Đà Nẵng khởi công công trình hạ tầng kỹ thuật tại Làng Đại học Đà Nẵng với vốn đầu tư hơn 300 tỉ đồng.
Tỉnh Quảng Nam cảnh báo trong 6 giờ tới, nguy cơ xảy ra lũ quét trên các sông, suối nhỏ, sạt lở đất trên sườn dốc tại nhiều huyện.
Nhiều vùng thấp trũng tại TP Huế bất ngờ chịu cảnh nước ngập lụt cao trong sáng sớm nay khiến nhiều nơi bà con không kịp trở tay
Ngọn đồi sạt lở vùi lấp ngôi nhà có 8 thành viên ở huyện miền núi A Lưới khiến hai người bị thương, tài sản chưa thể di dời ra ngoài.
Chiếc xe máy lao xuống mương nước, khiến 4 người trong 1 gia đình tử vong.
Nhóm học sinh ở Hà Tĩnh học cách chế tạo pháo từ internet, rồi rủ nhau cùng mua nguyên liệu về nhà chế tạo hơn 600 quả pháo.
Vùng ĐBSCL cần một chiến lược quản lý nước toàn diện, hài hòa giữa công trình và phi công trình để bảo đảm an ninh nguồn nước trong dài hạn...
Hiện nhiều tỉnh, thành của vùng ĐBSCL đang khẩn trương xây các hồ trữ nước ngọt nhằm ứng phó nguy cơ thiếu nước ngọt cho sinh hoạt, sản xuất trong mùa khô.
Một vụ sạt lở đã làm sập điểm trường Răng Chuỗi (huyện Nam Trà My, Quảng Nam) gây hư hại nhiều bàn ghế, đồ dùng học tập của học sinh.
Chỉ trong vòng gần 1 tuần qua, 25 con trâu, bò của người dân 1 bản vùng cao Nghệ An chết hàng loạt vì dịch ung khí thán.
